[發明專利]口蹄疫疫苗

在審

• 申請號: 201680005554.8
• 申請日: 2016-01-15
• 公開（公告）號: CN107106674A
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: P.J.多米諾夫斯基;J.M.哈德姆;J.A.杰克遜;C.G.蓋伊;L.L.羅德里格斯;P.W.克魯格;A.E.里德
• 申請（專利權）人: 碩騰服務有限責任公司;由農業部長代表的美國政府
• 主分類號: A61K39/135
• 分類號: A61K39/135;A61K39/39;A61P31/14
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所11105
• 代理人: 劉蕾

1.一種免疫原性組合物，其包含抗原組分和佐劑組分，其中

a)所述佐劑組分包含含有油的乳液、免疫刺激寡核苷酸和以下中的至少一種：

i)聚陽離子聚合物；或

ii)鋁源；和

b)所述抗原組分包含每劑量0.5μg到10μg的口蹄疫(FMD)病毒組合物。

2.根據權利要求1所述的免疫原性組合物，其中：

a)所述佐劑組分包含所述聚陽離子聚合物，

b)所述聚陽離子聚合物為二乙氨基乙基(DEAE)葡聚糖(Dextran)。

3.根據權利要求1或權利要求2所述的免疫原性組合物，其中所述免疫刺激寡核苷酸包含CpG。

4.根據權利要求1到3中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述免疫刺激寡核苷酸包含至少15個連續的SEQ ID NO:8的核苷酸。

5.根據權利要求1到4中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述油相以所述組合物的高達80％v/v的量存在。

6.根據權利要求1到5中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述油相占所述組合物的50.01％v/v到55％v/v。

7.根據權利要求1到6中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其進一步包含一種或多種乳化劑。

8.根據權利要求1到7中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述佐劑組分包含SEQ ID NO:8和二乙氨基乙基(DEAE)葡聚糖。

9.根據權利要求1到8中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述DEAE葡聚糖以每劑量6mg到200mg的量存在。

10.根據權利要求1到8中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述免疫刺激寡核苷酸以每劑量6μg到200μg的量存在。.

11.根據權利要求1到10中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述FMD病毒組合物為FMD病毒Cruzeiro病毒株的制備物。

12.根據權利要求11所述的免疫原性組合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株經基因工程改造。

13.根據權利要求12所述的免疫原性組合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株缺失前導編碼區(LL)。

14.根據權利要求12或13所述的免疫原性組合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株含有在病毒非結構3D^pol和3B蛋白中的一個或兩個中引入的陰性抗原標記。

15.根據權利要求12到14中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株含有異源衣殼蛋白。

16.根據權利要求15所述的免疫原性組合物，其中除Cruzeiro以外的病毒株選自Asia1、Turkey06、O1Campos、C3Indaial和A2001-Argentina。

17.根據權利要求1到16中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述抗原組分包含每劑量0.5μg到6μg的FMD病毒。

18.根據權利要求1到16中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述抗原組分包含每劑量0.5μg到4μg的FMD病毒。

19.根據權利要求1到16中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述抗原組分包含每劑量0.5μg到2μg的FMD病毒。

20.根據權利要求1到16中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述抗原組分包含每劑量0.5μg到1.5μg的FMD病毒。

21.根據權利要求1到20中任一權利要求所述的免疫原性組合物，其中所述FMD病毒組合物包含結構FMD蛋白和非結構FMD蛋白兩者。

22.一種在有需要的動物中治療或預防FMD的方法，所述方法包含向所述動物投與根據權利要求1到21中任一權利要求所述的免疫原性組合物。