[發(fā)明專利]包括便于乳房檢查的裝置的診斷成像系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680031936.8
• 申請日: 2016-06-01
• 公開（公告）號: CN107666857A
• 公開（公告）日: 2018-02-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 達尼洛·真納里
• 申請（專利權(quán)）人: 諾瓦拉責任有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B8/00;A61B8/08
• 代理公司: 廣州華進聯(lián)合專利商標代理有限公司44224
• 代理人: 景懷宇

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種包括便于乳房檢查的裝置的診斷成像系統(tǒng)。

特別地，本發(fā)明涉及一種在使用光學技術(shù)進行的乳腺腫瘤的早期診斷的檢查中，用于壓緊患者乳房的裝置。該診斷系統(tǒng)還能夠允許檢查與其他診斷技術(shù)(例如，超聲)相結(jié)合。

背景技術(shù)

對于女性而言，乳腺腫瘤僅次于皮膚腫瘤而位居第二，但死亡率第一。

特別令人不安的現(xiàn)象是發(fā)生腫瘤的平均年齡連續(xù)下降，以及在致密乳房的情況下目前的篩查儀器的診斷能力不足，而致密乳房是預絕經(jīng)年齡的、通常身體狀況良好的女性的特征。事實上，對于致密乳房，乳房X射線成像術(shù)不夠可靠。僅用超聲可能是低效的，如果其不能預指向于待檢查的關(guān)注區(qū)域。目前能夠提供功能信息或診斷致密乳房的系統(tǒng)，例如，MRI、CT、PET，由于非常昂貴，因而不適用于篩查或大量診斷，且由于具有創(chuàng)傷性，因而在短期內(nèi)不能反復使用。

在通常環(huán)境下，現(xiàn)有診斷路徑通常涉及在每個最初不明顯為陰性的診斷的下游使用超聲。這是因為，當前，沒有一種初步診斷方法能夠同時具有足夠的靈敏度來診斷可能為惡性或良性的病變，和足夠的特異性來精確地定位病變。

現(xiàn)在使用的光學技術(shù)包括分析乳腺組織中的血紅蛋白濃度的變化。

具體地，已知使用640nm的紅光照射乳房，并使用與光源相對的攝像機檢測光衰減值，來分析毛細血管中血紅蛋白濃度的變化。這使得無論待分析組織的密度如何，都能夠檢測“血管生成”區(qū)域(即生成的用于喂養(yǎng)腫瘤細胞的異常的血管形成區(qū)域)的存在。該技術(shù)克服了當前顯著的局限：事實上，它的優(yōu)點包括無論待分析組織的密度如何，都能夠檢測“血管生成”區(qū)域(即生成的用于喂養(yǎng)腫瘤細胞的異常的血管形成區(qū)域)的存在。

作為該技術(shù)的一個應(yīng)用示例，文件US6,587,578描述了一種光學乳管內(nèi)視鏡系統(tǒng)(DFOM)，其中使用乳房支撐裝置，該乳房支撐裝置被設(shè)置在固定的支撐部和柔性薄膜之間，該柔性薄膜是壓緊系統(tǒng)的一部分。具體地，薄膜靜置在乳房上，外部充氣系統(tǒng)推動薄膜與乳房直接接觸，向其提供輕微的壓力。

然而，該乳管內(nèi)視鏡系統(tǒng)表現(xiàn)出顯著的缺陷，主要與裝置的整體尺寸相關(guān)。

此外，所述裝置在結(jié)構(gòu)上是復雜的，因此，難以管理。

現(xiàn)有技術(shù)的另一個顯著的缺陷來自于患者必須接觸將乳房與支撐裝置相配合的固定區(qū)域而帶來的使用不便。所述支撐裝置被容納在機器的某一區(qū)域中，該區(qū)域不能與患者形態(tài)上適配，由此，為適當?shù)貙⑷榉糠胖迷谘b置上，患者必須使自身適應(yīng)，因此導致不便的缺陷。

此外，所述裝置對于不能接觸被保持固定到該裝置的乳房的區(qū)域的操作者(例如，使用超聲探針進行進一步控制的操作者)，尤其不便利。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明的目的是提供一種包括便于乳房檢查的裝置的診斷成像系統(tǒng)，其能夠解決現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，如上所述。

尤其，本發(fā)明的目的是提供一種用于乳房檢查的裝置，所述裝置結(jié)構(gòu)簡單、易于使用，并且可以象常規(guī)胸罩一樣穿戴。

此外，本發(fā)明的目的是提供一種裝置，所述裝置適用于乳房，并通常與患者的形態(tài)相適應(yīng)，不會阻擋操作者接近乳房的任何區(qū)域。

另一個目的是提供一種裝置，所述裝置能夠以均勻的方式在整個乳房表面上提供輕微的壓力。

另一個目的是提供一種一次性裝置。

另一個目的是提供一種系統(tǒng)及其診斷方法，其具有簡單和直接的應(yīng)用。

根據(jù)本發(fā)明，上述目的和其他目的由一種便于乳房檢查的裝置以及一種系統(tǒng)和其診斷成像方法來實現(xiàn)，其中裝置、所述系統(tǒng)和其診斷成像方法包括如所附權(quán)利要求中的一項或多項所述的技術(shù)特征。

與現(xiàn)有技術(shù)的解決方案相比，本方案具有若干個優(yōu)點。

通過施加負壓，即，通過吸出乳房周邊的空氣，以及通過將簡單的薄膜塌陷在乳房上作為第二層皮膚，優(yōu)選為“一次性”的有機硅薄膜，來實現(xiàn)定位，這確保了最大程度的衛(wèi)生。

這種設(shè)置保證舒適且完全地固定器官，允許進行可靠的檢查。

此外，大氣壓施加在薄膜上、并由此施加在乳房上的輕微的壓力瞬時阻擋毛細血管中的微循環(huán)，由于正常毛細血管比那些新生血管具有更大的彈性，其恢復時間(幾秒鐘)不同，從而提供有關(guān)專用于喂養(yǎng)新生腫瘤的可能的血管網(wǎng)存在的進一步信息。

因此，由于新生血管比腫瘤本身更大且更容易識別，可以通過尋找喂養(yǎng)腫瘤的血管網(wǎng)來檢測腫瘤。