[發明專利]注射針組裝體及藥劑注射裝置

有效

• 申請號: 201680018695.3
• 申請日: 2016-02-29
• 公開（公告）號: CN107427648B
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發明（設計）人: 巖瀨陽一郎
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M5/50
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳偉;李文嶼

注射針組裝體具備針管、保持針管的針座、保護件、彈壓部件、防脫部件以及限制機構。保護件能夠移動到覆蓋針管的針尖的第一位置和使針管的針尖露出的第二位置。限制機構在保護件從第一位置向第二位置移動、進而從第二位置移動到第一位置之后，限制保護件再次從第一位置向第二位置移動。

技術領域

本發明涉及用于將針尖自皮膚的表面穿刺、為了向皮膚上層部注入藥劑而使用的注射針組裝體以及藥劑注射裝置。

背景技術

近年來，已知禽流感向人的傳染，擔心由于人向人的傳染的大流行(pandemic)引起的較多的受害。因此，在全世界正在進行對禽流感有效的可能性高的大流行前疫苗(pre-pandemicvaccine)的儲備。另外，為了將大流行前疫苗對更多人進行給藥，正在進行使疫苗的制造量擴大的研究。

皮膚由表皮、真皮、皮下組織這三部分構成。表皮是從皮膚表面起50～200μm左右的層，真皮是從表皮起1.5～3.5mm左右的層。流感一般地采用皮下給藥或肌肉內給藥，因此，被給藥至皮膚的下層部或比其深的部分。

另一方面，已知如下情況：通過將免疫活性細胞存在較多的皮膚上層部作為目標部位，對流感疫苗進行給藥，由此，即使給藥量少，也能夠獲得與皮下給藥、肌肉給藥同等的免疫能力。因此，通過將大流行前疫苗給藥至皮膚上層部，能夠減少給藥量，因此，能夠對更多人進行大流行前疫苗的給藥。需要說明的是，皮膚上層部是指皮膚中的表皮和真皮。

作為藥劑向皮膚上層部的給藥方法，報告過使用單針、多針、貼片(patch)、氣體等的各種方法，但考慮到給藥的穩定性、可靠性、制造成本，作為向皮膚上層部的給藥方法，使用單針的方法是最合適的。作為使用該單針對皮膚上層部給藥疫苗的方法，自古以來已知一種曼托(Manto)法。曼托法是將具有一般26～27規格(gauge)的尺寸的短斜面的針尖的針相對于皮膚從10～15°左右的傾斜方向插入2～5mm左右，從而對100μL左右的藥劑進行給藥的方法。

但是，基于曼托法的藥劑的給藥的手法較難，其成功率依賴于進行注射的醫生的技術。尤其是，由于幼兒在給藥時可能會活動，所以，通過曼托法對流感疫苗進行給藥比較困難。因此，為了簡便，希望開發一種能夠對皮膚上層部進行疫苗的給藥的設備。

在專利文獻1中記載有在針座上連接具有皮膚接觸面的限制器的、向皮膚上層部的注射裝置。該專利文獻1所記載的限制器設于針管的周圍，在與針管之間具有間隙。將該限制器的從與皮膚接觸的面突出的針管的長度(突出長度)規定為0.5～3.0mm，從而將藥劑給藥至皮膚內。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2001－137343號公報

發明內容

發明要解決的課題

但是，在專利文獻1所記載的注射裝置中，存在這樣的問題：針管的針尖端部總是從限制器的與皮膚接觸的面突出，因此，在藥劑的給藥后、藥劑注射裝置的廢棄時，針管的針尖有可能錯誤地穿刺使用者。

本發明的目的在于，考慮上述的問題點而提供能夠防止在藥劑的給藥后、廢棄時針管的針尖錯誤地穿刺使用者的注射針組裝體及藥劑注射裝置。

用于解決課題的手段

為了解決上述課題而實現本發明的目的，本發明的注射針組裝體具備具有能穿刺生物體的針尖的針管、保持針管的針座、保護件、彈壓部件、防脫部件以及限制機構。保護件能夠移動到覆蓋針管的針尖的第一位置和使針管的針尖露出的第二位置。彈壓部件使保護件沿針管的軸向朝向針管的針尖側彈壓。防脫部件以使保護件能夠沿針管的軸向移動的方式支承保護件，且在保護件移動到了第一位置時，供設于保護件的抵接片抵接。限制機構在保護件從第一位置向第二位置移動、進而從第二位置移動到了第一位置之后，限制保護件再次從第一位置向第二位置移動。