[實用新型]一種血管內(nèi)血栓取出裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201621473544.0
• 申請日: 2016-12-30
• 公開（公告）號: CN206675575U
• 公開（公告）日: 2017-11-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王凱;葉萍
• 申請（專利權(quán)）人: 上海加奇生物科技蘇州有限公司
• 主分類號: A61B17/221
• 分類號: A61B17/221
• 代理公司: 北京匯信合知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11335
• 代理人: 孫民興,王維新

技術(shù)領(lǐng)域：

本實用新型涉及一種醫(yī)療器械領(lǐng)域的一種介入治療的醫(yī)療器械，特別涉及一種血管內(nèi)血栓取出裝置。

背景技術(shù)：

急性腦血栓主要由腦血管血栓形成所致,是中樞神經(jīng)系統(tǒng)最常見的致死和致殘性疾病。腦血栓具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高的特點。根據(jù)北京市一項統(tǒng)計學(xué)資料顯示，北京市近年來急性腦出血事件的發(fā)病率呈明顯下降趨勢，而急性腦血栓事件的發(fā)病率卻明顯上升，即發(fā)生急性腦出血占腦卒中的比例由42%降至16%，而發(fā)生急性腦血栓的比例由55.8%上升至81.6%，由此可見腦血栓已成為腦部第一大疾病。

血管的再通是治療急性缺血性腦卒中的關(guān)鍵。目前治療顱內(nèi)血栓的治療方法主要有兩大類，藥物溶栓和機(jī)械取栓。藥物溶栓可以通過靜脈注射rt-PA（組織型纖溶酶原激活劑）或尿激酶以溶解血栓，也可以通過動脈內(nèi)接觸溶栓，抗血小板聚集及抗凝藥物治療等。盡管溶栓治療已經(jīng)顯示出能夠較好的改善神經(jīng)系統(tǒng)的預(yù)后，但是藥物溶栓還是面臨一些急待解決的問題，首先是溶栓時間窗短，美國國立神經(jīng)疾病與卒中研究所（The National Institute Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group，NINDS）的研究認(rèn)為，靜脈溶栓應(yīng)在發(fā)病 3 小時之內(nèi)進(jìn)行，動脈溶栓時間窗應(yīng)在 6 小時之內(nèi)，而如此短的溶栓時間窗致使只有 4.5%-6.3% 的患者能夠接受溶栓治療;其次，藥物溶栓的血管再通時間長，血管再通時間可能是影響臨床預(yù)后的重要因素之一，而無論是靜脈溶栓還是動脈溶栓，血管再通時間至少需要 1-2 小時;再次，溶栓治療只適合于體積較小的血栓，對大體積血栓治療效果并不理想；而且一些患者不適合溶栓治療。

為了解決上述藥物溶栓的問題，采用機(jī)械的方式消除血栓成了近些年研究的熱點。機(jī)械取栓包括以下方法：抽吸血栓、抓捕器取栓、激光碎栓。抽吸血栓在取小塊栓子時效果較好，但當(dāng)栓子較大時，遠(yuǎn)端的栓子很容易逃逸，并且過程麻煩且容易傷到血管；目前抓捕器取栓的方法操作簡單，對血管的傷害也較小，但是經(jīng)常不能抓捕住血栓，經(jīng)常需要多次取栓，或需要在抓捕時同時利用導(dǎo)引導(dǎo)管進(jìn)行抽吸，否則血栓上脫落的小碎塊，會逃逸并阻塞遠(yuǎn)端血管；激光碎栓，這種方法操作難度大，激光能量過低則無效，過高又會損傷血管，而且易引起各種并發(fā)癥。

中國實用新型專利CN103417258.B公開了一種顱內(nèi)血管取栓裝置，該裝置包括取栓器、導(dǎo)引導(dǎo)絲、推拉導(dǎo)絲和外鞘管，取栓器與推拉導(dǎo)絲相連，安裝好的推拉導(dǎo)絲和取栓器被壓握在外鞘管內(nèi)，在展開位置，取栓器被推出外鞘管，取栓器在其內(nèi)壁上設(shè)置有一定數(shù)量的內(nèi)凸起部。

中國實用新型專利申請CN104000635.A公開了一種取栓器及取栓裝置，取栓器為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)并限定管腔，且能夠在收回位置和展開位置之間切換，取栓器的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上設(shè)有多個伸入官腔的三維輪廓的內(nèi)凹干，內(nèi)凹桿的兩端固定于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

上述網(wǎng)狀管狀結(jié)構(gòu)的取栓器雖然操作簡單，但是其都是依靠網(wǎng)格本身掛住血栓，即使其增加內(nèi)凸起，或是連接有內(nèi)凹桿，仍無法避免在網(wǎng)架展開過程中會切碎的血栓，形成的碎片在拉栓器械回撤過程中有幾率脫落，取栓效果并不可靠，目前醫(yī)生為了克服這個問題，往往需要配合使用一個球囊導(dǎo)引導(dǎo)管，利用球囊來阻斷血流，來防止脫落的血栓碎片會被血流沖向遠(yuǎn)端血管；網(wǎng)狀管腔的取栓器因為其與血管的貼壁性，如果網(wǎng)架徑向力調(diào)整不當(dāng)而過大，對血管的內(nèi)壁的損傷會很大。

中國公告的專利號ZL200620164685.4的實用新型"取栓器"中，具有由彈性記憶功能的兩長一短的三爪的傘，與周邊附有的網(wǎng)形成一個圓形結(jié)構(gòu)的取栓裝置，通過外拉推拉桿使三爪合攏而將血栓兜于傘部回收入外套管內(nèi)，將血栓取出。

美國實用新型專利US2009/0240238.A1公開了一種取栓裝置，其具有一個固定于一根細(xì)長軸末端的可自膨脹的圈套器和一個 附在其上的由柔性無孔材料制成的可折疊的袋子，通過細(xì)長軸將裝置沿著體內(nèi)通道置于栓 塞位置，張開袋子將血栓包于其內(nèi)。

上述籃裝取栓器雖然可以一定的防止血栓碎片的逃逸，但是明顯缺陷在于，其體積往往過大，無法在血管直徑較細(xì)的大腦中動脈M1、M2段等腦動脈內(nèi)使用。