[發(fā)明專利]帶劑量重置機(jī)構(gòu)的藥物輸送裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680012314.0
• 申請日: 2016-02-25
• 公開（公告）號: CN107249669B
• 公開（公告）日: 2020-12-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: E.基勒里奇
• 申請（專利權(quán)）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/315
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李晨;張昱

一種適合于排出所設(shè)定的劑量的藥物輸送裝置，包括：帶驅(qū)動彈簧的排出機(jī)構(gòu)、帶第一和第二劑量設(shè)定棘輪部件的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)、偏置彈簧、以及控制裝置。控制裝置適合于當(dāng)使劑量設(shè)定構(gòu)件沿第一方向旋轉(zhuǎn)時(shí)使第二棘輪部件沿第一方向旋轉(zhuǎn)以由此設(shè)定劑量，并且當(dāng)使劑量設(shè)定構(gòu)件沿相反方向旋轉(zhuǎn)時(shí)使棘輪部件軸向地移動以脫離與彼此的接合。當(dāng)?shù)谝缓偷诙啿考演S向地脫離時(shí)，驅(qū)動彈簧將使第二棘輪部件沿第二方向旋轉(zhuǎn)以由此減小所設(shè)定的劑量，偏置彈簧使棘輪部件軸向地移動成彼此再次接合，這導(dǎo)致所設(shè)定的劑量對應(yīng)于棘輪機(jī)構(gòu)的一個(gè)齒而減小。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及藥物輸送裝置，藥物輸送裝置適合于從藥筒中排出使用者可設(shè)定劑量的藥物。在具體方面中，本發(fā)明涉及一種卷緊（wind-up）類型的彈簧驅(qū)動裝置。

背景技術(shù)

在本發(fā)明的公開中，主要是參考糖尿病的治療，然而，這僅僅是本發(fā)明的示例性用途。

適合于輸送使用者所設(shè)定的量的藥物的一般類型的藥物輸送裝置包括在劑量設(shè)定期間產(chǎn)生形變的彈簧，所存儲的能量隨后被用于從布置在裝置中的藥筒排出所設(shè)定的劑量的藥物。使用者通常通過使可旋轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)而使彈簧產(chǎn)生形變，由此將使用者所施加的力儲存在彈簧中以用于后續(xù)釋放。

在US 5,104,380中公開了具有筆狀構(gòu)造并且應(yīng)用扭轉(zhuǎn)彈簧的已知的“卷緊”裝置的一個(gè)示例。在該卷緊裝置或“自動筆”中，劑量設(shè)定構(gòu)件定位在近端處并且發(fā)揮作用以使得當(dāng)使用者使劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí)使彈簧產(chǎn)生形變并使彈簧維持在該產(chǎn)生形變的位置中，直到使用者通過啟動設(shè)置在殼體側(cè)部上的閂鎖（latch）來釋放所設(shè)定的劑量。在US 5,104,380中公開的卷緊筆具有如下缺點(diǎn)：如果使用者設(shè)定的劑量過大，則不能夠減小所設(shè)定的劑量。于是，使用者必須釋放閂鎖機(jī)構(gòu)，由此在可以設(shè)定并輸送新的正確劑量之前排出整個(gè)所設(shè)定的劑量。

為了解決這個(gè)問題，已提出了在給送劑量之前使用者可以確實(shí)地減小所設(shè)定的劑量的卷緊筆，參見例如WO 2006/045526和WO 2010/089418。

這些“自動的”輸送裝置基于彈簧，彈簧在劑量設(shè)定期間被上緊并其后被釋放從而注射所設(shè)定的劑量。如果使用者錯(cuò)誤地將劑量設(shè)定成高于所需要的劑量，那么這些注射裝置具有通過使劑量設(shè)定構(gòu)件沿相反旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)來降低所設(shè)定的劑量的可能性。因此，這種下調(diào)機(jī)構(gòu)可以防止使用者由于錯(cuò)誤的劑量設(shè)定而將昂貴的藥物排出。

在WO 2006/045526中，上調(diào)/下調(diào)機(jī)構(gòu)基于被鎖定成與齒環(huán)單向接合的柔性棘輪臂上。當(dāng)使用者設(shè)定劑量時(shí)，使設(shè)置在輸送裝置近端的劑量設(shè)定按鈕發(fā)生旋轉(zhuǎn)。此劑量設(shè)定按鈕經(jīng)由縱向伸展的管狀套管而連接到棘輪元件。棘輪元件被設(shè)置有棘輪臂，該棘輪臂與齒環(huán)以齒的方式接合，使得當(dāng)使劑量設(shè)定按鈕旋轉(zhuǎn)時(shí)棘輪臂抵抗扭轉(zhuǎn)彈簧的力而被鎖定在齒環(huán)隨后的齒中，由此在增加的步驟中使扭轉(zhuǎn)彈簧產(chǎn)生形變。為了減小所設(shè)定的定量，而主動地使棘輪臂從與齒環(huán)的接合的狀態(tài)中拉出，由此在扭轉(zhuǎn)彈簧中積聚的力使棘輪元件迅速地向后旋轉(zhuǎn)，使得棘輪臂接合齒環(huán)中的前面的齒，由此使所設(shè)定的劑量降低一個(gè)增量。由丹麥Bagsv?rd的Novo Nordisk公司所提供的Flex-Touch^?和FlexPro^?藥物輸送裝置包括在WO 2006/045526中公開的類型的棘輪機(jī)構(gòu)。WO 2011/025448公開了包括該類型的棘輪機(jī)構(gòu)的另外的藥物輸送裝置。

從WO 2006/045526已知的下調(diào)布置結(jié)構(gòu)可以被稱為“主動”下調(diào)布置結(jié)構(gòu)，因?yàn)榧啽坌枰獜较蚯抑鲃拥匾苿訑[脫其以齒的方式的接合從而下調(diào)所設(shè)定的劑量的定量。US2013/0204193公開了一種彈簧驅(qū)動藥物輸送裝置，該裝置包括可以通過手動地將棘輪構(gòu)件拉開而重置的棘輪機(jī)構(gòu)。從例如WO 2008/031235已知“被動”下調(diào)布置結(jié)構(gòu)的示例，WO2008/031235公開了帶雙向棘輪的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。