[發明專利]用于治療瓣膜病的方法和裝置

有效

• 申請號: 201680031056.0
• 申請日: 2016-04-01
• 公開（公告）號: CN107660137B
• 公開（公告）日: 2020-10-09
• 發明（設計）人: E·梅薩斯;M·佩爾諾;M·坦特爾;O·維爾曼
• 申請（專利權）人: 卡爾迪亞韋弗公司
• 主分類號: A61B8/12
• 分類號: A61B8/12;A61B8/08;A61N7/02;A61B5/00;A61B17/00;A61B34/20;A61B34/30;A61B90/00;A61N7/00
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉

一種用于治療或預防瓣膜病的裝置，所述裝置包括：?超聲探頭(2)，其位于患者(P)的心臟(H)的外部，能夠產生聚焦于所述心臟內部的超聲波，并適用于在焦點處產生足以導致空化的壓力，?成像裝置(4)，其用于實時繪制患者的心臟瓣膜的治療區域(C)，所述治療區域包括心臟瓣膜的至少一個瓣葉，?控制器(5、7、8)，其配置為驅動超聲探頭發射聚焦超聲波的序列，所述控制器進一步配置為操縱聚焦超聲波，以對整個治療區域進行掃描，從而軟化治療區域的組織。一種使用所述裝置執行的用于治療或預防瓣膜病的方法。

技術領域

本發明涉及用于治療或預防瓣膜病的方法和裝置，具體地，本發明涉及用于治療或預防瓣膜狹窄的方法和裝置。

背景技術

瓣膜狹窄，也稱為心臟瓣膜病或收窄的(narrow)瓣膜，當形成心臟瓣膜瓣葉(leaflet)的組織變得更硬，從而收窄了瓣膜開口且流經瓣膜的血液量降低時發生。

瓣膜狹窄可以發生在心臟的四個瓣膜中的任何一個：主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣或肺動脈瓣。

瓣膜狹窄的已知原因之一是瓣膜瓣葉的纖維鈣化變性，其中，一個或更多個的瓣膜瓣葉鈣化，因此增厚和硬化，導致了收窄的瓣膜開口。

目前用于瓣膜狹窄的治療主要涉及開腹或經皮手術，以利用機械的或基于組織的置換心臟瓣膜來置換心臟瓣膜。

開腹手術是通過正中胸骨切開術完成的，并且涉及患者的心肺分流術。因此，開腹手術是大手術，其具有死亡或嚴重并發癥的顯著風險。此外，一大批高齡患者以及那些虛弱和/或有多種合并癥的患者面臨顯著更高的手術風險，因此被排除在該方法的應用范圍之外。

已經開發了新的基于導管的方法，例如經皮主動脈瓣置換術，這消除了開心手術的需要。然而，這些基于導管的方法僅適用于選定的患者群體，而且仍涉及死亡或嚴重并發癥的顯著風險。

事實上，據估計，有超過30％的嚴重瓣膜狹窄患者被排除在開腹手術和經皮手術方法的應用領域之外。

即使患者滿足通過開腹手術或經皮手術來接受置換瓣膜的條件，機械的和基于組織的置換心臟瓣膜也都存在顯著缺陷。

機械瓣膜由熱解碳制成，需要華法林抗凝劑的終生治療，伴有出血的風險。雖然這樣的出血事件很少，但它們往往是致命的。

組織瓣膜(或“生物假體(bioprosthesis)”)不需要抗凝治療，這降低了出血的發生率。然而，組織瓣膜的壽命通常是10到15年，在較年輕的患者中通常更短。在這段時間后，瓣膜很可能會變性到需要置換的程度，而這又會帶來死亡的顯著風險。此外，組織瓣膜也容易經受瓣膜??；具體地，它們也可能會發展為纖維鈣化變性，從而需要早期置換。

因此，需要對瓣膜狹窄的治療或預防，其涉及具有降低風險的侵入性較小的醫療干預，并需要在患者的長期恢復方面體現出好處的對瓣膜狹窄的治療。

本發明具有顯著地改善這種情況的目的。

發明內容

為了這個目的，根據本發明的一種用于治療或預防瓣膜病的方法包括：

提供超聲探頭，所述超聲探頭位于患者的心臟外部，并能夠產生在所述心臟內聚焦的超聲波，

繪制患者的心臟瓣膜的治療區域，所述治療區域包括心臟瓣膜的至少一個瓣葉，

控制超聲探頭發射N束聚焦超聲波的序列，

其中，N束聚焦超聲波的序列的每束聚焦超聲波在所述聚焦超聲波的焦點處產生足以導致空化的壓力，

其中，N束聚焦超聲波的序列的焦點掃描整個治療區域，以軟化治療區域的組織。

本發明適用于對原生的瓣膜和基于組織置換的瓣膜(生物假體)的治療。因此，除非另有說明，術語“心臟瓣膜”應解釋為是既指原生的瓣膜，又指生物假體。