[發(fā)明專利]組織夾持裝置及相關(guān)方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680042515.5
• 申請日: 2016-07-19
• 公開（公告）號: CN107920813B
• 公開（公告）日: 2022-05-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賴恩·T·克羅內(nèi);雅各布·L·格林伯格;拉古維爾·巴蘇德
• 申請（專利權(quán)）人: 埃瓦爾維公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 王艷江;董敏

一種由形狀記憶材料形成的組織夾持裝置，該組織夾持裝置具有基部部段、第一臂和設(shè)置成與第一臂相對的第二臂，每個臂具有聯(lián)接至基部部段的第一端和從基部部段延伸的自由端。組織夾持裝置的臂構(gòu)造成在組織夾持裝置從預(yù)展開構(gòu)型朝向展開構(gòu)型移動時沿遠端方向朝向松弛構(gòu)型彈性地屈曲。組織夾持裝置能夠使用在用于夾持組織的方法中。該方法包括將組織夾持裝置定位成靠近目標組織并且將組織夾持裝置從預(yù)展開構(gòu)型朝向展開構(gòu)型移動以便夾持目標組織。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求于2015年7月21日提交的美國申請No.14/805,275的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，以上申請的全部內(nèi)容通過引用并入本文。

背景技術(shù)

本公開總體上涉及醫(yī)療方法、裝置和系統(tǒng)。具體地，本公開涉及用于對身體組織進行血管內(nèi)、經(jīng)皮或微創(chuàng)手術(shù)治療，例如組織拉近或瓣膜修復(fù)的方法、裝置和系統(tǒng)。更具體地，本公開涉及心臟瓣膜和靜脈瓣膜的修復(fù)，以及通過微創(chuàng)手術(shù)去除或停用二尖瓣修復(fù)部件的裝置和方法。

對身體組織的手術(shù)修復(fù)通常涉及組織拉近以及將這些組織緊固在被拉近的布置中。當修復(fù)瓣膜時，組織拉近通常包括在治療布置中使瓣膜的小葉接合，然后可以通過緊固或固定小葉來保持這種接合。對小葉的這種固定可以用于治療最常發(fā)生在二尖瓣中的返流。

二尖瓣返流的特征在于從心臟的左心室通過機能不健全的二尖瓣進入左心房的倒流。在心臟的收縮(心臟收縮)的正常周期中，二尖瓣用作止回閥以防止含氧血液流回到左心房。以這種方式，含氧血液通過主動脈瓣被泵入主動脈。瓣膜返流會顯著地降低心臟的泵送效率，使患者處于嚴重的、持續(xù)性的心力衰竭的風險之中。

二尖瓣返流可能由二尖瓣或左心室壁中的多種不同的機械缺陷引起。瓣膜小葉、將小葉連接至乳頭肌的瓣膜腱索、乳頭肌本身或左心室壁可能是損壞的或有其他功能障礙。通常，瓣環(huán)可能受損、擴張或弱化，從而限制了二尖瓣在心臟收縮期間抵抗左心室的高壓力而充分閉合的能力。

最常見的用于二尖瓣返流的治療依賴于包括瓣葉和瓣環(huán)重塑的瓣膜更換或修復(fù)，瓣環(huán)重塑通常被稱為瓣環(huán)成形術(shù)(valve annuloplasty)。一種依靠將相對的瓣膜小葉的相鄰區(qū)段縫合在一起的二尖瓣修復(fù)技術(shù)被稱為“領(lǐng)結(jié)”或“邊緣到邊緣”技術(shù)。雖然所有這些技術(shù)都可能有效，但這些技術(shù)通常依靠心臟直視手術(shù)，在心臟直視手術(shù)中，通常通過切開胸骨打開患者的胸腔，并將患者置于心肺分流形式。需要打開胸腔并將患者置于心肺分流形式是創(chuàng)傷性的并且與高死亡率和發(fā)病率相關(guān)聯(lián)。

在一些患者中，固定裝置可以使用微創(chuàng)技術(shù)安裝到心臟中。固定裝置可以將相對的瓣膜小葉的相鄰區(qū)段保持在一起以減少二尖瓣返流。用于將二尖瓣的前部小葉和后部小葉夾在一起的一種裝置是由美國加利福尼亞州圣克拉拉的Abbott Vascular出售的固定裝置。

這些固定裝置通常包括夾子，該夾子設(shè)計成隨著夾臂移動并定位成抵靠于治療部位處的組織，然后抵靠于組織閉合而使夾子夾住并保持組織。這種夾子設(shè)計成在固定裝置被閉合到最終位置時繼續(xù)夾持組織。為了實現(xiàn)這種效果，這些夾子有時配備有倒鉤或鉤子，以便在夾子抵靠于組織屈曲到位時夾持組織。

然而，一些組織固定治療需要固定裝置移動通過大范圍的夾持角度，以便相對于目標組織適當?shù)囟ㄎ唬缓蠊潭ㄑb置夾持組織并將該組織帶到閉合位置。在裝置的預(yù)展開、定位和閉合期間固定裝置的部件的這種移動和塑性變形可能導(dǎo)致固定裝置的弱化和預(yù)先劣化。此外，一些組織固定治療需要固定裝置保持一定程度的柔性和活動性，以便即使在裝置已經(jīng)適當?shù)胤胖貌⑶夷繕私M織已經(jīng)被適當?shù)毓潭ǖ狡谕奈恢弥笠苍试S一定的生理移動范圍，這可能增加裝置過早失效的風險，因為屈曲部件的繼續(xù)的塑性變形(例如，由于瓣膜小葉的連續(xù)打開和閉合)導(dǎo)致裝置的不利的劣化。

至少由于這些原因，存在提供用于組織固定的替代和/或附加的方法、裝置和系統(tǒng)的持續(xù)性需要，所述替代和/或附加的方法、裝置和系統(tǒng)可以提供屈曲部件的有益的彈性和耐久性，而不會不適當?shù)卦黾忧考南嚓P(guān)聯(lián)的制造成本。還需要以不限制組織固定裝置的組織夾持能力的方式提供這樣的方法、裝置和系統(tǒng)。以下公開的至少一些實施方式針對這些目的。