[發明專利]咪唑并噁嗪晶體、含有所述晶體的藥物組合物和制備所述晶體的方法在審
| 申請號： | 201680018450.0 | 申請日： | 2016-02-26 |
| 公開（公告）號： | CN107428779A | 公開（公告）日： | 2017-12-01 |
| 發明（設計）人： | 橋本雅也 | 申請（專利權）人： | 大鵬藥品工業株式會社 |
| 主分類號： | C07D498/14 | 分類號： | C07D498/14;A61K31/5365;A61P35/00;A61P43/00 |
| 代理公司： | 北京尚誠知識產權代理有限公司11322 | 代理人： | 龍淳,張燕 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 咪唑 晶體 有所 藥物 組合 制備 方法 | ||
1.一種反式-3-氨基-1-甲基-3-(4-(3-苯基-5H-咪唑并[1,2-c]吡啶并[3,4-e][1,3]噁嗪-2-基)苯基)環丁醇的晶體，所述晶體在粉末X射線衍射光譜中具有至少5個選自7.7°、9.5°、10.3°、12.3°、14.5°、15.6°、16.3°、17.8°、18.3°、19.3°、20.9°、22.8°、24.2°、25.7°、26.8°、27.7°、29.0°和30.1°的衍射角(2θ±0.1°)。
2.根據權利要求1所述的晶體，其中所述晶體在粉末X射線衍射光譜中具有在7.7°、9.5°、10.3°、12.3°、14.5°、15.6°、16.3°、17.8°、18.3°、19.3°、20.9°、22.8°、24.2°、25.7°、26.8°、27.7°、29.0°和30.1°處的衍射角(2θ±0.1°)的峰。
3.根據權利要求1所述的晶體，其中所述晶體在差示掃描量熱法(DSC)中具有在230℃附近的吸熱峰。
4.一種藥物組合物，其包括根據權利要求1-3中任一項所述的晶體。
5.一種用于口服的藥物組合物，其包括根據權利要求1-3中任一項所述的晶體。
6.一種用于制備根據權利要求1-3中任一項所述的晶體的方法，所述方法包括以下步驟：
(1)將反式-3-氨基-1-甲基-3-(4-(3-苯基-5H-咪唑并[1,2-c]吡啶并[3,4-e][1,3]噁嗪-2-基)苯基)環丁醇在含水乙醇中混懸加熱以獲得混懸液；
(2)從步驟(1)獲得的所述混懸液中獲得反式-3-氨基-1-甲基-3-(4-(3-苯基-5H-咪唑并[1,2-c]吡啶并[3,4-e][1,3]噁嗪-2-基)苯基)環丁醇的固體；以及
(3)將步驟(2)獲得的所述反式-3-氨基-1-甲基-3-(4-(3-苯基-5H-咪唑并[1,2-c]吡啶并[3,4-e][1,3]噁嗪-2-基)苯基)環丁醇的固體在熱水中混懸加熱。
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