[發明專利]利用治療性經皮電解和靶向電刺激通過雙極針對組織進行診斷和誘導再生的裝置

有效

• 申請號: 201680010590.3
• 申請日: 2016-02-03
• 公開（公告）號: CN107249452B
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 何塞普·奧利弗·加西亞;維森特·阿列普斯·蒙特
• 申請（專利權）人: 艾恩克林克斯德恩尼克公司
• 主分類號: A61B5/0531
• 分類號: A61B5/0531;A61B5/0532;A61N1/36
• 代理公司: 深圳市博銳專利事務所 44275
• 代理人: 張明

一種應用于醫療和醫院、利用治療性經皮電解和基于至少一個雙極針的靶向電刺激對組織進行診斷和誘導再生的裝置，其包含在所述雙極針的外部和內部導體上兩個電極的極小區域之內，將待治療組織限制在所述針的斜面區域之內而不會影響周圍的健康組織，其中所述雙極針被施加診斷退化程度所必需的電信號并且被用于計算治療受損組織所必須的電荷，同時將所述電流按照消除當前所存在禁忌的程度進行控制。

技術領域

本發明構建于電子醫學領域，特別是用于旨在通過電解和電刺激來診斷和治療神經肌肉骨骼系統內退化組織的裝置。

背景技術

眾所周知，目前存在一些基于電解和電刺激實現神經肌肉骨骼損傷的再生和恢復的電療裝置。

基于經皮電解的療法目前采用兩個電極(陽極和陰極)，通過該電極將連續的電流引入到位于這些電極之間的受影響組織中，引起受損組織的加熱和分解。由陽極引起的主要反應是水的分解，這導致其附近的pH值降低，而由陰極引起的反應產生氣態氫和羥基離子，從而增加了陰極附近的pH值，導致對受影響的軟組織的侵犯以及引發再生和恢復過程所必需的并發炎癥。

前述的作用、電解和組織加熱直接取決于循環中的電流密度和接觸時間，其中所述的電流密度取決于所產生的電流和電極的接觸表面。

眾所周知，電刺激技術基于施加低密度的雙極電脈沖，并且這種方式刺激組織以實現止痛、消炎、放松或活化的目的，由此加速損傷組織的恢復。

現有技術中所已知的是，目前存在基于兩個物理分離的電極、用于治療神經肌肉骨骼系統的退化組織的電療裝置，所述電極用于誘導電流的流動，目的是引發這些電極之間的組織的再生，其中陰極由單極針或孤立的單極針形成，具有或不具有特氟龍涂層，其被施加到受損組織所組成區域中的皮膚，而陽極由可能是手持式或皮膚附接式電極形成，這見于發明人為Jennifer Chu的北美專利US7725193或Enraf Nonius公司的“InvasivePhysio”裝置。在這些案例中，由于電極被物理分離，用于治療針所處損傷組織的電流的一部分也流過損傷區域周圍的部分健康組織，故待治療區域中電流的低靶向性降低了治療的有效性，并且由于健康組織中存在電流流動，這在健康組織中增加了可能的副作用。現實是這些裝置要求正負極之間存在這種巨大距離，這增加了兩者之間存在的生物阻抗，并且導致需要在電極之間施加更大的電位差以獲得期望的電流。生物電阻抗會更大，因為它影響位于兩個電極之間的所有組織(包括受損組織和健康組織)，這就是本說明書所致力的發明所解決的問題。

電偶電流沿著兩個電極之間這一距離循環的結果是，所述電流可能影響其在整個過程中可能遇到的任何病理學，因此在這些裝置中對使用內用假體或骨接合的患者、佩戴起搏器或任何電子植入物的患者、心臟病患者、孕婦、惡性腫瘤患者和(或)血栓性靜脈炎患者存在禁忌。

眾所周知的治療裝置和技術是采用通過兩個包括使用淺層電極或單極針的電極實現的雙極信號，其取決待治療組織的病灶及其深度，可能會以特定頻率的交替信號施加在這兩個電極之間，通常約為100Hz。在這個頻率范圍內，組織的生物阻抗非常高，因此必須在兩個電極之間施加約100V的極高電壓。這些高電壓隨著病灶深度的增加而進一步增加，并可能會影響位于兩個電極之間的所有組織，不管該組織是健康的還是受損的。