[發明專利]對患者神經組織進行雙極刺激的工具、模塊、儀器和系統

有效

• 申請號: 201680030207.0
• 申請日: 2016-03-24
• 公開（公告）號: CN107666939B
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發明（設計）人: K·L·麥克法林;B·L·考特尼;M·L·坎特維爾
• 申請（專利權）人: 美敦力施美德公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61N1/04;A61B17/3201;A61B17/28
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 張欣;錢慰民

本文提供了一種外科手術工具，所述外科手術工具包括第一連接元件、接觸元件和導電元件。所述接觸元件被配置用于接觸患者的神經組織。所述導電元件從所述連接元件延伸到所述接觸元件。所述導電元件具有相應的絕緣外層。所述絕緣外層使所述導電元件彼此隔離。所述第一連接元件被配置用于連接到模塊化刺激模塊上的第二連接元件并且接收來自所述第二連接元件的單相刺激脈沖。所述模塊化刺激模塊被配置用于經由所述第二連接元件而連接到所述工具和其他工具。所述導電元件被配置用于將所述單相刺激脈沖從所述連接元件傳送到所述接觸元件。

相關申請的交叉引用

本公開涉及題為“用于經由雙極刺激探針對患者神經組織進行全方位雙極刺激的系統和方法(System and Method for Omni-directional Bipolar Stimulation ofNerve Tissue of a patient via a Bipolar Stimulation Probe)”的美國專利申請，所述美國專利申請具有代理人案卷號5074X-000026-US并且與其同時提交。本申請的全部公開內容通過引用結合在此。

技術領域

本公開涉及神經刺激和神經刺激器。

背景技術

本文所提供的背景描述是為了一般地呈現本公開的上下文的目的。就在本背景技術部分中的描述而言，當前指定的諸位發明人的工作以及提交日時可以不另外取得現有技術資格的描述的多個方面，既不顯式地也不隱含地承認視為與本公開抵觸的現有技術。

可以通過經由單極刺激探針向神經施加電流來刺激患者的神經。單極刺激探針可以包括刺激電極頭。外科醫生可以用電極頭接觸患者身上的部位，以向患者身上的部位提供電壓和/或電流并刺激神經活動，并且因此刺激肌肉反應(或肌肉活動)。返回(或陽極)針可以：經由電線附接到單極刺激探針；并且附接到遠離(i)傳感器和(ii)被刺激的區域的患者。所述傳感器可以包括附接到患者并用于監測肌肉活動的電極。盡管單極刺激探針能夠提供施加電流對神經的深度聚焦穿透，但是單極刺激探針由于單極刺激探針附接到返回針而限制外科醫生的手的移動。

為了消除電線和返回針的使用，可以使用同心探針、并列雙極刺激探針或三極刺激探針。同心探針包括在陰極電極內延伸的陽極(或中心)電極。陽極電極經由陽極電極周圍的絕緣屏蔽與陰極電極隔離。雖然同心探針消除了與單極刺激探針相關聯的電線和返回針的需要，但是電流密度和電流組織穿透性較低。

并列雙極刺激探針和三極刺激探針是相似的。并列雙極刺激探針包括兩個尖端(陽極電極和陰極電極)。三極刺激探針具有三個尖端(兩個陰極電極和單個陽極電極)。陽極電極位于兩個陰極電極之間。由于額外的(或第三)電極，三極刺激探針的尺寸比并列雙極刺激探針大大約30％。

并列雙極刺激探針具有單個陽極電極和單個陰極電極。流過兩個電極的電流可以直接或間接地施加于神經以便刺激神經。可以經由陰極電極(稱為陰極或負極)向神經施加負電流。神經阻礙陽極電極(稱為陽極或正極)處的激發。這是來自陰極的負電流在神經的神經元細胞膜外降低了電壓的結果，從而導致去極化和動作電位。陽極在神經元細胞膜外注入正電流，這導致超極化。優選的陰極刺激是指當陰極用作刺激電極時，引起肌肉的運動反應所需的電流量減少(三分之一至四分之一)。當使用陰極時施加的電流量小于當陽極用作刺激電極時引起肌肉的運動反應所需的電流量。為了使用陰極來刺激神經：陰極可以附接到刺激針或導管；并且陽極可以用作電流返回電極，并且經由返回電線而附接到患者皮膚或與患者皮膚接觸。

當外科醫生使用并列雙極刺激探針時，并列雙極刺激探針的電極相對于神經的取向影響與神經刺激相關聯的誘發反應。由刺激誘發的神經動作電位根據電極相對于神經的取向而不同。雙極刺激探針的陰極必須沿著神經向遠側放置以便誘發適當的反應。在將陰極沿著神經向遠側放置時，陰極相對于陽極背離神經的軸突頭(或細胞體)并且朝向神經和/或靶肌肉的軸突末梢定向。如果未正確定向，就可能不生成響應或生成不正確的響應(例如，不穩定的信號或具有低信號強度的信號)。