[發明專利]用于敗血癥診斷的方法

有效

• 申請號: 201680023601.1
• 申請日: 2016-03-12
• 公開（公告）號: CN107532214B
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發明（設計）人: 普爾威施·卡特里;蒂莫西·E·斯威尼
• 申請（專利權）人: 斯坦福大學托管董事會
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C40B40/08;C12N15/11;G16H50/20;G16B20/00;G16B30/00
• 代理公司: 北京東方億思知識產權代理有限責任公司 11258
• 代理人: 肖善強

1.用于測量生物樣本中CEACAM1、ZDHHC19、C9orf95、GNA15、BATF、C3AR1、KIAA1370、TGFBI、MTCH1、RPGRIP1和HLA-DPB1的表達水平的試劑在制備用于診斷受試者的敗血癥的試劑盒中的用途，

其中與未感染的對照受試者的生物標志物的參考值范圍相比，所述CEACAM1、ZDHHC19、C9orf95、GNA15、BATF和C3AR1生物標志物的表達水平升高和所述KIAA1370、TGFBI、MTCH1、RPGRIP1和HLA-DPB1生物標志物的表達水平降低指示所述受試者患有敗血癥。

2.根據權利要求1所述的用途，其中所述生物標志物的表達水平是與感染或未感染的受試者的時間匹配的參考值范圍相比。

3.根據權利要求1所述的用途，其中根據下式基于所述生物標志物的表達水平計算所述受試者的敗血癥評分：

其中與未感染的對照受試者的參考值范圍相比，所述受試者的敗血癥評分更高指示所述受試者患有敗血癥。

4.根據權利要求1所述的用途，其中區分敗血癥診斷與非感染性發炎病況。

5.根據權利要求4所述的用途，其中所述非感染性發炎病況選自由以下組成的組：全身炎癥反應綜合征(SIRS)、自體免疫病癥、創傷性受傷和手術。

6.根據權利要求1所述的用途，其中所述受試者是人類。

7.根據權利要求1所述的用途，其中通過微陣列分析、聚合酶鏈式反應(PCR)、逆轉錄酶聚合酶鏈式反應(RT-PCR)、Northern印跡或基因表達的系列分析(SAGE)測量所述生物標志物的表達水平。

8.根據權利要求1所述的用途，其中所述生物樣本包含全血、血沉棕黃層、血漿、血清、外周血單個核細胞(PBMC)、桿狀核細胞、嗜中性粒細胞、單核細胞或T細胞。

9.用于測量CEACAM1、ZDHHC19、C9orf95、GNA15、BATF、C3AR1、KIAA1370、TGFBI、MTCH1、RPGRIP1和HLA-DPB1的表達水平的試劑在制備用于監測治療受試者的敗血癥的療法的功效的試劑盒中的用途，所述監測包含：測量在所述受試者進行所述療法之前來源于所述受試者的第一樣本和在所述受試者進行所述療法之后來源于所述受試者的第二樣本中CEACAM1、ZDHHC19、C9orf95、GNA15、BATF、C3AR1、KIAA1370、TGFBI、MTCH1、RPGRIP1和HLA-DPB1生物標志物的表達水平，其中與所述第一樣本中所述生物標志物的表達水平相比，所述第二樣本中所述CEACAM1、ZDHHC19、C9orf95、GNA15、BATF和C3AR1生物標志物的表達水平升高和所述KIAA1370、TGFBI、MTCH1、RPGRIP1和HLA-DPB1生物標志物的表達水平降低指示所述受試者惡化，以及與所述第一樣本中所述生物標志物的表達水平相比，所述第二樣本中所述CEACAM1、ZDHHC19、C9orf95、GNA15、BATF和C3AR1生物標志物的表達水平降低和所述KIAA1370、TGFBI、MTCH1、RPGRIP1和HLA-DPB1生物標志物的表達水平升高指示所述受試者改善。

10.根據權利要求9所述的用途，其中計算所述受試者的敗血癥評分，其中與所述第一樣本的敗血癥評分相比，所述第二樣本的敗血癥評分更高指示所述受試者惡化，以及與所述第一樣本的敗血癥評分相比，所述第二樣本的敗血癥評分更低指示所述受試者改善。

11.一種試劑盒，包含用于測量11至30個敗血癥生物標志物的表達水平的試劑，所述生物標志物包括CEACAM1、ZDHHC19、C9orf95、GNA15、BATF、C3AR1、KIAA1370、TGFBI、MTCH1、RPGRIP1和HLA-DPB1。