[發明專利]腸道喂養裝置

在審

• 申請號: 201680006945.1
• 申請日: 2016-01-27
• 公開（公告）號: CN107405254A
• 公開（公告）日: 2017-11-28
• 發明（設計）人: M·H·布雷維克-安德森;E·拉森;H·尼漢姆;M·W·伍爾夫
• 申請（專利權）人: 普羅諾瓦生物醫藥挪威公司
• 主分類號: A61J1/06
• 分類號: A61J1/06;A61J1/10;B65D35/28;B65D75/56;B65D81/32
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所11247
• 代理人: 肖威,劉金輝

發明領域

本發明涉及一種腸道營養喂養領域的流體分配容器，特別涉及一種用于向受試者分配增補腸道營養物(此處稱為腸道流體)的容器。特別地，本發明提供了預填充有腸道流體的小體積分配器，其可與喂養管或醫療管端口聯接。本發明進一步提供了一種使用該分配器向受試者施用腸道流體的方法。此外，本發明提供了一種使用該分配器用腸道流體增補腸道營養產品的方法。

背景技術

由于各種原因，患者可能無法通過嘴攝取食物(即口服)獲得必要的營養。因此，已知通過營養增補劑，例如通過管喂養來提供醫療腸道營養。給予管喂養以通過使用諸如鼻胃喂養管或鼻空腸喂養管的裝置或通過使用經皮內鏡下胃造瘺術(PEG)或PEG-空腸喂養系統而為不能通過吞咽獲得營養的患者提供營養。由喂養管喂養稱為腸道喂養，包括所有上述管喂養方式，該喂養中使用的營養稱為腸道營養。

從可懸掛容器喂養液體腸道營養產品是眾所周知的，例如從具有與滴注器連接的底部出口的瓶或塑料袋喂養，而后者與柔性管或管腔連接，從而通過重力流動或由泵輔助而引導至鼻胃管或通過胃造瘺術或空腸造瘺術插入的喂養管。腸道營養可在預填充的易于懸掛的容器中提供，或者由陪護者放置在該容器中，或者可由注射器或藥筒提供。然而，膳食的選擇，特別是特殊膳食受到限制。這縮小了可能顯著有益于患者的膳食調整的選擇。此外，在加熱滅菌或儲存期間，許多營養物以及藥物和其他成分不穩定，除非采取適當的預防措施，或者可能無法長時間與其他所需成分或包裝材料相互兼容。因此，存在可能需要腸道施用給患者的不容易制備和與其他腸道營養物一起配制或包裝的營養物和藥物。因此，對于一些營養物或藥物，需要單獨包裝的增補產品，其可獨立于通常給予的腸道營養而以腸道方式提供給受試者。

W096/2181公開了一種用于在將營養產品從其供應源(例如可懸掛的容器)遞送到將營養產品輸送到患者的胃腸道的喂養管期間，向液體腸道營養產品中添加成分的裝置。所述裝置包括：可與液體腸道營養產品的供應容器相連的配制室，所述配制室具有入口和出口；至少一種呈控釋劑型的有益藥劑，其中各控釋劑型單元設置在所述配制室中，從而被穿過配制室的液體腸道營養產品潤濕或浸沒，且各有益藥劑可分散在液體腸道營養產品的介質中；以及將配制室的出口與用于將含有如此添加的至少一種有益藥劑的經調節腸道營養產品喂入患者胃腸道的管連接的流體連通裝置。此外，所公開的發明提供了一種使用該裝置來調節液體腸道營養產品的方法。所公開的裝置相當復雜，其缺點是有益藥劑不能獨立于主要營養產品施用，因為包含有益藥劑的配制室與液體腸道營養產品的供應容器直接相連，并且營養產品穿過包含有益藥劑的配制室。

US2008/031931涉及一種自供電的腸道管喂養裝置。所述裝置包括流體容器和用于對該容器進行壓力密封的可移除蓋。所述容器的尺寸足夠大以容納1-3次喂養物，容器的優選尺寸為28盎司。因此，所述裝置用于施用多餐之一，且可重復使用。US5372578涉及一種液體輸送裝置，其包括位于無菌分配器中的儲存能量源，所述分配器用于以受控的均勻速率輸送營養液體。所述裝置包括殼體、腔室以及具有入口和出口的液體通道。所述裝置進一步包括用于排氣的裝置。這些裝置的目的是更大的體積，例如飽餐，并且它們包括控制施用速率、避免回流等的結構。然而，這些公開文獻未提供經由管端口容易地為受試者輸送較小體積的例如增補腸道流體的裝置或方法。

腸道營養產品通常使用喂養管提供給受試者。當從袋進行管喂養時，可使用單端口的管。其可通過一個泵，該泵在給定的時間輸送精確的喂養量。或者，可使用具有兩個或更多個端口的管，通常具有較大的喂養端口和較小的藥物端口。醫療端口通常用于使用注射器添加藥物，但是也可使用注射器向受試者施用較小體積的營養液，并通過所述端口之一給藥。使用注射器的缺點例如為存在溢出風險和難以處理注射器。此外，所有相關的營養液不能在注射器中提供，并且必須從其他包裝轉移到注射器中，然后再將其與端口相連，這需要使用許多操作步驟。該步驟也可使營養液產品的質量變劣。對于增補脂肪酸如ω-3脂肪酸以作為腸道營養，一些保健人員要解釋說該類油已由注射器從膠囊中抽出以轉移到管端口。此外，不是所有相關的營養物和藥物都適于預填充注射器包裝，例如由于穩定性問題。由于上述原因，需要一種用于向受試者施用增補腸道流體的可行方法和分配器，其中不使用注射器，且其中增補腸道流體可獨立于正常提供給受試者的腸道營養物而施用給患者，不需要重新配制并且不使用泵。

發明概述