[發(fā)明專利]用于藥物輸注治療中的劑量率調(diào)節(jié)的方法和系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680018779.7
• 申請日: 2016-01-26
• 公開（公告）號: CN107708768A
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: H.達(dá)林;J.赫德莫
• 申請（專利權(quán)）人: 藥物學(xué)烏普薩拉公司
• 主分類號: A61M5/168
• 分類號: A61M5/168;A61M5/142;G01N33/15
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 周學(xué)斌,鄭冀之

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及通過輸注對藥物的給藥，以及更特別地涉及用于對包含藥物的液體進(jìn)行輸注的方法和系統(tǒng)，其涉及到對要被給藥的一種或多種藥物的身份和濃度進(jìn)行流體分析。

背景技術(shù)

以適當(dāng)?shù)妮斪⑺俾屎蜁r間對正確的藥劑、劑量和體積進(jìn)行的輸送對于通過輸注（通常以靜脈注射方式）對藥劑進(jìn)行安全給藥是必要的。

以各種方式提供用于通過輸注進(jìn)行給藥的藥物溶液。某些藥物溶液（諸如抑制細(xì)胞的藥物）是在醫(yī)院藥房處或者在藥物生產(chǎn)商處制備，而其他藥物（諸如抗生素和嗎啡）是從基液或者粉末制劑在醫(yī)院藥房處或在病房處制備的。

雖然醫(yī)院例行程序是嚴(yán)格的，但是并不能完全避免由藥房和醫(yī)院工作人員犯錯誤的風(fēng)險。不僅在藥物溶液的人工制備時可能犯錯誤，而且在藥物容器被連接到用于給藥的設(shè)備的時候也可能發(fā)生例如不同藥劑的混合。因為用于輸注的藥物通常是非常強效的，因此在藥物成分和濃度上的差錯可能對患者具有嚴(yán)重影響并且甚至可能是致命的。

為了消除這樣的錯誤的后果，已經(jīng)提出了下述設(shè)備，所述設(shè)備緊接在輸注之前分析用于輸注而設(shè)置的給藥容器是否包含正確的藥物，以及藥物溶液的濃度是否如所開處方的那樣。

WO 2004/109262 A1公開了一種方法和設(shè)備來通過以下步驟來執(zhí)行對給藥容器中的藥物身份的驗證：將藥物從容器裝載到分析單元，非侵入式確定藥物溶液的至少一種化學(xué)和/或物理性質(zhì)的值以生成針對藥物的簡檔（profile），并且將所獲得的簡檔與已知簡檔的集合進(jìn)行比較。如果在所獲得的簡檔與處方藥物的簡檔之間達(dá)成一致，則發(fā)出該治療是安全的并且可以繼續(xù)進(jìn)行藥物給藥的消息。可選地，在允許繼續(xù)進(jìn)行給藥之前也驗證藥物的濃度。該非侵入式分析優(yōu)選通過吸收分光光度法來執(zhí)行。

在WO 2004/033003 A1中公開了類似的方法，其中用于防止由于靜脈注射輸送的藥劑的不正確給藥所引起的醫(yī)療差錯的設(shè)備和過程包括對靜脈注射流體成分的光譜學(xué)分析。放射源和檢測器被放置為與給藥裝置的靜脈注射管相鄰以生成用于光譜學(xué)分析的信號。處理所述信號來識別藥劑并且優(yōu)選地也識別藥劑的濃度。在優(yōu)選的實施例中，用于光譜學(xué)分析的放射源、檢測器以及硬件和軟件被放置在輸注泵中。

在上文所概述的設(shè)備和過程中，未能驗證藥物給藥容器中的藥物的身份導(dǎo)致了對該容器的棄置以及用新的藥物容器進(jìn)行替換。棄置藥物容器還將會是在確定了藥物的濃度并且發(fā)現(xiàn)藥物的濃度與標(biāo)簽濃度不對應(yīng)或者不可接受地偏離標(biāo)簽濃度的情況下的結(jié)果。

本發(fā)明的目標(biāo)是提供用于即使所確定的濃度不是正確濃度或者所確定的濃度在可接受的范圍內(nèi)的情況下繼續(xù)進(jìn)行藥物溶液給藥的裝置。

如公知的，藥物分子可以附著于藥物容器（諸如輸注袋）的內(nèi)壁，這可能導(dǎo)致容器內(nèi)的不均勻藥物溶液，這進(jìn)而可能導(dǎo)致向患者給藥的藥物溶液的變化的藥物濃度，即使容器已經(jīng)在設(shè)置前被溫和地?fù)u晃或者按摩過。變化的藥物濃度還可能是由于藥物溶液在輸注過程期間經(jīng)歷了改變。

本發(fā)明的另一個目標(biāo)是，即使所給藥的藥物溶液的濃度在輸注期間發(fā)生變化，也輸送通過輸注所給藥的藥物的正確劑量。

本發(fā)明的另一個目標(biāo)是，提供有能力借助于分光光度法來識別藥物和濃度的方法和系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)本發(fā)明，通過提供一種藥物輸送系統(tǒng)來獲得上文所提到的目標(biāo)和其他優(yōu)點，在所述藥物輸送系統(tǒng)中，在輸注期間重復(fù)地分析從藥物容器抽取的要根據(jù)針對藥物的預(yù)定（處方）劑量率協(xié)議輸送到患者的藥物溶液的濃度，并且所獲得的濃度數(shù)據(jù)被用來連續(xù)地控制輸注速率以至少基本上維持預(yù)定的劑量率。