[發明專利]在一定距離處具有變化磁力的磁性吻合裝置

有效

• 申請號: 201680026711.3
• 申請日: 2016-03-11
• 公開（公告）號: CN107889454B
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: R·F·貝斯;M·琉;C·湯普森
• 申請（專利權）人: GI視窗公司
• 主分類號: A61B17/11
• 分類號: A61B17/11;A61B17/12;A61B17/00
• 代理公司: 北京易光知識產權代理有限公司 11596
• 代理人: 耿曉兵

磁性吻合裝置由耦合到一起的磁段構成，具有幫助所述裝置從線性輸送構造自發地轉換成多邊形展開構造的構件。當兩個裝置在組織上接合到一起時，壓縮力造成組織破壞并形成吻合。通過改變所述裝置中的各磁段的磁極的布置，可以改變成對裝置之間的磁性相互作用。這一性質使得外科醫生在手術期間有靈活性來選擇所述裝置經歷多大吸引力。

相關申請的交叉引用

本申請要求2015年3月12日提交的美國臨時申請序列號62/132,075的權益和優先權，該美國臨時申請的全部內容借此通過引用并入本文中。

技術領域

本發明涉及可展開的磁性壓縮裝置及其例如在胃腸道中產生吻合的應用。所述裝置對例如使用內窺鏡和/或腹腔鏡技術進行微創輸送是特別有用的。

背景技術

通常通過在兩個位置處切割組織中的孔以及用縫合線或縫釘接合孔而形成胃腸病學(GI)、心血管或泌尿系統的旁路。旁路通常放置成在系統的更健康部分之間傳送流體(例如，血液、營養物)，同時繞過疾病或出故障的組織。該過程通常是侵入性的，并且使患者患有諸如出血、感染、疼痛以及對麻醉產生不良反應之類的風險。另外，用縫合線或縫釘產生的旁路可能因手術后泄漏和粘連而復雜化。泄漏可導致感染或敗血癥，而粘連可以導致諸如腸絞窄和梗阻之類的并發癥。雖然傳統的旁路手術可以用內窺鏡、腹腔鏡或機器人完成，但是接合切割到組織中的孔可能是耗時的。此外，這樣的過程需要許多手術設施中不可用的專門的專業技術及設備。

作為縫合線或縫釘的替代物，外科醫生可以使用機械耦合件或磁體以在組織之間產生壓縮吻合。例如，壓縮耦合件或成對磁體可以輸送到待接合的組織。因為強的壓縮，捕獲在耦合件或磁體之間的組織從其血液供應處被切斷。在這些情形下，組織壞死并退化，并且同時，新的組織在壓縮點周圍(例如，在耦合件的邊緣)生長。隨著時間的推移，可以去除耦合件，在組織之間留下愈合吻合。

盡管如此，放置磁體或耦合件的困難性限制了可以使用壓縮吻合的位置。在大多數情況下，磁體或耦合件必須作為兩個分離的組件來輸送，或者需要開放的手術區域或者需要龐大的輸送裝置。例如，現有的磁性壓縮裝置限于小到足以供輸送管道展開的結構，例如，內窺鏡器械通道或腹腔鏡端口。當使用這些較小的結構時，形成的吻合較小并且具有短期通暢。

出現額外困難的原因是，外科醫生通常不能控制可展開的磁性結構之間用于產生吻合的磁吸引量。在一些情況下，磁性裝置有益地在超過1cm的距離處強力耦合，然而，在其他情況下，有益的是，所述裝置在超過1cm處弱耦合，然后在更小的距離處鎖定在一起。當磁力強于過程需要的強度時，所述裝置在外科醫生準備就緒以使裝置耦合之前可“跳動”或自發地移動到一起并且可能無意中捕獲不想接合的組織。

因此，仍然存在便于壓縮吻合形成在人體組織之間的可靠裝置和微創手術的臨床需要。

發明內容

本發明提供用于在身體(例如，胃腸道)內微創地形成吻合的改進的裝置和技術。這樣的裝置和技術便于更快速而更便宜地治療諸如肥胖和糖尿病之類的慢性疾病。這樣的技術還減少與諸如癌癥(諸如胃癌或結腸癌)之類的疾病的姑息治療相關聯的時間和疼痛。

本發明提供磁性裝置的多個構造，所述磁性裝置包括由磁段構成的組件，所述磁段可以用于在受試者體內產生吻合。一些裝置是自開式的，并被設計成使用腹腔鏡技術經由套管針進行輸送。所述自開式裝置由組件構成，所述組件由磁段組成，包括相鄰磁段之間的連接構件。一些連接構件可用作鉸鏈以特別是當所述裝置在輸送構造與展開構造之間過渡時允許相鄰磁段彼此相對地移動，而一個或多個所述連接構件可用作彈簧或用于指引所述磁段張開而形成多邊形的其他裝置。