[發(fā)明專利]冷凍治療系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201680032046.9
• 申請(qǐng)日: 2016-05-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107690315A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-02-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: B·查克拉巴蒂;S·塞特;P·瓦集內(nèi)帕里;P·凱瑟沃浦;K·蘇巴拉曼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號(hào): A61B18/02
• 分類號(hào): A61B18/02
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司72002
• 代理人: 孟杰雄,王英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于支持組織內(nèi)溫度改變操作的裝置、支持組織內(nèi)溫度改變操作的方法、計(jì)算機(jī)程序單元和計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)。

背景技術(shù)

宮頸癌是資源環(huán)境相對(duì)較低(如難民營(yíng)或人均GDP相對(duì)較低的國(guó)家等)中的婦女中癌癥死亡的最常見(jiàn)的原因。

在這一點(diǎn)上，在許多發(fā)展中國(guó)家(如印度、中國(guó))中都看到了降低分期的努力(也就是減少癌癥的措施)，預(yù)計(jì)這會(huì)由于由國(guó)家衛(wèi)生部門或UN衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施大規(guī)模的篩查計(jì)劃而在將來(lái)有所增加。尤其地，第1級(jí)證據(jù)(即來(lái)自至少一個(gè)適當(dāng)設(shè)計(jì)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的證據(jù))顯示出以下益處：相對(duì)簡(jiǎn)單的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)處置(“看見(jiàn)并處置”策略)以實(shí)現(xiàn)降低分期，并且因此減少由于宮頸癌或事實(shí)上其他類似的癌癥出現(xiàn)的死亡。

冷凍治療被認(rèn)為是針對(duì)“看見(jiàn)并處置”的CIN(宮頸上皮內(nèi)瘤變)處置的處置模態(tài)，尤其是針對(duì)印度、中國(guó)、非洲、泰國(guó)等國(guó)家和地區(qū)的低資源環(huán)境。在CIN中，發(fā)育異常限于上皮細(xì)胞而沒(méi)有失去基底膜的完整性。能夠區(qū)分發(fā)展的進(jìn)一步分期，即：CIN1，其涉及限于基部1/3的發(fā)育異常；CIN2，其涉及生長(zhǎng)到基部的2/3；以及CIN3，其中發(fā)育異常已經(jīng)生長(zhǎng)到上皮的全部厚度。

這些地區(qū)的證據(jù)顯示使用冷凍治療的“看見(jiàn)并處置”能夠由有經(jīng)驗(yàn)和訓(xùn)練過(guò)的護(hù)士來(lái)執(zhí)行，因此不一定需要醫(yī)生或其他高度訓(xùn)練的醫(yī)學(xué)專家的護(hù)理。

在稱為冷凍消融的特定冷凍治療流程中，病變部位(例如，子宮頸)的異常組織通過(guò)冷凍被破壞。非常冷的冷卻劑(例如，液態(tài)二氧化碳(-68℃)或液氮(-89℃))循環(huán)通過(guò)置于異常組織上或其旁邊的探頭。在組織“冰球”的核心可最低達(dá)到-68℃，在邊緣可達(dá)到約-20℃。在-20℃下保持1分鐘以上的組織細(xì)胞經(jīng)歷冷凍壞死。

一個(gè)特別有效的處置協(xié)議是分別為3-5-3分鐘的“冷凍-解凍-再冷凍”序列。該流程簡(jiǎn)單并且能夠由醫(yī)護(hù)工作者在現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行。然而，它具有一些副作用(如過(guò)度的組織冷凍、組織的撕脫)并且因此對(duì)組織的損傷遠(yuǎn)多于所需的損傷。這導(dǎo)致患者的不適(例如，延長(zhǎng)的出院)。

發(fā)明內(nèi)容

因此，在栓塞或類似的介入流程期間可能需要替代裝置或系統(tǒng)來(lái)支持醫(yī)務(wù)人員。

本發(fā)明的目標(biāo)通過(guò)獨(dú)立權(quán)利要求的主題得以解決，其中，在從屬權(quán)利要求中并入了另外的實(shí)施例。應(yīng)該指出，以下描述的本發(fā)明的方面等同地應(yīng)用于圖像處理方法、圖像處理系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)程序單元以及計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)。

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于支持組織內(nèi)溫度改變操作的裝置，包括：

探頭主體，其具有處置頭，所述處置頭具有尖端部分，所述尖端部分用于接觸在接觸區(qū)域處的組織并且被配置用于對(duì)所述接觸區(qū)域處的所述組織施加溫度改變；以及

多個(gè)電極(E_j)，其被布置為與所述尖端部分間隔開(kāi)并且在所述尖端部分周圍，所述多個(gè)電極被配置為測(cè)量在所述接觸區(qū)域周圍的鄰域中的所述組織的電學(xué)性質(zhì)。

具體地，并且根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述裝置能以冷卻模式操作以將組織冷凍到預(yù)定義溫度以下，所述裝置還包括估計(jì)器模塊，所述估計(jì)器模塊被配置為基于所述電學(xué)性質(zhì)的測(cè)量結(jié)果來(lái)估計(jì)所述尖端周圍的冷凍的組織的范圍。

間隔開(kāi)的電極允許在合適的鄰域收集測(cè)量結(jié)果并且不僅在組織的表面上估計(jì)冷凍的組織的(空間)范圍，而且還在冷凍的組織的量的深度上估計(jì)冷凍的組織的(空間)范圍，而無(wú)需穿透到組織中。這是所提出的方法相對(duì)于由僅允許表面測(cè)量或需要組織穿透的溫度計(jì)單元進(jìn)行的簡(jiǎn)單溫度測(cè)量的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)。因此，所提出的系統(tǒng)允許相對(duì)無(wú)痛地監(jiān)測(cè)在治療期間冷凍的組織的量如何演變，并且給予用戶對(duì)是否已經(jīng)實(shí)現(xiàn)處置目標(biāo)的良好的概念。因此，所提出的裝置甚至能夠支持僅具有基本的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的工作人員。伴隨著所提出的裝置的一套簡(jiǎn)單的指令將允許現(xiàn)場(chǎng)工作者快速熟悉如何使用該裝置并且然后在非常短的時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)備好“看見(jiàn)并處置”，即使在難民營(yíng)、戰(zhàn)區(qū)等困難和有壓力的情況下也是這樣。針對(duì)特定癌癥類型(如宮頸癌、黑素瘤處置等)能夠?qū)崿F(xiàn)顯著的降低分期率。

根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述探頭能以兩種模式操作：冷卻模式，其用于冷卻所述組織，尤其是用于冷凍消融；或者加熱模式，其用于加熱所述組織，所述裝置尤其包括允許所述探頭在所述兩種模式之間切換的切換機(jī)構(gòu)。

這允許使操作加速以在粘連的情況下快速取出設(shè)備，并且允許施加涉及交替的加熱和冷凍的序列的特定處置協(xié)議。