[發明專利]用于改變懸浮液并將懸浮液輸送到個體的具有側開口的導管

有效

• 申請號: 201680022906.0
• 申請日: 2016-03-02
• 公開（公告）號: CN107530157B
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發明（設計）人: 邁克爾·加布里埃爾·塔爾;埃爾安·米樂
• 申請（專利權）人: 阿克瑞特醫學治療有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01;A61M25/00;A61B17/12
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 11201
• 代理人: 宋融冰

本申請公開了用于改變懸浮顆粒并將所述懸浮顆粒輸送到(例如，心血管系統的)目標身體部位的微導管和方法。栓塞微導管及其用于執行局部栓塞程序的用途涉及在輸送期間改變懸浮液的流動特性(動量)。所述栓塞微導管適用于將栓塞材料輸送到接近目標身體部位的小血管中，且適用于在供養(可能是癌性的)目標身體部位的小血管中執行局部栓塞，由此在小血管中形成栓塞，同時防止或最小化非目標栓塞。示范性導管包含：管壁，其具有近壁端和遠壁端，以及在其間延伸的管腔，所述管腔是開放式的且被配置成允許懸浮液傳遞到遠端出口；遠端出口，其經成形或/和設定大小以允許懸浮液流體和顆粒均通過；近端出口，其被配置成在輸送懸浮液期間允許無顆粒的懸浮液流體通過且阻擋顆粒通過。

相關申請

本申請根據35 USC 119(e)要求2015年3月2日提交的名稱為“栓塞微導管及其用途(Embolization Microcatheter And Uses Thereof)”的第62/127,036號美國臨時專利申請的優先權，所述臨時申請的內容以全文引用的方式并入本文中。

技術領域

在本發明的一些實施例中，本發明涉及用于改變顆粒懸浮液并將懸浮顆粒輸送到個體的(例如，位于心血管系統內的)目標身體部位的導管和方法。具體地說，本發明的一些實施例涉及栓塞微導管及其用于執行局部栓塞程序的用途，例如用于：(i)將栓塞材料輸送到接近目標身體部位的小血管中，以及(ii)在供養(可能是癌性的)目標身體部位的小血管中執行局部栓塞。

背景技術

栓塞的目的在于防止血流向身體區域，其能夠有效地縮小腫瘤或阻擋動脈瘤，所述栓塞通常執行為血管內程序。借助于引導線和導管獲得到達有問題的器官的通道。能夠通過數字減影血管造影術(DSA)定位供應有問題的病理的正確動脈或靜脈的位置，所產生圖像隨后用作到達正確血管的進入地圖。人造栓子能夠使用線圈、顆粒、泡沫、塞子、微球或珠粒制成。一旦成功引入人造栓子，則采集另一組DSA圖像來確認成功部署。

經動脈栓塞療法、腫瘤栓塞或經導管動脈栓塞(TAE)涉及經由導管將栓塞材料(其可包含化學治療劑或/和放射治療劑)直接給予到通常與目標身體部位(例如器官(例如肝))相關的腫瘤。通常使用靶向腫瘤的微導管執行這些技術，同時試圖避免將栓塞材料分散到健康器官。

通常出于不同原因使用微導管進行腫瘤的栓塞。首先，存在對初步影響腫瘤以及盡可能少的健康組織的局部化栓塞的需求。與栓塞相關的問題中的一個通常被稱作“非目標栓塞”，其中栓塞材料行進到除了直接供養目標腫瘤或區域的那些血管以外的小血管。這樣可能損害這些區域中的健康組織，通常導致嚴重的并發癥。可能的情形包含肝栓塞引起胃潰瘍，以及栓塞材料沿微導管逆流到達胃壁的情況，這可能引起局部缺血和潰爛。一種額外現象，尤其在肝癌晚期中常見的現象是通過肝動脈門靜脈分流的非目標栓塞。

通常經由較大管腔導管傳遞微導管，所述較大管腔導管放置在血管(例如腹動脈或肝動脈)的鄰近部分內，且接著微導管從中朝腫瘤方向前進直到到達對于栓塞的有效距離。在一些場景中，有利的是使用診斷導管作為用于微導管的輸送媒介，例如，通過不將其替換為較大直徑外鞘，因此節省大量時間。診斷導管的內腔非常小，通常為0.035英寸且至多0.038英寸，使得微導管的外徑應為約1毫米或更小。

栓塞程序中常規地使用微導管的另一個原因是供養血管的大小，所述供養血管直接將血液載送到器官和腫瘤。為了盡可能近地接近腫瘤，栓塞導管進入較小血管且有時進入彎曲血管。(如果不排除)使用較大且通常較硬的導管很難接近這些血管。并且，在進行操作時，身體中的血管易于進入痙攣狀態，從而造成低效栓塞材料輸送，因此優選靈活的微尺寸導管來避免這種情形。

發明內容