[發(fā)明專利]用于治療輕鏈淀粉樣變性及其它CD38陽(yáng)性血液惡性腫瘤的抗CD38抗體有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201680042671.1 | 申請(qǐng)日： | 2016-05-20 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN108136218B | 公開(kāi)（公告）日： | 2022-12-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | P.多斯;A.薩斯塞;C.朝拉加恩;R.科門佐;X.馬 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 詹森生物科技公司;塔夫茨醫(yī)學(xué)中心有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K39/395 | 分類號(hào)： | A61K39/395;A61K31/203;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 彭昶;羅文鋒 |
| 地址： | 美國(guó)賓夕*** | 國(guó)省代碼： | 暫無(wú)信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 治療 淀粉 變性 其它 cd38 陽(yáng)性 血液 惡性腫瘤 抗體 | ||
1.抗CD38抗體在制備用于治療患有輕鏈淀粉樣變性(AL)的患者的藥物中的用途，其中所述抗CD38抗體是IgG1同種型并且包含如SEQ ID NO:4所述的重鏈可變區(qū)(VH)和如SEQ IDNO:5所述的輕鏈可變區(qū)(VL)，和其中所述抗CD38抗體與環(huán)磷酰胺、硼替佐米和地塞米松(CyBorD)聯(lián)合施用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述患者對(duì)采用蛋白酶體抑制劑、環(huán)磷酰胺和/或皮質(zhì)類固醇的治療表現(xiàn)出抗性。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其中所述蛋白酶體抑制劑為Velcade?（硼替佐米）。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用途，其中所述皮質(zhì)類固醇為地塞米松。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述抗CD38抗體和所述CyBorD同時(shí)地施用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述抗CD38抗體和所述CyBorD依次地或分開(kāi)地施用。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述環(huán)磷酰胺、硼替佐米和地塞米松同時(shí)地施用。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述環(huán)磷酰胺、硼替佐米和地塞米松依次地或分開(kāi)地施用。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中AL為復(fù)發(fā)性或難治性的心臟階段I、心臟階段II、心臟階段III。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述患者正經(jīng)受造血干細(xì)胞移植(HSCT)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的用途，其中所述HSCT為異源的。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的用途，其中所述HSCT為自體同源的或同基因的。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的用途，其中所述HSCT包括來(lái)源于骨髓、血液或羊水的血液干細(xì)胞的移植。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的用途，其中所述抗CD38抗體在HSCT之前施用。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的用途，其中所述抗CD38抗體在HSCT期間或之后施用。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的用途，其中所述患者已在HSCT之前完成化學(xué)療法和/或放射療法。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述患者進(jìn)一步用放射療法治療。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述抗CD38抗體不通過(guò)補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)介導(dǎo)殺傷CD34陽(yáng)性造血祖細(xì)胞。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述抗CD38抗體通過(guò)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性(ADCC)、抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用(ADCP)、補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)、細(xì)胞凋亡或CD38酶活性調(diào)節(jié)來(lái)誘導(dǎo)殺傷CD38陽(yáng)性漿細(xì)胞。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述抗CD38抗體至少結(jié)合SEQ ID NO:1的人CD38的區(qū)域SKRNIQFSCKNIYR (SEQ ID NO:2)和區(qū)域EKVQTLEAWVIHGG (SEQ ID NO:3)。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述抗CD38抗體包含氨基酸序列與SEQ ID NO:12的氨基酸序列具有95%同一性的重鏈以及氨基酸序列與SEQ ID NO:13的氨基酸序列具有95%同一性的輕鏈。
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