[發明專利]用于IPP斑塊切除后植入物的可再吸收性移植物

有效

• 申請號: 201680007631.3
• 申請日: 2016-01-28
• 公開（公告）號: CN107208326B
• 公開（公告）日: 2019-06-21
• 發明（設計）人: 安東尼奧·桑布塞蒂
• 申請（專利權）人: 安東尼奧·桑布塞蒂
• 主分類號: D03D1/00
• 分類號: D03D1/00;D03D15/00;D06C15/00;A61L27/18;A61L27/58;A61L27/50;A61F2/26
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 王貴杰

給出了用于由佩羅尼氏病導致的IPP(陰莖海綿體硬結癥)斑塊的切除后的植入物的移植物(1)的描述，其特征在于它由具有低孔隙度的織機機織織物(2)形成，所述具有低孔隙度的織機機織織物(2)來源于PGA(聚乙交酯)材質的可再吸收性聚合物纖維的單絲或復絲紗線。

本發明涉及用于泌尿學領域的改進的PGA材質的可再吸收性移植物，特別是作為由佩羅尼氏病(Peyronie's disease)導致的IPP(陰莖海綿體硬結癥)斑塊切除中的皮膚移植物。

更具體地，本發明涉及一種由來源于PGA材質的紗線的低孔隙度機織織物制成的可再吸收性移植物，其適合于在沒有任何沉積在其上的組織細胞、特別是海綿體和/或白膜的細胞的涂層的情況下被原樣植入。

佩羅尼氏病的病因尚不清楚，其涉及男性生殖器官，并且由于其中存在一個或多個硬纖維斑塊而導致多樣性的陰莖畸形，其中存在位于陰莖海綿體上方的硬結外觀陰莖畸形不同，特別是在具有白膜彈性成分的不可逆變性的白膜(覆蓋陰莖海綿體的鞘，并且其代表勃起時引起陰莖硬度的承載結構)的水平上。

通常被定義為“斑塊”的纖維化區域導致陰莖朝向患病側的彎曲。這種疾病與強烈的疼痛和勃起功能障礙有關，因為發生有利于斑塊致密纖維組織生長的彈性纖維的消失構成海綿體的機械特征的改變。

當疾病已經穩定(至少6個月)并且例如會損害性功能時，有必要采取外科手術治療，例如白膜外科手術或斑塊的完全切除。

目前的趨勢在于完全切除(去除或切割掉)斑塊：在這種情況下，隨后用由自體組織構成的皮膚植入物或移植物替代去除的部分(本專利的這種部分，例如患者的大腿的真皮)，因為需要經歷自然組織轉化的組織，維持其中包含的彈性纖維，以便恢復器官的功能：實際上在組織修復的過程中，彈性組織的產生是不能預見的，而僅是產生纖維組織，因為在細胞基質中只存在成纖維細胞而不是彈性胚細胞

植入物、也稱為移植物允許恢復受縮短陰莖的瘢痕收縮影響的一側的原始長度，同時作為對患者自體組織的支持物起作用，隨著時間的推移所述移植物將形成患者的自體組織。

上文所述的體成形術(corporoplasty)技術中的合成移植物迄今尚未廣泛使用，因為其移植物植入的生理病理特征不允許重建對稱和一致性的海綿狀白膜包膜。

實際上已知它們的移植物植入機制不能預見血管吻合，而只是其成纖維細胞包囊。這將牽涉用于替換無彈性纖維的白膜的結構并因此不能延伸以及具有收縮傾向的植入物下面的勃起組織纖維反應。

在嚴重勃起不足的情況下，使用另一種類型的外科手術技術，其牽涉使用不同類型的陰莖假體(軟的、可延展的和水力的)與自體皮膚移植物組合，以便將器官直立和/或延長并重新勃起。然而，由于存在葡萄球菌，所以使用自體型的真皮移植物時，這種技術需要承擔高百分比的感染并發癥。

使用異源移植物(SIS)或合成移植物(GORETEX)的應用盡管避免了上述舉出的并發癥，但也不能由于其收縮趨勢保證獲得高彈性和圍繞它們的組織重建的質量。

另一種外科手術技術包括切除/切下斑塊的外科手術、切除白膜和海綿狀體以及植入位于白膜與海綿體之間的隱靜脈的移植物、優選自體的移植物。還是在這種情況下，根據移植物的類型的不同，可能發生上述缺陷。

因此，高度期望擁有可用的植入物，特別是合成移植物，它們使彈性特征最大化，幾乎與原始組織一樣多，并且通過其生成彈性胚細胞以及成纖維細胞的組織重建導致質量的改善，而沒有肉芽腫、瘢痕疙瘩等，從而使得收縮至植入物的反應和感染反應最少到最低限度。

在本領域中還描述了由PGA或PLA的網狀織物制成的可再吸收性合成移植物，其適合于在由于佩羅尼氏病而切除斑塊本身后替代引起的IPP(陰莖海綿體硬結癥)斑塊。例如，參見以申請人名義的專利申請MI2011A000166。

盡管如此，但是由本申請人進行的測試已經證實，這類可再吸收性網狀織物具有許多技術上的缺點。