[發明專利]用于在取樣裝置的遠端處產生局部真空的裝置

有效

• 申請號: 201680017584.0
• 申請日: 2016-03-07
• 公開（公告）號: CN107427291B
• 公開（公告）日: 2020-09-15
• 發明（設計）人: J·M·巴亞爾容;C·J·思羅爾斯;H·X·岡薩雷斯;P·D·霍夫曼;C·L·芬格;B·舒曼
• 申請（專利權）人: 捷銳士股份有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 北京北翔知識產權代理有限公司 11285
• 代理人: 鄭建暉;潘飛

一種用于組織取樣的裝置，所述裝置包括針、探針以及密封構件。所述針包括遠側尖端、近端、以及一個或多個內部部分。所述針沿著在所述遠側尖端與所述近端之間延伸的縱向軸線延伸。所述探針可移動地支撐在所述針的所述一個或多個內部部分內。所述密封構件可移動地支撐在所述針的所述一個或多個內部部分內，并且基本上適形于所述一個或多個內部部分。所述遠側尖端被構造成用于獲得組織樣本。所述探針和所述密封構件可沿著所述縱向軸線遠離所述遠側尖端移動，使得在所述遠側尖端處產生局部真空，使得所獲得的組織樣本能夠被吸入到所述針中。

技術領域

本教導涉及醫療裝置，更具體地涉及用于從感興趣的部位或區域中獲得組織樣本的改進的方法和設備。

背景技術

為了測試患者內的感興趣的區域，可能需要對組織樣本進行活組織檢查。當感興趣的區域是肺時，經支氣管針吸活檢術(“TBNA”)可以用于從淋巴結中獲得組織樣本。在TBNA中，通常，支氣管鏡的遠端插入穿過患者的嘴部并進入肺部。通常可以包括導管、設置在導管內的大體上中空的針、以及設置在針內的探針的設備能夠被插入穿過支氣管鏡的工作通道并且朝向淋巴結引導。探針可以設置在針內，使得探針和針的遠端基本上對齊，使得在所述設備朝向淋巴結前行時，探針的遠端能夠阻擋或防止碎屑(即組織、血液等)進入針。

一旦設備靠近淋巴結，則能夠從針頭中取出探針，使得在針中產生用于收集組織樣本的空間(即樣本儲存區)。一旦取出探針，輔助抽吸或真空裝置可以連接至支氣管鏡和/或針的近端。然后針能夠朝向淋巴結前行，使得針尖能夠穿透、切割、打孔和/或剪切淋巴結的組織樣本。可以經由輔助抽吸或真空裝置將組織樣本吸入到樣本儲存區中。一旦收集到足夠的組織樣本，就可以從支氣管鏡中移除裝置。一旦被移除，能夠對裝置施加吸入負壓，使得樣本組織能夠從針中排出并準備用于活組織檢查。

雖然已經證明前述設備和方法在本領域中是令人滿意的，但是存在一些困難。例如，為了給取樣區域供應吸力或真空，在能夠附接輔助抽吸裝置之前，必須將探針完全從針中取出。由于探針可以很長，從針中取出探針會很麻煩，并且可能不期望地增加了所述過程的時間。而且，隨后將抽吸裝置附接至針上也會很麻煩，并且使所述過程增加了額外的時間。進一步地，在針朝向淋巴結前行時，針可能錯誤地穿透血管，從而導致不必要的出血。然后施加吸力可能將血液吸入到樣本儲存區并深入到針中，這樣可能不期望地使任何所收集的組織樣本污染和/或使所收集的組織樣本更難以處理。在這種情況下，通常將裝置從支氣管鏡和患者體內移除，將新的設備裝入支氣管鏡和患者體內，并且進行另一次嘗試以穿透淋巴結。施加吸力還可能吸入組織樣本超出樣本儲存區并深入到針中，這樣可能使得難以排出組織樣本。當組織樣本較小和/ 或當輔助真空或抽吸裝置難以控制時尤其如此。

因此，需要一種能夠在裝置的遠端處產生局部可控真空的裝置。需要在沒有附接輔助發生器、設備和/或其他外部抽吸或真空裝置的情況下在裝置的遠端處提供局部真空。希望提供一種不需要從針中完全取出探針以便收集組織樣本的裝置。希望的是提供一種不需要從針中完全取出探針以便將組織樣本吸入到樣本儲存區中的裝置。將會有吸引力的是提供一種適合在經支氣管針吸取過程中使用的改進的組織取樣裝置。將會有吸引力的是防止將組織樣本吸取越過取樣針中的樣本儲存區。期望的是提供一種能夠相對廉價地批量生產、具有最少數量的部件、并且易于操作的裝置。希望提供一種用于從感興趣的部位或區域獲得組織樣本而用于活組織檢查的方法。

雖然美國專利申請公開號2011/0144661和2014/0081318似乎提供了組織取樣裝置，其教導出于所有目的通過引用完全結合在此，但是這些設備似乎具有或包括一項或多項前述困難。而且，不幸的是，這些裝置似乎并沒有解決或提供前述任何所希望的改進。

發明內容