[發明專利]胰島素早期分泌性能改善劑

在審

• 申請號: 201680006183.5
• 申請日: 2016-01-21
• 公開（公告）號: CN107106619A
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: 吉田康人;內藤榮一郎;國廣智;宮崎幸司
• 申請（專利權）人: 株式會社益力多本社
• 主分類號: A61K35/747
• 分類號: A61K35/747;A61K35/744;A61P3/10;A61P5/50
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司11322
• 代理人: 龍淳,狄茜

技術領域

本發明涉及一種改善胰島素早期分泌性能的制劑。

背景技術

糖尿病是以高血糖狀態為主要癥狀的代謝性疾病。已知持續的慢性高血糖不僅并發腎病、視網膜病變、神經癥等細小血管障礙，而且會促進心肌梗塞、腦梗塞等動脈硬化性疾病的發病。即，糖尿病可以說是不僅左右QOL而且也是大幅左右壽命的疾病。糖尿病中存在多種病型，主要的病型為1型糖尿病和2型糖尿病。

其中，2型糖尿病是由于胰島β細胞的胰島素分泌性能的降低、以及由于肝臟、骨骼肌、脂肪等靶組織中的胰島素感受性降低(胰島素抵抗性)而導致胰島素的效果相對不足而造成高血糖。現在，急劇增加的作為生活習慣病的糖尿病是2型糖尿病，過量飲食、高脂肪食、運動不足等歐美型的生活習慣作為環境因素強烈影響其發病。

另外，在日本人中，就2型糖尿病而言，相比于胰島素抵抗性，在多數情況下主要原因是胰島素分泌性能、特別抑制糖攝取后的急劇的血糖值上升所需要的胰島素早期分泌性能的降低，希望有改善胰島素的早期分泌性能的方法。

另一方面，作為關于乳酸菌的報告，報道了抑制革蘭氏陽性菌的細胞壁的多糖－聚糖復合體抑制血糖值和尿糖的上升(專利文獻1)以及干酪乳桿菌的菌體(死菌體)具有血糖上升抑制作用(非專利文獻1)。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開平8－59492號公報

非專利文獻

非專利文獻1：Endocrine Journal 1997,44(3),357-365

發明內容

發明所要解決的課題

然而，現有的血糖值降低劑太過于關注空腹時的高血糖的改善，而存在引起低血糖的風險，其中，以磺酰基尿素藥、列奈(Glinide)藥為代表的胰島素分泌促進劑不僅提高飲食后的早期分泌(第一時相的追加分泌)，而且提高后期分泌(第二時相的追加分泌)和空腹時的基礎分泌，因此在低血糖風險之外，還會引起胰島β細胞的疲勞，存在引起進一步的胰島素分泌性能降低和高血糖的問題。為了解決這樣的問題，還由于如上所述，日本人的2型糖尿病主要原因是胰島素早期分泌性能的降低，所以希望開發出僅改善早期分泌性能的制劑。

因此，本發明的課題在于提供新的胰島素早期分泌性能改善劑。

用于解決課題的方法

因此，本發明的發明人為了解決上述課題而進行了研究，結果發現不僅乳酸菌的死菌體，而且活菌也具有特異的優異的胰島素早期分泌性能改善作用，從而完成了本發明。

即，本發明提供如下的〔1〕～〔9〕。

〔1〕一種胰島素早期分泌性能改善劑，其以含有乳酸菌的活菌1×10¹⁰個細胞以上的組合物為有效成分。

〔2〕如〔1〕所述的胰島素早期分泌性能改善劑，其中，每1天攝取乳酸菌的活菌1×10¹⁰個細胞以上。

〔3〕如〔1〕或〔2〕所述的胰島素早期分泌性能改善劑，其中，乳酸菌為屬于乳桿菌屬的乳酸菌。

〔4〕如〔1〕～〔3〕中任一項所述的胰島素早期分泌性能改善劑，其中，乳酸菌為干酪乳桿菌。

〔5〕如〔1〕～〔4〕中任一項所述的胰島素早期分泌性能改善劑，其中，乳酸菌為干酪乳桿菌YIT9029株。

〔6〕含有乳酸菌的活菌1×10¹⁰個細胞以上的組合物在用于制造胰島素早期分泌性能改善劑中的使用。

〔7〕用于胰島素早期分泌性能改善的、含有乳酸菌的活菌1×10¹⁰個細胞以上的組合物。

〔8〕一種胰島素早期分泌性能改善方法，其中，將含有乳酸菌的活菌1×10¹⁰個細胞以上的組合物以有效量投予或攝取至需要其的對象。

〔9〕如〔8〕所述的胰島素早期分泌性能改善方法，其中，每1天攝取乳酸菌的活菌1×10¹⁰個細胞以上。

發明的效果

本發明的胰島素早期分泌性能改善劑是發現了乳酸菌的活菌具有特別強的作用而獲得的。通過僅改善胰島素的早期分泌性能，低血糖風險和由胰島β細胞的疲勞引起的進一步誘發高血糖的危險性低。

具體實施方式