[發明專利]人造二尖瓣的經血管遞送的尖端控制

有效

• 申請號: 201680032711.4
• 申請日: 2016-06-03
• 公開（公告）號: CN108024856B
• 公開（公告）日: 2019-10-25
• 發明（設計）人: I·科瓦爾斯基;Z·J·蒂格爾斯;R·M·維德倫德;Z·維德倫德
• 申請（專利權）人: 坦迪尼控股股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 朱海濤

本申請描述了用于人造二尖瓣的遞送和展開的設備和方法。在一些實施例中，在人造瓣膜(1500)已經從遞送護套至少部分地遞送到心臟的左心房中之后，可以使用瓣膜定位裝置來與人造瓣膜接合并將其定位在二尖瓣環內。瓣膜定位裝置可以包括對準構件(1576)，其構造成與人造瓣膜接合，以使得對準構件可以控制人造瓣膜的向遠側、向近側、橫向和/或旋轉移動。人造瓣膜可以包括可以插過或穿過對準構件的系繩(1536)，以使得對準構件可以沿著系繩移動成與人造瓣膜接合。

相關申請的交叉參考

本申請要求于2015年12月8日提交的名稱“Apical Control of TransvascularDelivery of Prosthetic Mitral Valve”的美國臨時申請第62/264562號和于2015年6月5日提交的名稱為“Stopper Tube Apparatus and Methods for Delivery of ProstheticMitral Valve”的美國臨時專利申請第62/171329號的優先權，這些專利申請公開內容通過引用全部并入本申請。

本申請還涉及于2014年2月5日提交的名稱為“Transfemoral Delivery ofProsthetic Mitral Valve”的美國臨時專利申請第61/935899號、于2015年1月7日提交的名稱為“Apparatus and Methods for Transfemoral Delivery of Prosthetic MitralValve”的美國臨時專利申請第62/100548號以及2015年2月5日提交的名稱為“Apparatusand Methods for Transfemoral Delivery of Prosthetic Mitral Valve”的國際專利申請第PCT/US2015/014572號和于2016年1月6日提交的名稱為“Prosthetic Mitral Valvesand Apparatus and Methods for Delivery of the Same”的國際專利申請第PCT/US2016/012305號，這些專利申請公開內容也通過引用全部并入本申請。

技術領域

這里描述的實施例涉及用于人造瓣膜的遞送和展開的裝置和方法，并且具體涉及用于遞送可擴展人造二尖瓣的裝置和方法。

背景技術

人造心臟瓣膜可能對在心臟內的遞送和展開提出了特別的挑戰。瓣膜性心臟病(特別是主動脈瓣膜和二尖瓣疾病)在美國(US)是一個嚴重的健康問題：每年在美國進行大約有9萬個瓣膜置換手術。涉及心臟瓣膜原位置換的傳統瓣膜置換手術被認為是“心臟直視”外科手術。簡而言之，手術需要手術打開胸腔、用心肺機啟動體外循環、停止并打開心臟、切除和置換患病瓣膜、重啟心臟。雖然瓣膜置換手術在其他健康人群中通常具有1-4％的死亡率風險，但主要由于體外循環的必要性而導致該手術關聯明顯較高的發病率。而且，老年患者常常難以承受心臟直視手術。因此，消除手術的體外部件可能導致瓣膜置換療法的發病率降低并且可能明顯降低瓣膜置換療法的成本。

雖然以經導管方式置換主動脈瓣膜是一項值得深入調查研究的主題，但一直對二尖瓣不夠重視。這部分反映了與天然二尖瓣設備有關的更大程度的復雜性，以及由此引起的在插入和錨定置換假體方面的更大程度的難度。存在對用于經導管二尖瓣置換的遞送裝置和方法的需要。

發明內容

本申請描述了用于人造二尖瓣的遞送和展開的設備和方法。如這里所述，在一些實施例中，在人造瓣膜已經從遞送護套至少部分地遞送到心臟的左心房中之后，可以使用瓣膜定位裝置來將人造瓣膜與二尖瓣環接合并定位在二尖瓣環內。瓣膜定位裝置可以包括對準構件，該對準構件被構造成與人造瓣膜接合，以使得對準構件可以控制人造瓣膜的遠側、近側和/或旋轉移動。人造瓣膜可以包括可以插入或穿過對準構件的系繩，以使得對準構件可以沿著系繩移動成與人造瓣膜接合。

附圖說明