[發(fā)明專利]用于測(cè)量泌尿道壓力的裝置、系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201680041036.1
• 申請(qǐng)日: 2016-05-12
• 公開（公告）號(hào): CN107847196A
• 公開（公告）日: 2018-03-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 米爾·伊姆蘭;本·特蘭奇納
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 因庫(kù)博實(shí)驗(yàn)室有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61B5/20
• 分類號(hào): A61B5/20;A61B5/02;A61B5/021;A61B5/0215;A61B5/04;A61M25/00
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11262
• 代理人: 鄭霞

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2015年5月12日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?2/160,201(代理人案卷號(hào)42197-735.101)的優(yōu)先權(quán)，所述美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文用于所有目的。

背景技術(shù)

1.發(fā)明領(lǐng)域。本文描述的實(shí)施方式涉及用于測(cè)量泌尿道壓力的裝置、系統(tǒng)和方法。更具體地，本文描述的實(shí)施方式涉及可定位在泌尿道(UT)內(nèi)、用于測(cè)量UT中的一個(gè)或多個(gè)位置(如膀胱和尿道)的壓力的裝置，如導(dǎo)管。更具體地，本文所描述的實(shí)施方式涉及一種可定位在泌尿道內(nèi)的導(dǎo)管，其用于測(cè)量膀胱和尿道內(nèi)的壓力以便于在泌尿道內(nèi)放置神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置以治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥。

尿失禁可能是一個(gè)常見且令人沮喪的問(wèn)題，其可能會(huì)對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生極大的影響，不過(guò)對(duì)其經(jīng)常重視不夠。在許多情況下，尿失禁是由潛在的可治療的醫(yī)療病況引起的。男性和女性都會(huì)出現(xiàn)尿失禁，其具有不同的嚴(yán)重程度并出于不同的原因。在男性中，這種病況最常由于導(dǎo)致尿道括約肌機(jī)械損傷的前列腺切除術(shù)而引起。在女性中，尿失禁一般在妊娠后由于支撐泌尿生殖道的結(jié)構(gòu)的非彈性拉伸而出現(xiàn)肌肉骨骼損傷而發(fā)生。具體地，妊娠可以導(dǎo)致骨盆底、外括約肌和支撐膀胱和膀胱頸區(qū)域的組織結(jié)構(gòu)的非彈性拉伸。在這些情況中的每一種情況下，通常在患者的腹部壓力由于壓力(例如咳嗽、打噴嚏、發(fā)笑、鍛煉等)而增加時(shí)發(fā)生尿液泄漏。

尿失禁的治療可以采取多種形式，盡管各有缺點(diǎn)。最簡(jiǎn)單地，患者可以穿著吸收性裝置或衣服，這通常足以應(yīng)付小泄漏事件。備選地或附加地，患者可進(jìn)行旨在加強(qiáng)骨盆區(qū)肌肉的鍛煉，或者可嘗試旨在減少尿液泄露發(fā)生的行為矯正。

如果這類非介入方法不適用或不可接受，患者可以進(jìn)行手術(shù)以矯正該問(wèn)題。已經(jīng)開發(fā)了多種方法來(lái)矯正女性的尿失禁。這些方法中的幾種方法專門旨在支撐膀胱頸區(qū)域。例如，縫合線、綁帶或其他人造結(jié)構(gòu)通常圍繞膀胱頸環(huán)繞并且固定到骨盆、骨盆內(nèi)筋膜、支撐膀胱的韌帶等。其他方法涉及外科注射填充劑、可膨脹球囊或其他機(jī)械支撐膀胱頸的元件。

在另一種方法中，定位刺激性鉛電極以調(diào)節(jié)進(jìn)入膀胱的神經(jīng)信號(hào)，從而減少來(lái)自過(guò)度活動(dòng)的膀胱的癥狀。然而，目前的裝置并未對(duì)外科醫(yī)生提供足夠的膀胱和/或尿道括約肌壓力的實(shí)時(shí)測(cè)量以評(píng)估治療有效性。

因此，尚需用于測(cè)量泌尿道壓力的改進(jìn)裝置及方法。

發(fā)明內(nèi)容

本文描述的本發(fā)明的各種實(shí)施方式提供了用于測(cè)量泌尿道(UT)中各個(gè)位置處的壓力的裝置(例如導(dǎo)管)系統(tǒng)和方法。許多實(shí)施方式提供了用于測(cè)量泌尿道中不同位置(包括例如膀胱)處的壓力的裝置、系統(tǒng)和方法。更具體地，實(shí)施方式提供了用于測(cè)量泌尿道中不同位置處的壓力的裝置、系統(tǒng)和方法，從而可以評(píng)估尿失禁治療的有效性。特定的實(shí)施方式提供了一種可定位在泌尿道內(nèi)、用于膀胱和尿道中的同時(shí)和/或依序壓力(或相關(guān))測(cè)量的導(dǎo)管，以利于放置用于治療由膀胱過(guò)度活動(dòng)癥和其他相關(guān)病況引起的尿失禁的神經(jīng)調(diào)節(jié)刺激電極。進(jìn)一步地，實(shí)施方式提供了一種用于實(shí)時(shí)測(cè)量包括膀胱和尿道括約肌在內(nèi)的泌尿道中的壓力的方法，以評(píng)估刺激性鉛電極放置對(duì)導(dǎo)致膀胱過(guò)度活動(dòng)的神經(jīng)沖動(dòng)進(jìn)行神經(jīng)調(diào)節(jié)的有效性。這樣，通過(guò)提供用于評(píng)估刺激電極的放置在泌尿道上產(chǎn)生所需效果的實(shí)時(shí)定量和/或定性數(shù)據(jù)，本發(fā)明的實(shí)施方式特別可用于改善各種神經(jīng)調(diào)節(jié)和其他治療排尿節(jié)制和相關(guān)病況的方法的功效。

一個(gè)實(shí)施方式提供了一種用于測(cè)量患者泌尿道中的壓力的導(dǎo)管，其包含具有近端和遠(yuǎn)端以及包括至少第一、第二和第三腔的多個(gè)腔的導(dǎo)管主體；適配器，其耦合至所述導(dǎo)管主體的近端，該適配器包括多個(gè)端口，包括用于流體耦合至所述多個(gè)腔的至少第一端口、第二端口和第三端口；第一壓力傳感器，其流體耦合至第一腔，第一壓力傳感器被配置及定位在待定位的導(dǎo)管主體上并測(cè)量患者的尿道中的壓力；第二壓力傳感器，其流體耦合至第二腔，第二壓力傳感器被配置及定位在待定位的導(dǎo)管主體上并測(cè)量患者的膀胱中的壓力；以及可擴(kuò)張保持部件，其流體耦合至第三腔并且定位在導(dǎo)管主體上第一和第二可擴(kuò)張壓力傳感器之間，所述可擴(kuò)張保持部件被配置為當(dāng)處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，響應(yīng)于施加于所述導(dǎo)管的至少一部分上的生理力而使所述導(dǎo)管主體保持在泌尿道中的選定位置處。

所述保持部件通常包含可擴(kuò)張部件如可擴(kuò)張球囊，該可擴(kuò)張部件通過(guò)第三腔擴(kuò)張，并且被配置為當(dāng)受到包括來(lái)自膀胱的液體靜壓力以及膀胱收縮和/或尿道括約肌收縮產(chǎn)生的力的一種或多種生理力時(shí)，使導(dǎo)管主體保持在泌尿道中的選定位置處(包括將第一傳感器保持在尿道中并且將第二傳感器保持在膀胱中)。