[發明專利]腹膜透析系統和方法

在審

• 申請號: 201680044125.1
• 申請日: 2016-05-27
• 公開（公告）號: CN108601879A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: D·布拉特爾;K·哈恩;A·伊施;K·米爾納
• 申請（專利權）人: 庫克醫學技術有限責任公司
• 主分類號: A61M1/28
• 分類號: A61M1/28;A61M1/16
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉

本發明描述了腹膜透析系統和方法，其涉及從患者腹膜間隙抽取的使用過的透析液的第一和第二階段過濾的使用。第一過濾階段形成含有滲透劑的第一保留液和含有水和患者的含氮廢物的第一滲透液。第二過濾階段作用于第一滲透液，形成含有患者的含氮廢物的第二保留液和含有水的第二滲透液。至少一些來自第二滲透液的水與第一保留液組合，形成含有一定量的滲透劑的再生的腹膜透析介質。可將再生的腹膜透析介質返回到患者的腹膜間隙。

參考相關申請

本申請要求于2015年5月28日提交的美國臨時專利申請系列號62/167,809的優先權權益，其通過引用整體并入本文。

背景技術

對于需要腎臟替代治療的慢性腎臟疾病患者，已證明腹膜透析(PD)比血液透析具有顯著的優勢。這些優勢包括總體成本更低、更少住院和更低的患者死亡率。此外，腹膜透析方法已變得相對簡單，大多數患者可以學會必要的技能。PD使患者在計劃何時透析中具有更大的靈活性。

大多數接受PD的患者使用自動腹膜透析(APD)治療。APD是利用自動泵每天(通常每晚)治療的方案。通常情況下，在機器中編程多個灌-排循環，并在患者睡眠時自動進行。典型地，12至15升以2至3升循環泵入和排出腹膜間隙，并且在輸注和移除之間有特定的停留時間。流出液被廢棄到排液管(drain)中。

PD的另一種實施方案被稱為持續非臥床腹膜透析(CAPD)。使用CAPD的接受腎臟替代治療的患者一天內多次手動將規定量的透析液流體輸注入腹膜間隙，使流體持續一段停留時間，然后手動排出到排液袋。

盡管有其優點，但PD仍未充分利用，特別是在美國。在美國僅約10％的腎臟衰竭患者使用PD來進行腎臟替代。PD的當前實施所固有的局限性顯著導致了未充分利用。這些局限性包括：

·外置導管不方便，對沐浴、洗澡和其它日常生活活動造成限制。

·存在顯著持續的導管通道感染和腹膜炎及其并發癥的風險。

·在一些患者中葡萄糖跨過腹膜的快速轉運使PD無效。

·使用基于葡萄糖的PD流體使糖尿病患者的血糖控制復雜化，并導致幾乎所有PD患者的體重增加。

·PD系統的復雜性雖然適中，但對于一些患者和輔助者來說可能是可怕的。

·在進行APD時，患者被束縛在笨重的機器上，限制了活動。

·需要將大體積的PD流體輸送給患者并由患者儲存。

本文公開的各種實施方案可以消除或改善一個或多個前述使用現有技術系統的缺點。各種實施方案使得PD更易于使用并適用于更大比例的慢性腎臟衰竭患者。

發明內容

在某些方面，提供了用于進行腹膜透析或再生使用過的透析溶液的獨特系統和方法。所述方法和系統包括過濾從患者的腹膜間隙回收的使用過的透析液以形成含有一定量的透析溶液的滲透劑(優選高分子量滲透劑)的第一保留液，和含有來自患者的尿素、肌酸酐和潛在的其它廢物的滲透液，處理滲透液以從中回收至少一些水，然后將一些或全部回收的水與含有滲透劑的第一保留液組合。因此，在本文的一些實施方案中，提供腹膜透析方法，其包括：(i)從患者的腹膜間隙移除腹膜透析超濾液，所述腹膜透析超濾液含有滲透劑、水和患者代謝的含氮廢物；(ii)過濾腹膜透析超濾液中的顆粒以形成預過濾的腹膜透析超濾液；(iii)使預過濾的腹膜透析超濾液通過第一過濾器以形成含有一定量的滲透劑的第一保留液和含有水和患者的含氮廢物的第一滲透液；(iv)使第一滲透液通過第二過濾器以形成含有患者的含氮廢物的第二保留液和含水的第二滲透液；(vi)將第二滲透液與第一保留液組合以形成再生的腹膜透析介質，其含有一定量的滲透劑；和(vii)將再生的腹膜透析介質返回到患者的腹膜間隙。