[發明專利]中空纖維膜型血液凈化器

在審

• 申請號: 201680019484.1
• 申請日: 2016-04-01
• 公開（公告）號: CN107427623A
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發明（設計）人: 小谷野剛宏;朝妻恵一;小泉智德
• 申請（專利權）人: 旭化成醫療株式會社
• 主分類號: A61M1/18
• 分類號: A61M1/18
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙)11277
• 代理人: 劉新宇,張會華

技術領域

本發明涉及一種利用裝填于主體容器的中空纖維膜對血液進行凈化的中空纖維膜型血液凈化器的構造。

背景技術

以往，與血液透析、血液透析過濾、血液過濾、血漿分離、血漿成分分級等體外循環式血液凈化療法相應地開發出了各種中空纖維膜型血液凈化器，該中空纖維膜型血液凈化器被使用于利用了膜分離技術的許多的血液凈化療法等。

中空纖維膜型血液凈化器通常包括如下那樣構成的組件，即：將中空纖維膜束裝填于側部設有端口的筒狀的主體容器，利用聚氨酯等灌封材料將中空纖維膜束粘接固定于主體容器，之后，在主體容器的兩端安裝頭部。使用該中空纖維膜型血液凈化器進行的血液透析是通過如下方式進行的，即：使透析液流入筒狀容器側面的入口側的端口并從出口側端口流出，與此同時，使血液從血液入口側頭部流入中空纖維膜并朝向血液出口側頭部流通。

在這樣的中空纖維膜型血液凈化器的情況下，為了避免液體從頭部與主體容器之間的接合部分漏出而需要液密地密封，作為頭部與主體容器之間的接合方法，例如利用超聲波熔接法。超聲波熔接法是這樣的方法：一邊使頭部的被熔接部分與主體容器的被熔接部分相抵接一邊施加超聲波振動，使兩構件的接觸面發熱、熔融從而進行接合，該超聲波熔接法被用作用于得到液密性、氣密性的較佳的一個方法(參照例如專利文獻1)。

另外，在中空纖維膜型血液凈化器中，還要求將所述頭部與灌封樹脂固定部之間也液密地密封。作為這樣的結構，例如具有如下結構：在向主體容器的規定位置安裝頭部時，將頭部的一部分(例如，形成為環狀的凸部)壓接于包埋固定有中空纖維膜束的灌封樹脂固定部的局部。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：國際公開第2013/146663號

發明內容

發明要解決的問題

但是，即使是被設計為頭部的一部分與灌封材料的局部之間被密封的結構，也存在這樣的情況：在圓筒狀的中空纖維膜型血液凈化器的局部，頭部與灌封樹脂固定部之間的通過接觸實現的密封并不充分，在這樣的情況下，血液會進入頭部的一部分與灌封樹脂固定部之間的間隙，從而在醫療行為后的中空纖維膜型血液凈化器的局部還有可能局部地殘留有血液，因此需要進一步的改進。

對于所述問題，公開了如下一種技術：僅將灌封樹脂固定部的一部分切斷，形成灌封樹脂固定部切斷面和非切斷面之后，使灌封樹脂固定部非切斷面和頭部內側面接觸，從而得到液密性。采用本技術，通過不會受到因灌封樹脂的切斷而引起的尺寸偏差的影響地使灌封樹脂固定部非切斷面和頭部內側面接觸，從而容易地得到液密性。另一方面，由于在整個周向上形成有由灌封樹脂固定部切斷面與非切斷面之間的伴隨有高度差的臺階和頭部的一部分圍成的槽部(參照圖4)，因此存在如下可能性：該槽部成為血液的滯留部，有可能導致使血液活化而形成血液凝塊這樣的新問題。

本發明是為了解決所述不良情況而做成的，其目的在于提供如下一種中空纖維膜型血液凈化器：通過在去除可能導致血液滯留、活化的灌封樹脂固定部的臺階的同時，使頭部與灌封材料之間的密封力提高，能夠解決醫療行為中的血液滯留所引起的血液凝塊的形成和醫療行為后的血液殘留的問題。

用于解決問題的方案

為了解決該技術問題，經反復認真研究，結果發現了用于使中空纖維膜型血液凈化器的構造最優化的條件，以致想到了本發明。即，本發明的中空纖維膜型血液凈化器包括：筒狀容器，其一端部和另一端部開口；中空纖維膜束，其裝填于該筒狀容器；灌封樹脂固定部，其在所述筒狀容器的兩端部將所述中空纖維膜束包埋固定；頭部，其設于所述筒狀容器的兩端部且具有成為流體的出入口的管嘴；以及端口，其設于所述筒狀容器的側部，成為透過所述中空纖維膜后的流體的出入口，其特征在于，作為熔接的接頭設計，使用共用接頭，該中空纖維膜型血液凈化器具有所述頭部和所述筒狀容器在至少兩處以上的區域熔接在一起的構造，所述頭部的內側面與將所述灌封樹脂固定部中的、比所述筒狀容器的所述兩端部的端面靠該筒狀容器的長度方向外側的部分切除而成的灌封樹脂固定部切斷面接觸，所述灌封樹脂固定部切斷面成為被壓縮變形了的狀態。

該中空纖維膜型血液凈化器為使頭部與將灌封樹脂固定部一并切斷而成的面接觸的構造，因此在灌封樹脂固定部不具有臺階，從而消除了作為以往技術問題之一的、由于醫療行為中的血液滯留所引起的血液凝塊的形成和醫療行為后的血液殘留。