[發明專利]用于在具有雙感測向量的醫療設備中在模板生成期間進行搏動獲取的方法和裝置

有效

• 申請號: 201680006744.1
• 申請日: 2016-01-21
• 公開（公告）號: CN107205656B
• 公開（公告）日: 2021-03-12
• 發明（設計）人: 張緒省
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/318;A61N1/362;A61N1/37;A61N1/39;A61B5/346;A61B5/349;A61B5/363;A61B5/352
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 張欣

技術領域

本公開總體上涉及可植入醫療設備，并且更具體地涉及一種用于在醫療設備中獲取用于心臟事件模板生成的搏動的裝置和方法。

背景技術

可植入醫療設備通過遞送用于對心臟進行復律或除顫的抗心動過速起搏治療和電擊治療可用于治療心臟快速性心律失常。這種設備(通常稱為可植入復律除顫器或“ICD”)感測來自心臟的電活動，確定患者的心率，并且根據多個心率區對所述心率進行分類，以便檢測心室性心動過速或纖顫的發作。典型地，根據用于檢測慢心室性心動過速、快心室性心動過速和心室纖顫的可編程檢測間期范圍來定義數個心率區。測量所感測到的R波之間的間期(對應于心室的去極化)。例如，落入定義的檢測間期范圍內的所感測到的R-R間期被計為用于提供對心室性心動過速(VT)或心室纖顫(VF)間期的計數。可編程的檢測用間期數(number of intervals to detect，NID)定義了連續出現的心動過速間期的數目或在檢測VT或VF所需的給定數目的在先事件間期中的心動過速間期的數目。

快速性心律失常檢測可以從檢測快心室率開始，稱作基于心率或基于間期的檢測。一旦基于心率檢測到VT或VF，則可以將感測到的去極化信號的形態學(例如波形、振幅或其他特征)用于辨別心臟節律，以改善快速性心律失常檢測方法的靈敏性和特異性。

心動過速檢測算法的首要目標在于以高確定性使用將心律失常終止的治療對潛在惡性節律迅速做出響應。然而，另一目標在于避免過度使用ICD電池電荷，這縮短了ICD的壽命，例如歸因于遞送不必要的治療或以使檢測到的快速性心律失常終止所需的更高的電壓遞送治療。使患者向令人痛苦的電擊治療的暴露最小化也是重要的考量。從而，對以下ICD存在需要：所述ICD以高特異性進行心動過速辨別并控制治療遞送以便成功地使檢測到的需要治療的VT終止，同時在可能不需要治療的情況下通過只要有可能時便阻止治療遞送而節約電池電荷并限制患者向遞送的電擊治療的暴露。

發明內容

本申請提供了用于生成搏動模板并且利用那些搏動模板來檢測心臟事件(例如，快速性心律失常)的技術。具體地，描述了用于獲取用于模板生成的合格搏動的示例方法和設備。此外，描述了用于選擇所述合格搏動的子集以實際用于模板生成的技術。

可植入心臟醫療設備可包括：感測電路，所述感測電路被配置成使用多個電極來獲得心臟信號；存儲器，所述存儲器存儲心臟電信號以及在心臟信號內所標識的多個搏動；以及處理器，所述處理器被配置成獲得多個標識的搏動，將多個標識的搏動分到搏動的子組中，確定子組中的一個子組中的搏動的數目是否超過閾值，當子組中的一個子組中的搏動的數目超過閾值時，使用子組中的一個子組內的搏動來生成搏動模板，以及將搏動模板存儲在存儲器中。設備可被配置成基于搏動的形態將多個搏動分到搏動的子組中。

在一些實例中，該設備可對多個搏動中的每一個搏動確定搏動中所選的搏動是否與子組搏動模板匹配，并將所選搏動放置在具有與所選搏動匹配的子組模板的子組內。該設備可在搏動中所選的搏動與子組中的任一個的子組搏動模板不匹配并且存在最大數目的子組時丟棄所選搏動。替代地，該設備可在搏動中所選的搏動與子組中的任一個的子組搏動模板不匹配并且存在最大數目的子組時丟棄子組的搏動中的所有搏動。

在一個示例中，該設備可獲得多個搏動中的第一搏動，將第一搏動放置在子組的第一子組中，并且將第一搏動設置為第一子組模板搏動。該設備可隨后獲得多個搏動中的、在第一搏動之后的第二搏動，將第二搏動與第一子組模板搏動進行比較，當第二搏動與第一子組模板搏動匹配時將第二搏動放置在第一子組中，當第二搏動與第一子組模板不匹配時將第二搏動放置在子組的第二子組內，并且將第二搏動設置為第二子組模板搏動。該設備可隨后獲得多個搏動中的、在第一搏動與第二搏動之后的第三搏動、將第三搏動與第一子組模板搏動進行比較，當第三搏動與第一子組模板搏動匹配時將第三搏動放置在第一子組中，當第三搏動與第一子組模板不匹配時，確定第二子組是否包括任何搏動，如果第二子組包括至少一個搏動，則將第三搏動與第二子組模板搏動進行比較，并在第三搏動與第二子組模板搏動匹配時將第三搏動放置在第二子組中。如果第二子組不包括任何搏動，則該設備可將第三搏動放置在第二子組中，并將第三搏動設置成第二子組模板搏動。當第三搏動與第二子組模板搏動不匹配時，該設備可將第三搏動放置在子組中的第三子組內，并將第三搏動設置為第三子組模板搏動。