[發(fā)明專利]雙特異性抗CEAXCD3 T細(xì)胞活化性抗原結(jié)合分子有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201680040793.7 | 申請(qǐng)日： | 2016-09-29 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN107849137B | 公開（公告）日： | 2021-11-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | M·巴賈克;T·法蒂;S·英霍夫-楊格;C·克萊因;S·克洛斯特曼;E·默斯納;M·莫爾霍;C·諾伊曼;J·T·萊格拉;W·謝弗;P·烏馬納 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 豪夫邁·羅氏有限公司 |
| 主分類號(hào)： | C07K16/28 | 分類號(hào)： | C07K16/28;C07K16/46;A61K39/395;A61P35/00;C07K16/30 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494 | 代理人： | 岑曉東 |
| 地址： | 瑞士*** | 國(guó)省代碼： | 暫無(wú)信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 特異性 ceaxcd3 細(xì)胞 活化 抗原 結(jié)合 分子 | ||
1.一種T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其包含
(a)特異性結(jié)合第一抗原的第一抗原結(jié)合模塊；
(b)特異性結(jié)合第二抗原的第二抗原結(jié)合模塊；
其中所述第一抗原是活化性T細(xì)胞抗原且所述第二抗原是CEA，或所述第一抗原是CEA且所述第二抗原是活化性T細(xì)胞抗原；且
其中特異性結(jié)合CEA的所述抗原結(jié)合模塊包含重鏈可變區(qū)，其包含如SEQ ID NO：14所示的重鏈互補(bǔ)決定區(qū)(HCDR) 1，如SEQ ID NO：15所示的HCDR 2和如SEQ ID NO：16所示的HCDR 3，和輕鏈可變區(qū)，其包含如SEQ ID NO：17所示的輕鏈互補(bǔ)決定區(qū)(LCDR) 1，如SEQ IDNO：18所示的LCDR 2和如SEQ ID NO：19所示的LCDR 3。
2.依照權(quán)利要求1的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中所述重鏈可變區(qū)是人源化重鏈可變區(qū)，和/或，所述輕鏈可變區(qū)是人源化輕鏈可變區(qū)。
3.依照權(quán)利要求1或2的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中特異性結(jié)合CEA的所述抗原結(jié)合模塊包含與SEQ ID NO：22的氨基酸序列至少95%相同的重鏈可變區(qū)和與SEQ IDNO：23的氨基酸序列至少95%相同的輕鏈可變區(qū)。
4.依照權(quán)利要求3的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中特異性結(jié)合CEA的所述抗原結(jié)合模塊包含如SEQ ID NO：22所示的重鏈可變區(qū)和如SEQ ID NO：23所示的輕鏈可變區(qū)。
5.依照權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中所述第一抗原結(jié)合模塊和/或所述第二抗原結(jié)合模塊是Fab分子。
6.依照權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中所述第二抗原結(jié)合模塊是特異性結(jié)合第二抗原的Fab分子，且其中Fab輕鏈和Fab重鏈的可變域VL和VH或恒定域CL和CH1是彼此替換的。
7.依照權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中所述第一抗原是CEA且所述第二抗原是活化性T細(xì)胞抗原。
8.依照權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中所述活化性T細(xì)胞抗原是CD3。
9.依照權(quán)利要求8的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中所述CD3是CD3 ε。
10.依照權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中特異性結(jié)合所述活化性T細(xì)胞抗原的所述抗原結(jié)合模塊包含如SEQ ID NO：4所示的重鏈互補(bǔ)決定區(qū)(CDR) 1，如SEQ ID NO：5所示的重鏈CDR 2，如SEQ ID NO：6所示的重鏈CDR 3，如SEQ IDNO：8所示的輕鏈CDR 1，如SEQ ID NO：9所示的輕鏈CDR 2和如SEQ ID NO：10所示的輕鏈CDR3。
11.依照權(quán)利要求1-10任一項(xiàng)的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中特異性結(jié)合所述活化性T細(xì)胞抗原的所述抗原結(jié)合模塊包含與SEQ ID NO：3的氨基酸序列至少95%相同的重鏈可變區(qū)和與SEQ ID NO：7的氨基酸序列至少95%相同的輕鏈可變區(qū)。
12.依照權(quán)利要求11的T細(xì)胞活化性雙特異性抗原結(jié)合分子，其中特異性結(jié)合所述活化性T細(xì)胞抗原的所述抗原結(jié)合模塊包含如SEQ ID NO：3所示的重鏈可變區(qū)和如SEQ ID NO：7所示的輕鏈可變區(qū)。
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