[發明專利]具有胸部附接件的組織擴張器

有效

• 申請號: 201680016006.5
• 申請日: 2016-02-11
• 公開（公告）號: CN107427332B
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: L.A.達維拉;U.W.格拉夫;J.W.卡納蒂
• 申請（專利權）人: 曼托環球有限責任公司
• 主分類號: A61B90/00
• 分類號: A61B90/00;A61F2/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 劉林華

本發明公開了一種乳房組織擴張器裝置，其包括：具有前側(104)和后側(102)的可充脹殼體(110)，所述前側具有在頂點(109)處相交的上極部分(106)和下極部分(108)和用于接收通過其的流體以使擴張器充脹的注射孔口(112)；以及基本上平坦的附接翼片(116)，所述附接翼片聯接到殼體的后側，并且沿向下方向延伸超出殼體的下邊緣(128)距離D，使得附接翼片可圍繞下邊緣并向上延伸以覆蓋殼體的前側的至少一部分。

技術領域

本發明整體涉及可植入組織擴張器的領域，并且更具體地涉及具有用于在擴張期間固定胸肌的附接裝置的可植入乳房軟組織擴張器。

背景技術

組織擴張器是植入皮下然后逐漸充脹以拉伸外層組織的裝置。此類擴張器用于形成接收永久假體的袋，并且/或者用于產生增加的皮膚表面區域，使得皮膚可用于移植或重建。

在乳房植入物的情況下，組織擴張器用于產生將最終接收永久性乳房植入物的乳房袋。這些擴張器通常由硅樹脂聚合物殼體形成，并且以塌縮狀態植入。在植入之后，隨時間推移鹽水或一些其他流體例如通過注射孔口周期性地注入擴張器中直到獲得期望尺寸的袋。

乳房切除術后的乳房重建通常分兩個階段進行。組織擴張器在第一階段中使用，并放置在胸大肌的一部分的下方。為了發生這種情況，胸大肌的下部邊緣必須沿其下邊緣被釋放，并且使用外科網片或無細胞真皮基質(ADM)重新附接。如果這種網片或ADM在擴張過程中提早分離，則其可導致肌肉在組織擴張器的頂部上方縮回或反彈；有時被稱為“窗口陰影”的事件。這是不期望的，因為它可導致在僅被皮膚覆蓋而不是被皮膚和肌肉的組合覆蓋的那些區域中的下極中的可見缺陷。窗口陰影還可導致患者的不適和不充分的擴張過程。這將導致外科重新干預以重新附接胸肌的下邊緣。

因此，可期望提供一種消除或大大減少對網片或ADM的需要的擴張器，同時提供防止窗口陰影的手段。

發明內容

提供一種乳房組織擴張器，其包括具有前側和后側的可充脹殼體，其中所述前側具有在頂點處相交的上極部分和下極部分和用于接收通過其的流體以使擴張器充脹的注射孔口。擴張器還包括基本上平坦的附接翼片，所述附接翼片聯接到殼體的后側，并且沿向下方向延伸超出殼體的下邊緣距離D，使得附接翼片可圍繞下邊緣并向上延伸，以覆蓋殼體的前側的至少一部分。

擴張器可向上延伸以覆蓋殼體的下極和頂點，并且可具有大于或等于8cm的距離D。

根據一個實施方案，當附接翼片圍繞殼體的下邊緣并向上延伸時，附接翼片的外周邊基本上位于殼體的外周邊內。

擴張器的殼體可由硅樹脂構成，并且附接翼片可由網狀材料諸如聚丙烯網片構成。

根據一個另選實施方案，網狀材料在兩個側面上均用硅樹脂封裝。

在另一個實施方案中，擴張器還包括聯接到殼體的后側并從殼體向外延伸的至少一個固定突出部，并且還可包括對應于每個固定突出部的至少一個開孔。在另一個實施方案中，至少一個開孔被定位成使得當附接翼片圍繞下邊緣并向上延伸跨過殼體的前側的至少一部分時，對應的固定突出部可自由地穿過開孔。至少一個開孔可還具有與對應的固定突出部的尺寸和形狀基本上類似的尺寸和形狀。

在另一個實施方案中，附接翼片還包括在其中的多個孔。

還提供一種用于組織擴張的方法，該方法包括以下步驟：提供乳房組織擴張器，乳房組織擴張器具有可充脹殼體以及基本上平坦的附接翼片，所述可充脹殼體具有前側和后側，所述前側具有在頂點處相交的上極部分和下極部分和用于接收通過其的流體以使擴張器充脹的注射孔口，所述附接翼片聯接到殼體的后側，并且沿向下方向延伸超出殼體的下極；將組織擴張器植入女性患者體內，使得后側抵靠患者的胸壁定位，并且下極部分被定位在上極部分下方，并且使得擴張器被放置在患者的胸肌的一部分的下方；以及將附接翼片從后側圍繞殼體的下邊緣纏繞，并且向上跨過殼體的前側的至少一部分。