[發(fā)明專利]基于由丙交酯和ε-己內(nèi)酯的半結(jié)晶分段共聚物制成的膜和泡沫的可吸收醫(yī)療裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680032316.6
• 申請日: 2016-05-23
• 公開（公告）號(hào): CN107683302B
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: S.安德杰里;D.J.賈米奧科維斯基;J.當(dāng)納斯;M.蒂姆梅
• 申請（專利權(quán)）人: 伊西康公司
• 主分類號(hào): C08J9/26
• 分類號(hào): C08J9/26;C08J5/18;C08G63/08;C08J9/04;A61L31/06;A61L27/18;A61L27/56;A61L31/14;A61L27/58;A61L24/00;A61L24/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 劉力;黃希貴

1.一種可吸收泡沫，所述可吸收泡沫包含可吸收的半結(jié)晶分段共聚物，所述共聚物包含聚合丙交酯和聚合ε-己內(nèi)酯的重復(fù)單元，其中所述聚合丙交酯與聚合ε-己內(nèi)酯的摩爾比在60∶40至75∶25之間，所述共聚物具有通過差示掃描量熱法以10℃/分鐘的掃描速率測定的等于或小于0℃的第一熱Tg，以及通過廣角X射線衍射測量的20百分比至50百分比的結(jié)晶度水平，其中所述泡沫在植入后至少64天具有機(jī)械完整性，或者在37℃下pH 7.27的緩沖液中溫育至少64天后具有機(jī)械完整性。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡沫，其中所述泡沫由固體含量在3重量百分比至30重量百分比之間的凍干溶液制成。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的泡沫，其中所述凍干溶液的固體含量在5重量百分比和20重量百分比之間。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡沫，所述泡沫具有在20密耳至500密耳之間的厚度。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的泡沫，所述泡沫具有在40密耳和200密耳之間的厚度。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡沫，所述泡沫具有大于25百分比的結(jié)晶度水平。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡沫，其中所述共聚物具有在25℃下0.1g/dlHFIP溶液中測量的至少0.5dL/g的固有粘度。

8.一種通過熔體加工來制造可吸收泡沫的方法，所述方法包括以下步驟：

A.提供可吸收聚合物，所述可吸收聚合物包括可吸收的半結(jié)晶分段共聚物，所述共聚物包含聚合丙交酯和聚合ε-己內(nèi)酯的重復(fù)單元，其中所述聚合丙交酯與聚合ε-己內(nèi)酯的摩爾比在60∶40至75∶25之間，所述共聚物具有通過差示掃描量熱法以10℃/分鐘的掃描速率測定的等于或小于0℃的第一熱Tg，以及通過廣角X射線衍射測量的20至50百分比的結(jié)晶度水平，所述共聚物具有熔體溫度；

B.將所述共聚物加熱至高于所述熔體溫度以形成熔體；

C.向所述熔體中引入合適的(化學(xué)或物理)發(fā)泡劑；以及

D.使得由所述發(fā)泡劑產(chǎn)生的氣體能夠在所述熔體內(nèi)膨脹，以形成可吸收泡沫。

9.一種通過熔體加工來制造可吸收泡沫的方法，所述方法包括以下步驟：

A.提供可吸收聚合物，所述可吸收聚合物包括可吸收的半結(jié)晶分段共聚物，所述共聚物包含聚合丙交酯和聚合ε-己內(nèi)酯的重復(fù)單元，其中所述聚合丙交酯與聚合ε-己內(nèi)酯的摩爾比在60： 40至75∶25之間，所述共聚物具有通過差示掃描量熱法以10℃/分鐘的掃描速率測定的等于或小于0℃的第一熱Tg，以及通過廣角X射線衍射測量的20至50百分比的結(jié)晶度水平，所述共聚物具有熔體溫度；

B.將所述可吸收聚合物轉(zhuǎn)移到配備有型材模具的熔體擠出機(jī)的料斗中，并且將配備有氣體注入口的機(jī)筒，以及模具加熱到高于所述可吸收聚合物的熔體溫度10℃，至270℃范圍內(nèi)的溫度，以形成熔體；

C.通過所述型材模具擠出所述可吸收聚合物，同時(shí)通過所述氣體注入口向所述熔體中注入選自二氧化碳、氮?dú)狻⒑夂蜌鍤獾臍怏w，從而得到泡沫；以及

D.以一定的速率收集所述泡沫，以得到在0.1密耳和50密耳之間的泡沫厚度。