[發明專利]用于覆蓋和/或重建骨缺損部位的裝置和骨缺損部位的覆蓋裝置的套接件的制造方法

在審

• 申請號: 201680026443.5
• 申請日: 2016-05-09
• 公開（公告）號: CN107624059A
• 公開（公告）日: 2018-01-23
• 發明（設計）人: 馬庫斯·塞勒
• 申請（專利權）人: 瑞歐斯股份有限公司
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28
• 代理公司: 北京潤平知識產權代理有限公司11283
• 代理人: 王麗娜,李健

技術領域

本發明涉及根據權利要求1所述的用于覆蓋和/或重建骨缺損部位的裝置和根據權利要求20所述的用于骨缺損部位的覆蓋裝置的套接件的制造方法。

背景技術

在身體自身的骨頭組織中呈凹陷或空腔形式的骨缺損部位在骨科手術中，例如在骨科、神經外科或整形手術或正畸手術中的骨頭重建中通常被填充骨增生材料。通常骨增生材料由合成骨替代材料(例如羥基磷灰石顆粒)和身體自身的骨顆粒的混合物構成。為了使骨增生材料基本上僅從骨側開始骨質生長，如在專利文獻DE 43 02 708 C2中所述，用覆蓋膜封閉凹陷。覆蓋膜借助固定釘固定在身體自身的鄰接骨缺損部位的健康骨頭上，該健康骨頭被固定釘損傷，其中，由于覆蓋膜由柔性材料制成，該固定要求外科醫生有高超的技能。

為了克服缺乏覆蓋膜支撐功能的缺點，在專利文獻US 48 16 339中描述了一種覆蓋膜，其由多個層組成，其中，這些層不是由可吸收的膜材料組成。對此必要時要求在骨缺損愈合之后必須進行第二次干預以去除身體異物。

在專利文獻DE 10 2005 039 382 B4中提出了一種可生物降解的空心體，其尤其具有空心圓柱體或錐形圓柱體的形狀?？招捏w在其壁上具有多個開口，通過該開口可以接收血液并進而能夠構建自身骨頭。這里的缺點在于，為了插入空心體，必須通過在現有骨頭中鉆孔來引入圓柱形孔。

在公開文獻DE 10 2006 047 054 A1中提出一種植入支承件，其特征在于具有高的配合精度和穩定性，使得治療醫師可以輕松地處理和植入。由羥基磷灰石制成的植入支承件具有尤其由可吸收的材料構成的薄膜，以便用于保護粘膜免受機械影響并且用于保護植入支承件以免組織從粘膜的側面生長到面向粘膜的側面，該植入支承件通過構建的制造工藝來制造，使得材料特性在尤其密度向內減小的密度意義上形成“梯度結構”。對此，在面向骨頭的側面上提供具有尤其多孔結構的構造方式并且在植入支承件的外側上提供緊湊的結構方式，用于保持牙植入物和/或牙假體的結構位于植入支承件的外側上。

此外，在公開文獻DE 198 30 992 A1、DE 10 2005 060 761 A1、DE 42 26 465 A1、WO 01/91818 A1、DE 10 2005 041 412 A1、DE 10 2006 047 054 A1、US 2011/0151400 A1、WO 00/59409A1和WO 2006/051401 A2和專利文獻US 7,172,422 B1中描述了用于骨缺損部位的裝置，其中所有這些實現方案具有的缺點是，除了骨缺損部位之外還損害存在的健康骨頭。

發明內容

與此相對，根據本發明的具有權利要求1的特征的用于覆蓋和/或重建骨缺損部位的裝置和具有根據權利要求20的特征的用于骨缺損部位的覆蓋裝置的套接件的制造方法具有以下優點，其中術語“骨缺損部位”是指人或動物的(患病的、變形的、受損的、由老化過程改變的、由退化(例如拔牙后，腫瘤等)改變的和/或體積變化的)骨頭(例如髖部，脊柱，頭部，頜骨等)，其不同于健康骨頭的形狀和/或體積，用于覆蓋和/或重建骨缺損部位的裝置由具有邊緣的可構造成單層或多層的套接件(例如模殼、剛性殼、成型體)和至少一個能夠布置在骨缺損部位之內的固緊件構成，固緊件用于將套接件固緊在骨頭上，其中，套接件具有形狀穩定的(剛性的)特點且至少部分地(在邊緣上)在骨缺損部位和鄰接的健康骨頭之間的邊界區域中與骨頭接觸且套接件的朝向骨缺損的壁(在此為表面或側面)或套接件的背離骨缺損的壁(在此為表面或側面)配合于在骨缺損部位之內再生的骨頭的形狀，其通過再生又具有健康骨頭的形狀，在套接件的邊緣上布置有至少一個定位件。通過至少一個定位件能夠將套接件定位在鄰接在骨缺損部位上的健康的骨頭上，因為定位件具有背離健康骨頭的壁(在此為表面或側面)和朝向健康骨頭且與健康骨頭至少部分對應的壁(在此為表面或側面)。套接件僅布置和/或固緊在骨缺損部位的完全或至少部分由套接件覆蓋的區域中，使得套接件沒有損害鄰接骨缺損部位的健康骨頭，在健康骨頭處由于其健康性反正沒有發生骨頭再生。代替通過套接件僅部分地覆蓋骨缺損部位，套接件由此優選與骨缺損部位精確配合且優選在健康骨頭處齊平地結束。由此通過未伸出超過骨缺損部位的套接件完全地覆蓋骨缺損部位。

根據本發明的裝置的有利的設計方案，套接件和/或至少一個固緊件和/或至少一個定位件至少部分地由生物兼容材料構成。

根據本發明的裝置的附加的有利的設計方案，該材料為有機和/或無機來源。這也可以是自生的、同基因的、同種異體的、異種的、合成的和/或異質成形的物質。