[發明專利]用于執行單采治療的設備

有效

• 申請號: 201680010996.1
• 申請日: 2016-02-16
• 公開（公告）號: CN107427624B
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: 漢斯-彼得·萊嫩巴克;弗蘭克·格鮑爾;格哈德·馬格;于爾根·克勒溫豪斯
• 申請（專利權）人: 費森尤斯醫療護理德國有限責任公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;A61M1/34
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 丁永凡;周濤

本發明涉及一種用于執行單采治療的設備，其中所述設備具有體外循環回路，在所述體外循環回路中存在可再生的單一吸收器，所述單一吸收器用于將物質從血液中分離出來或者用于將物質從借助于血漿分離器所獲得的血漿中分離出來，其中設有用于引導所述血液或所述血漿的管路，所述管路延伸至所述吸收器并且經由所述管路給所述吸收器加載血液或血漿，其中設有用于容納血液或血漿的儲備器，所述儲備器在所述管路中設置在所述吸收器上游或者在所述吸收器上游與所述管路連接，并且其中設有控制器或者開關機構，所述控制器/開關機構構成為，使得當執行所述吸收器的再生時，用血液或者血漿填充所述儲備器并且中斷給所述吸收器加載血液或血漿。

技術領域

本發明涉及一種用于執行單采治療的設備，其中所述設備具有體外循環回路，在所述體外循環回路中存在可再生的單一吸收器，所述單一吸收器用于將物質從血液中分離出來或者用于將物質從借助于血漿分離器所獲得的血漿中分離出來，其中設有用于引導血液或者血漿的管路，所述管路延伸至吸收器并且經由管路給吸收器加載血液或者血漿。

背景技術

從現有技術中已知的吸收器是醫療產品，所述醫療產品用于耗盡血液血漿組成成分。這些醫療產品通常由基質構成，所述基質處于可穿流的殼體中。維持系統保證基質保留在殼體中，所述基質例如能夠構成為顆粒的基質。吸收器基質通常具有如下表面，所述表面以特殊的方式改型，以便結合血液血漿中的所期望的一個或多個目標分子并因此能夠將其從血漿中移除。

在免疫單采中，現今使用用于重復使用的可再生的吸收器以及一次性吸收器，所述一次性吸收器僅使用一次并且隨后被丟棄。一次性吸收器不再生并因此在其結合能力方面是有限的。這種有限性尤其在要移除以高濃度存在于血液血漿中的目標分子的情況下是干擾性的，所述血液血漿在本發明的范疇中也簡稱為血漿。為了補救這，可再生的吸收器是已知的。在使用可再生的吸收器時，中斷對血漿的處理，并且在繼續對血漿進行處理之前使吸收器再生。

為了不必忍受治療的中斷，使用所謂的雙柱法，其中這兩個吸收器柱輪流交替地進行加載和再生。由此能夠連續地對血漿進行處理并且經由一定數量的再生循環能夠實現目標分子的所期望的耗盡。

可再生的吸收器通常需要從全血中將血液血漿分離出來。這種分離與在所連接的第二體外循環回路中的免疫單采式血漿處理并行進行，其中經處理的血漿連續地再次與血液的含血細胞的組分一起重輸給患者。

雙柱系統的常用的可再生的吸收器由于其高的成本而多次給同一患者重復使用，這需要暫時保存。(多種)保存溶液包含如下成份，如尤其是硫柳汞中的汞，當在使用之前對吸收器的徹底沖洗未充分地執行或者甚至未執行時，那么汞對患者有潛在的危害。通過保存溶液填充吸收器并且在接下來應用之前進行徹底沖洗對于使用者而言是附加的工作負擔。除此之外，保存溶液是環境污染。

除了這些缺點之外，調節血液流量和血漿流量以及調節不同溶液的流量也是相對耗費的。復雜的控制對掌控風險提出高的要求，所述風險與復雜的治療方法相關聯。

與之相對，單柱治療法提供多個優點。相對于雙柱法，治療系統可以不那么復雜的并因此可更容易地集成到緊急治療機中。用于對柱進行處理的附加的監視器并不是必要的并且所述方法變得更安全，因為對血漿和有毒溶液例如洗脫溶液未并行處理。

單柱治療法的缺點在于，在柱或吸收器再生期間，不能夠進行治療，即在吸收器處不能吸收有害物質。由此，使得整個治療時間延長了再生階段的持續時間。在該階段期間，不產生治療成效。在再生階段期間的治療的中斷是所述設備的可用性的降低，這可能導致治療相關的物質不能夠以所需要的速率從被治療的患者的血液中移除。在急性疾病過程中，這意味著治療延遲并從而意味著延遲了通過TA治療(TA＝therapeutische Apherese，治療性單采)對患者狀態的改善。在患者移動時產生顯著的舒適性缺點。

發明內容

本發明基于下述目的，如下改進開始提到類型的設備：將在單柱或單一治療法中的時間損失和可用性限制最小化，并且在理想情況下從治療角度來看消除吸收器再生的時間需求。