[發明專利]心臟泵裝置及其操作方法

在審

• 申請號: 201680014907.0
• 申請日: 2016-03-17
• 公開（公告）號: CN107427618A
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發明（設計）人: S·卡倫巴赫;H·克拉姆貝克;R·布羅伊爾
• 申請（專利權）人: 柏林心臟有限公司
• 主分類號: A61M1/12
• 分類號: A61M1/12
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司11127
• 代理人: 呂俊剛,王青芝

本發明涉及電氣工程領域，特別是醫學工程領域，并且可具體地與心臟泵結合使用。

一段時間以來，用于輔助人心臟的可植入電心臟泵已為人所知，其例如可被設計成LVAD(左心室輔助裝置)，RVAD(右心室輔助裝置)或BiVAD(雙心室輔助裝置)，并且在這種情況下將血液從左心室輸送到主動脈。這種類型的泵通常從身體外部供電并控制。為此，通常提供一條或多條有線線路，其向實際的心臟泵(特別是設置在心臟泵中的電機)供應電力并控制它。另外，在植入的心臟泵內經由傳感器檢測數據，例如心臟泵的轉子位置、泵溫度、心室血壓、血液溫度、位置信息、角加速度、聲信號、胸內壓以及類似變量，此數據由設置在患者身體外部的控制裝置接收和處理，特別是也被存儲。

通常設置多個線或線芯以用于將傳感器和泵電機連接至控制裝置，從而通過組合的透皮(transcutaneous)或經皮(percutaneous)線纜以單獨布線的形式傳輸所有數據和能量。由于芯的數量較多，所以透皮線或線纜的橫截面相對較大，從而主要穿刺點會增加感染風險。另外，這種類型的組合線由于橫截面大而很硬，很可能會斷裂。因此傳感器的數量受到限制，這是因為組合線的直徑由于需要添加的另外的線而進一步增加。

還已知一種解決方案，其中經由從身體內部到身體外部的無線電鏈路來進行數據傳輸，然而，這種類型的通信連接具有一定的失敗風險，因此可取的是以有線連接作為保障。作為示例，對于驅動控制而言，連續確定的心臟泵的驅動器的轉子位置很重要。

因此，根據現有技術的背景技術，本發明的目的在于以最小的努力和最小化的感染風險將用于心臟泵裝置的控制裝置(設置在身體外部)連接至心臟泵。

該目的通過根據權利要求1所述的本發明的特征來實現。從屬權利要求2至11構成本發明的有利實施方式

因此，本發明涉及一種具有可植入心臟泵的心臟泵裝置，該可植入心臟泵具有至少一個傳感器，其中，傳感器中的至少一個是以下傳感器中的一個：用于心臟泵的轉子的位置傳感器；位置和/或加速度傳感器；體積流率傳感器；溫度傳感器；壓力傳感器；壓差傳感器；氧飽和度傳感器；用于血液分析的化學傳感器。心臟泵裝置還包括通過透皮或經皮線連接至心臟泵的控制裝置。作為示例，透皮線被理解為意指被引導穿過皮膚的線。相比之下，作為示例，經皮線完全在體內運行，并且經常至少被引導至皮膚表面附近的點，并且例如聯接至TET(透皮能量轉移)系統。這里，TET系統按照除了能量之外，優選也可交換數字數據的方式來配置。

本發明還涉及一種信號處理裝置，其一方面通過透皮或經皮線連接至控制裝置，另一方面與心臟泵的至少一個傳感器連接，并且在第一操作狀態下將所述至少一個傳感器的信號發送到控制單元。這里，在一些實施方式中經由透皮或經皮線發送信號。

與心臟泵類似，信號處理裝置是可植入的并且直接連接至心臟泵的一個或更多個傳感器，并且以這樣的方式提供來自一個或更多個傳感器的信號的預處理，使得作為示例這些信號可經由透皮或經皮線以簡化的方式發送。這里，來自不同傳感器的信號也可例如通過經由總線系統組合多個信號來組合或連接。特別地，在心臟泵裝置的第一操作狀態下信號處理裝置可組合來自傳感器的將要發送的多個信號(或者在一些示例性實施方式中，將要發送的所有信號)，并且可經由被具體實現為數據總線的透皮或經皮線來發送這些信號。用于此目的的透皮線可具有一個或更多個電導體芯，并且可用作串行或并行總線的線。信號處理裝置經由光學信號線的傳輸也是可能的。此外，能量傳輸線與數據傳輸線的組合是可能的(電力線通信)。

為了建立數據總線系統，與傳感器的單獨布線以及傳感器與設置在患者體外的控制裝置的單獨連接的情況相比，通常需要更少的線。

此外，信號處理裝置可存儲各個傳感器的數據，并且例如還可存儲適合于信號的校準的數據。這具有這樣的優點：獨立于數據在信號處理裝置與控制裝置之間傳播所必須經由的另外的通信路徑，可在控制裝置中解釋所述數據。到達控制裝置的信息不依賴于心臟泵與控制裝置之間的單獨配對。因此在更換控制裝置的情況下，不需要用特定心臟泵進行任何校準或初始化。這使得對于控制裝置的存儲和安裝顯著簡化。在各個單獨的情況下，也不需要將心臟泵和控制裝置作為固定對建立和使用。