[發明專利]導管及導管的制造方法

有效

• 申請號: 201680016258.8
• 申請日: 2016-03-16
• 公開（公告）號: CN107405469B
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 家苗毅司
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 楊宏軍;李文嶼

本發明提供導管及其制造方法，所述導管抑制導管軸的外徑的擴大的同時，還能夠抑制導絲管腔與擴張管腔的熱熔接時的連通。本發明的導管(10)具有導管軸(11)，所述導管軸(11)是前端側軸(20)、內管軸(22)和基端側軸(21)通過熔接區域(25)的熔接從而一體化而成的，內管軸(22)具有開口部(11a)和弧狀部(40)，所述開口部(11a)在外部開口，所述弧狀部(40)從開口部(11a)延伸至基端側，并且僅具有內管軸(22)的圓周方向整周中的一部分，熔接區域(25)包含配置于比前端側軸20的基端更靠近前端側的開口部(11a)，在比熔接區域(25)的開口部(11a)更靠近基端側形成有弧狀部(40)與基端側軸(21)熔接而成的區域，基端側軸(21)與內管軸(22)在熔接區域(25)的基端部至前端部的全長范圍互相熔接。

技術領域

本發明涉及插入生物體管腔內的快速更換型(rapid exchange type)的導管及其制造方法。

背景技術

使用了導管的血管病變的治療因外科性侵襲少而正在廣泛進行。例如在經皮腔內冠狀動脈成形術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)中，使用了用于擴張冠狀動脈的病變部位從而改善血流的球囊導管。球囊導管通常具有長條形的中空狀的導管軸、設置于導管軸的前端側的球囊、和設置于導管軸的基端側的轂部。

作為球囊導管的構造，從基端至導管軸前端插通有導絲的同軸整體交換型(overthe wire type)、和僅在導管軸的前端部插通有導絲的快速更換型是通常被熟知的。快速更換型的導管由于僅在導管軸的前端部插通有導絲，因此在導管軸的中間部形成有用于通過導絲的導絲口(guide wire port)。在導管軸的比導絲口更靠近基端側，形成有使球囊擴張的擴張用流體所流通的擴張管腔，在導管軸的比導絲口更靠近前端側，以并行的方式形成有擴張管腔和插通有導絲的導絲管腔。

具有導絲口的導管軸按以下的方式制造。首先，準備基端側軸和前端側軸及內管軸。內管軸被插入至前端側軸的中空內部，以使該基端側末端從前端側軸的基端側末端露出的狀態，通過熱熔接將基端側軸和前端側軸及內管軸一體化。在熱熔接時，在成為導絲管腔的內管軸的中空內部、和成為擴張管腔的前端側軸的中空內部分別插入芯軸材料，使用熱收縮管等使各軸熔接。

使導管軸熱熔接時，為了抑制導絲管腔與擴張管腔連通、或它們之間產生薄壁化，在形成導絲管腔的內管軸的基端側端部設置接續管是已知的。作為這樣的具有導管軸的導管，例如有專利文獻1中舉出的那樣的導管。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2014-195487號公報

發明內容

發明要解決的課題

對于導管軸而言，為了使生物體管腔內的通過性良好，盡可能抑制外徑是理想的。另一方面，若如上所述地以使得內管軸的基端側端部變長的方式形成，則在導絲管腔的基端開口部附近易于使導管軸的外徑變大。

本發明是為了解決上述的課題而完成的，其目的在于提供導管及其制造方法，所述導管抑制導管軸的外徑的擴大的同時，還能夠抑制導絲管腔與擴張管腔的熱熔接時的連通。

用于解決課題的手段