[發明專利]陰道支架、陰道擴張器及其制造方法

有效

• 申請號: 201680022021.0
• 申請日: 2016-04-04
• 公開（公告）號: CN107614050B
• 公開（公告）日: 2021-06-11
• 發明（設計）人: J·哈基姆;J·E·迪特里希;P·A·史密斯;C·巴斯克米勒
• 申請（專利權）人: 貝勒醫學院
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;張全信

本發明的一個方面提供了陰道支架系統，其包括：可膨脹陰道支架和可移除手柄。可膨脹陰道支架包括：彈性外壁和位于可膨脹陰道支架的基座處的第一配件。可移除手柄適于且配置用于從患者的陰道插入、膨脹和移除可膨脹陰道支架。可移除手柄包括第二配件，其與第一配件互補，并且適于且配置以當將手柄連接至可膨脹陰道支架時形成基本上流體密封的連接。本發明的另一個方面提供了制造定制的陰道支架或擴張器的方法。該方法包括：產生陰道支架或擴張器的3D模型；和控制3D打印機以根據3D模型制造陰道支架或擴張器。

相關申請的交叉引用

本申請要求2015年4月14日提交的美國臨時專利申請序列號62/147,285和2016年2月26日提交的美國臨時專利申請序列號62/300,295的優先權。這些申請的每一篇的全部內容在此通過引用并入本文。

發明背景

陰道擴張器和支架用在新陰道成形手術之后以便維持新造陰道的口徑并且避免手術或放射之后的再狹窄。新陰道成形在出生有先天性陰道缺失(Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser)(MRKH)綜合征(1/4,500)、陰道發育不全(1/5,000-7,000)、泄殖腔畸形、先天性腎上腺增生或其它先天性畸形的女孩中是必要的。另外的用途包括由于盆腔放射或婦科腫瘤相關的癌癥手術患有陰道狹窄的任何女性。

當前可獲得的支架和擴張器僅存在成年陰道尺寸，其不能安全或舒適地在兒科人群或已經受陰道近距離放射治療的腫瘤患者中使用。

發明內容

本發明的一個方面提供了陰道支架系統，其包括：可膨脹陰道支架和可移除手柄。可膨脹陰道支架包括：彈性外壁和位于可膨脹陰道支架的基座處的第一配件。可移除手柄適于且配置用于從患者的陰道插入、膨脹和移除可膨脹陰道支架。可移除手柄包括第二配件，其與第一配件互補，并且適于且配置以當將手柄連接至可膨脹陰道支架時形成基本上流體密封的連接。

本發明的該方面可以具有各種實施方式。可膨脹陰道支架和可移除手柄的至少一個可以包括一個或多個磁鐵。可膨脹陰道支架可以包括磁力可致動的閥，其適于且配置以當將可移除手柄靠近可膨脹陰道支架的基座放置時使可膨脹陰道支架縮小。一個或多個磁鐵可以具有足夠的強度以通過將可移除手柄靠近患者的會陰放置從患者的陰道移除可膨脹陰道支架。

本發明的另一個方面提供了陰道擴張器系統，其包括：陰道擴張器和可移除手柄。陰道擴張器包括：外壁和延伸陰道支架的長度的中空通道。可移除手柄適于且配置用于從患者的陰道插入和移除可膨脹陰道支架。

本發明的該方面可以具有各種實施方式。陰道擴張器和可移除手柄的至少一個可以包括一個或多個磁鐵。一個或多個磁鐵可以具有足夠的強度以通過將可移除手柄靠近患者的會陰放置從患者的陰道移除可膨脹陰道支架。

本發明的另一個方面提供了制造定制的陰道支架或擴張器的方法。該方法包括：產生陰道支架或擴張器的3D模型；并且控制3D打印機以根據3D模型制造陰道支架或擴張器。

附圖說明

為了更全面地理解本發明的本質和期望的目的，結合附圖參考以下詳細描述，其中遍及幾個視圖相同的參考標記指示相應的部件。

圖1根據本發明的實施方式描繪了制造陰道支架或擴張器的方法100。

圖2A-2C根據本發明的實施方式描繪了陰道支架的透視圖。

圖3A-3E根據本發明的實施方式描繪了陰道支架的芯部的各種視圖。

圖4A-4D根據本發明的實施方式描繪了陰道擴張器。

定義

參考以下定義最清楚地理解本發明。

如本文所使用，單數形式“一(a)”、“一(an)”和“該(the)”包括復數指代物，除非上下文另有明確地指示。