[發明專利]用于處理心包組織的方法、裝置和系統

有效

• 申請號: 201680007536.3
• 申請日: 2016-02-03
• 公開（公告）號: CN107427607B
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 雷·麥卡錫
• 申請（專利權）人: 波士頓科學國際有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙) 31239
• 代理人: 余文娟

本發明提供了一種處理心包組織的方法，所述方法包括使心包囊的至少一部分與化學物質接觸，同時通過向所述心包囊的內面施加流體壓力來使所述心包囊張緊。

本申請在2016年2月3日以波士頓科學SciMed公司(一家美國國家公司，對所有國家指定的申請人，愛爾蘭公民Ray McCarthy，對所有國家指定的發明人)的名義作為PCT國際專利申請提交，并且要求于2015年2月3日提交的美國臨時專利申請號62/111,373的優先權，所述專利申請的內容通過援引以其全文并入本文。

技術領域

本文件提供了用于處理心包組織的方法、裝置和系統。例如，通過在此提供的方法、裝置和系統處理的心包組織可以用在人造心臟瓣膜中。

背景技術

可以使用心臟瓣膜外科手術來修復或置換患病的心臟瓣膜。例如，當自體心臟瓣膜逐漸變窄、通常被稱為狹窄時或者當自體瓣膜泄漏或反流時，可以指出心臟瓣膜置換。患病的心臟瓣膜的修復或置換可以包括例如引入人工心臟瓣膜，該人工心臟瓣膜包括與患者異源的生物組織(例如，異體移植物或異種移植物)。通常使用來自動物(例如牛類、豬類和馬類等)心臟周圍的囊的心包組織來創造可以在多種不同醫療應用中使用的組織。生物組織可能具有單個供體內的和/或同一物種的若干供體之間不同的機械性質。例如，來自單個供體的生物組織可以具有非均勻厚度和/或硬挺度，并且生物組織的平均厚度和/或硬挺度可以從一個供體到另一個供體是不同的。在置換心臟瓣膜時所使用的生物組織的機械特性的這種不同可能影響植入患者中的置換心臟瓣膜的性能和/或持久性。在一些情況下，心包組織可以被切割、處理、和選擇成用于獲得希望的機械特性，但這些處理和選擇過程可能導致大量未使用的心包組織。因此，對于用于處理和切割心包組織來獲得希望的特性同時將浪費降到最低的改進技術存在需求。

發明內容

在此提供的心包組織處理方法、裝置和系統可以改善心包囊的機械特性，以獲得整個心包囊中所希望的特性和/或增加適合用于醫療裝置中的心包組織的量。在此提供的方法、裝置和系統可以用化學方式處理心包囊以降低異種組織的抗原性和/或使得膠原纖維交聯。使得膠原纖維交聯可以增大心包組織的強度。在此提供的方法、裝置和系統將心包囊暴露于一種或多種化學溶液下，同時可以通過用流體對心包囊的內部加壓來張緊心包囊。在使用化學溶液進行加壓的同時，可以用所述化學溶液處理心包囊的內表面。在使用流體對心包囊的內部加壓的同時，可以用化學溶液處理心包囊的外表面。可以用不同的化學溶液處理心包囊的內表面和外表面。可以在以不同壓力加壓心包囊時處理心包囊的內表面和外表面。在暴露于處理化學溶液的過程中心包囊內的壓力可以變化。

在實例1中，一種處理心包組織的方法包括使心包囊的至少一部分與化學物質接觸，同時通過向所述心包囊的內面施加流體壓力來使所述心包囊張緊。

在實例2中，如實例1所述的方法，其中，通過將所述化學物質遞送到所述內面來張緊所述心包囊。

在實例3中，如實例1或實例2所述的方法，其中，所述化學物質呈水溶液。

在實例4中，如實例1至3之一所述的方法，其中，所述化學物質包括戊二醛。

在實例5中，如實例1至4之一所述的方法，進一步包括將所述心包囊的基部固定到加壓設備的邊沿上。

在實例6中，如實例5所述的方法，其中，所述邊沿具有的直徑在所述心包囊的所述基部的直徑的正或負20％內。

在實例7中，如實例5或實例6所述的方法，其中，所述加壓設備包括至少一個入口或出口，所述至少一個入口或出口被適配用于將至少一種流體供應到所述心包囊的所述內面或者從所述心包囊的外面排出流體。

在實例8中，如實例5至7中之一所述的方法，其中，所述加壓設備包括：容器，所述容器包括側壁和底壁，所述側壁包括容器邊沿，以及蓋件，所述蓋件具有被適配用于與所述容器邊沿配合以形成閉合物的蓋件邊沿，其中，所述心包囊的所述基部固定在所述容器邊沿與所述蓋件邊沿之間。