[發明專利]中草藥制劑及其應用

在審

• 申請號: 201680040421.4
• 申請日: 2016-06-27
• 公開（公告）號: CN107847539A
• 公開（公告）日: 2018-03-27
• 發明（設計）人: 尼古拉斯·托姆萊維奇
• 申請（專利權）人: 比亞韋斯托克高等醫藥大學
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61P17/02
• 代理公司: 無錫市匯誠永信專利代理事務所(普通合伙)32260
• 代理人: 張歡勇

本發明涉及一種具有抗炎、收斂功效的中草藥制劑，該中藥制劑用于治療外層皮膚或深層組織連續離斷相關的病癥。

中草藥制劑廣泛用于中草藥、化妝品及傳統醫藥上。其功效源于在皮膚上使用后作用的生物活性物質。皮膚淺表的炎癥問題非常嚴重。未處理或處理不當都可導致感染。傷口愈合過程極其痛苦，并常常影響活動及生活質量。各類傷口的愈合速度是醫學中一個重要、且當前仍存在的問題，如：力學因素(擦傷、裂傷、割傷)、熱燒傷或化學灼傷、及其它疾病的副作用(如：糖尿病和糖尿病足相關問題)導致的各類傷口。

所有嚴重損傷都會導致血管損傷，并阻斷其連續性，由此引發分子和細胞反應，激活止血過程。在止血機制停止運作之前，不會開啟愈合過程，這是一個多因素、多步驟的過程。凝血是最重要的止血因素，它導致了凝塊的形成。凝塊主要由纖維蛋白束帶及其內含的血小板組成。凝塊的形成是一個極其重要的過程。它防止創傷口流體液和電解質的進一步流失，并減少外界污染。

以合成為主的各種化學物質可加速皮膚愈合，但這往往會產生其他的副作用，如：造成彈性不斷消弱，損害皮膚中的蛋白質。

目前，這類疾病通常用類固醇軟膏治療，多數慢性疾病則使用強抗生素治療，這常常導致了不良副作用。

另一種治療皮膚損傷的方法是使用內含金盞花和凡士林的金盞花軟膏。但是，使用這種軟膏時，愈合過程較慢，并且傷口表面形成的痂極易產生微生物。為治療傷口等皮膚炎癥，也可使用具有協同機理的特制中草藥組合物。

國際專利WO 9742963及美國專利US 5 061 491即為治療傷口及燒傷的知名中草藥制劑。其成分包括車前草、洋甘菊、金盞花，西洋蓍草、桉樹、白屈菜。

波蘭專利P.198268為治療慢性傷口的知名中草藥組合物，它尤其適用于靜脈潰瘍和靜脈炎后綜合征，它含有萬壽菊、車前草、洋甘菊、紫錐菊組成中藥混合物，其成分包括類胡蘿卜素、環烯醚萜、珊瑚木苷，梓醇和多酚類等活性成分，尤其是類黃酮和酚酸的含量由植物成分中的比例決定。當前，尋求用天然物質替代合成物質這一趨勢越來越明確。

本發明的目的是根據治療外層皮膚或深層組織連續性離斷相關病癥的草本提取物來擴大藥劑，即使對于慢性及術后炎癥并發癥的治療上，本發明也可使愈合過程得到預期的結果。

本發明所述的中草藥制劑，其藥理配方驚人的等效于殺菌抑菌配方，這也加強了治療效果，對于外層皮膚或深層組織連續性離斷的皮膚炎癥具有快速自清潔效果，使其完全愈合且無副作用。

本發明所述的中藥制劑含有乳化或懸浮于有機介質中的草本提取物，其特征是，所述活性物質包括來自于歐洲蜜蜂花的醇提取物及黃酮、多酚、單寧、胺類化合物、苦味成分及礦鹽等其他活性物質。

歐洲蜜蜂花的醇提取物包括10％-40％w/w的歐洲蜜蜂花草本及10％-20％w/w的乙醇。

軟膏形態的中草藥制劑含有40％-70％w/w的有機介質白凡士林。軟膏形態的中草藥制劑最好含有2％w/w的甘油或丙二醇，2％w/w的三甲胺，1％w/w的羥基纖維素和30％-35％w/w的螺獅溶液。

本發明的另一個方面是使用該中草藥制劑來治療各類傷口和皮膚炎癥。

本發明的中草藥制劑表明了上皮正常生長，以及加速肉芽形成。當結締組織、皮下組織和生長表皮長時間受到破壞時，它可長時期的保持傷口環境的濕潤，加速傷口填塞。

基于歐洲蜜蜂花草本提取物的該中草藥制劑含有丹寧、多酚類黃酮、胺類化合物、苦味成分和礦物鹽等活性物質。

研究表明，其內的大量單寧具有收斂作用，特別是，可利用膠原蛋白生成非溶的、不可逆的締結，該締結不易腐敗。另外，它們還能有效收斂黏膜，防止毛細血管出血，還可殺滅細胞及其毒素，同時具消炎作用。另外，類黃酮可封閉小血管壁，目前已將作為抗出血藥物來防止瘀血和靜脈曲張。其活性與血管壁內存在的抑制酶—透明質酸酶有關，透明質酸酶的作用是降解細胞內物質并增加胞內間隙的通透性。這也表明，它們具有抗血小板聚集潛力。

將歐洲蜜蜂花納入培養，一方面可獲得具有特定質量參數的標準化原料，另一方面也可在其自然環境中增加該植物種群，降低其滅絕風險。

本發明將參照某些優選方案以實例描述，這些方案不限制本發明的其它方案/實施例。

本中草藥制劑含有歐洲蜜蜂花提取物，可用于治療炎癥不斷加深的表皮和深層皮膚傷口。

實例一

混合以下半固態配方用于本研究：

·40％w/w的全株歐洲蜜蜂花，

·20％w/w的96％乙醇，