[發(fā)明專利]具有通氣路徑的咽鼓管擴張球囊

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680031186.4
• 申請日: 2016-03-30
• 公開（公告）號: CN107847713A
• 公開（公告）日: 2018-03-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: P.F.坎貝里;D.T.哈菲;H.V.哈;K.P.穆尼;A.阮;S.林;J.Y.常;E.戈德發(fā)布
• 申請（專利權(quán)）人: 阿克拉倫特公司
• 主分類號: A61M25/06
• 分類號: A61M25/06;A61B1/005;A61B1/015;A61B1/07;A61B1/227
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 楊忠,劉林華

背景技術(shù)

本發(fā)明涉及用于進入、診斷和治療中耳和咽鼓管內(nèi)目標組織區(qū)域的方法和系統(tǒng)。

參考圖1至圖2，耳10被劃分成三個部分：外耳12、中耳14和內(nèi)耳16。外耳12包括聚集聲音并且將聲音朝向定位在耳道20的內(nèi)端部24處的鼓膜22(也被稱為耳膜)導(dǎo)引的耳廓18和耳道20。中耳14位于外耳和內(nèi)耳12和16之間并且通過咽鼓管26連接到喉的后部，咽鼓管26用作耳10和鼻竇之間的均壓閥。咽鼓管26終止在喉32的鼻咽區(qū)域30中的遠側(cè)開口28中。除耳膜22之外，中耳14還包括三個小的耳骨(聽小骨)：錘骨(malleus)34(錘骨(hammer))、砧骨(incus)36(砧骨(anvil))和鐙骨38(stapes)(鐙骨(stirrup))。這些骨34-38將聲音振動傳輸?shù)絻?nèi)耳16并由此用作轉(zhuǎn)換器，將外耳12的耳道20中的聲音振動轉(zhuǎn)換成內(nèi)耳16中的流體波。這些流體波刺激若干神經(jīng)末梢40，神經(jīng)末梢40繼而將聲能傳輸?shù)酱竽X，聲能在大腦中被解譯。

咽鼓管26是窄的1.5英寸長的通路，該通路連接中耳14與鼻咽30，即鼻后部中上顎緊上方的上部喉區(qū)域。咽鼓管26用作中耳14的均壓閥，中耳14通常填充有空氣。當正常起作用時，咽鼓管26響應(yīng)于吞咽或打呵欠周期性地(約每三分鐘一次)打開至一秒鐘的若干分之幾。這樣做允許空氣進入中耳14來替換已被中耳襯里(粘膜)吸收的空氣，或者平衡在海拔變化時發(fā)生的壓力變化。妨礙咽鼓管26的這種周期性打開和關(guān)閉的任何因素均可導(dǎo)致聽力損傷或其它耳部癥狀。

咽鼓管26的阻塞或堵塞導(dǎo)致負中耳14壓力，其中耳膜22回縮(吸入)。在成年人中，這通常伴有一定的耳部不適、充脹感或壓力感，并且可導(dǎo)致輕微聽力損傷和頭部噪音(耳鳴)。在兒童中可沒有癥狀。如果持續(xù)阻塞，流體可從中耳14的粘膜中被抽出，從而產(chǎn)生稱為漿液性中耳炎(中耳中的流體)的病癥。這種病癥可結(jié)合上呼吸道感染頻繁發(fā)生在兒童中，并且是與該病癥相關(guān)聯(lián)的聽力損傷的原因。

中耳14和咽鼓管26的襯膜(粘膜)與鼻42、鼻竇44和喉32的膜連接并相同。這些區(qū)域的感染導(dǎo)致粘膜腫脹，粘膜腫脹繼而可導(dǎo)致咽鼓管26的阻塞。這被稱為可以是急性或慢性的漿液性中耳炎，即實質(zhì)上是中耳14中的流體的聚集，這通常是由于咽鼓管26的遠側(cè)開口28的堵塞，該堵塞允許流體聚積在中耳14中。在細菌存在的情況下，這種流體可被感染，從而導(dǎo)致急性化膿性中耳炎(感染或膿腫的中耳)。如果未出現(xiàn)感染，流體繼續(xù)存在，直到咽鼓管26再次開始正常起作用，此時，流體被吸收或通過咽鼓管開口28沿管向下引流到喉32中。

慢性漿液性中耳炎可由長期的咽鼓管堵塞而引起，或由流體增稠使得其不能被吸收或沿咽鼓管26向下引流而引起。這種慢性病癥通常與聽力損傷相關(guān)聯(lián)。可存在復(fù)發(fā)性耳痛，尤其是當個體感冒時。幸運的是，漿液性中耳炎可持續(xù)多年，而不會對中耳機制造成任何永久性損害。然而，中耳14中的流體的存在使其非常易受復(fù)發(fā)性急性感染的影響。這些復(fù)發(fā)性感染可導(dǎo)致對中耳的損害。

當咽鼓管26包括流體積聚時，可發(fā)生許多情況。首先，身體吸收來自中耳14的空氣，從而導(dǎo)致形成真空，此真空傾向于將襯膜和耳膜22向內(nèi)拉，從而引起疼痛。接下來，身體用更多的流體替換真空，這傾向于減輕疼痛，但是患者可以在耳10中經(jīng)受充脹的感覺。用抗組胺藥和減充血劑治療該病癥可需要好幾星期才完全見效。最后，流體可受到感染，這種感染可為痛苦的并使患者感到不適，并且可導(dǎo)致患者不能很好地聽到聲音。如果內(nèi)耳14受影響，患者可感覺到轉(zhuǎn)動感或旋轉(zhuǎn)感(眩暈)。感染通常用抗生素治療。

然而，即使使用抗組胺藥、減充血劑和抗生素來治療中耳14中的感染或其它原因引起的流體積聚，這些治療通常將不會立即解決中耳14中的流體積聚引起的疼痛和不適；即如果可以將流體從咽鼓管26去除，則患者將感覺到最直接的緩解。

中耳感染的抗生素治療通常在三至四周內(nèi)產(chǎn)生正常的中耳功能。在愈合期間，患者可經(jīng)歷不同程度的耳壓、爆音、咔嗒聲和聽覺波動，偶爾耳中伴有閃痛。感染的解決偶爾使患者的未感染的流體留在中耳14中，局部存在于咽鼓管26中。

過去由這些類型的感染導(dǎo)致的流體積聚已經(jīng)用手術(shù)治療。手術(shù)治療慢性漿液性中耳炎的主要目的是重新建立中耳通氣，保持聽力正常水平，和防止可損傷鼓膜和中耳骨的復(fù)發(fā)性感染。