[實用新型]血管開環支架

有效

• 申請號: 201621164918.0
• 申請日: 2016-11-01
• 公開（公告）號: CN206576991U
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發明（設計）人: 王廣卉;楊永森;李博;曾凡艷;劉光
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61F2/91
• 分類號: A61F2/91
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司31001
• 代理人: 翁若瑩,吳小麗

技術領域

本實用新型涉及一種血管開環支架，尤其涉及一種可以進行后期再擴張，以適應各種不良血管畸形癥狀的血管開環支架；其適用于介入方法來治療身體各部位血管狹窄、血管畸形等癥狀，尤其適用于支架植入部位后期血管直徑發生變化(擴大或縮小)的狀況；屬于醫療器械技術領域。

背景技術

血管狹窄有先天性和后天性兩大分類，對于部分動脈導管依賴型先天性心臟病患兒，如重癥法洛四聯癥或法洛四聯癥伴肺動脈閉鎖、極重度肺動脈瓣狹窄、重度主動脈瓣狹窄、主動脈縮窄或主動脈弓離斷、完全性大動脈換位、三尖瓣閉鎖等，患者出現肺循環低血流量、低血氧飽和度、紫紺等情況，若能維持動脈導管開放，將會大大改善患者的病情。

目前，對于此類先心病患兒的治療方案普遍是以前列腺素E1維持動脈導管開放，之后接受姑息性主肺動脈分流術如BT分流術或者其它類型手術。但是，即便是姑息性BT分流術，對新生兒或低體重患兒仍可能引起嚴重的術后并發癥，如乳糜胸、橫隔膜麻痹、BT分流管狹窄等。

晚近發展的血管內支架技術成為治療改善部分動脈導管依賴型先天性心臟病類疾病的首選方法。但隨著患兒的成長，血管管徑也在隨著增大，對于擴張程度為固定值的支架，無法實現后期擴張作用，也無法對血管管徑增大后的再狹窄保持足夠的支撐力。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是提供一種植入血管后可以根據植入部位的血管直徑變化而變化，從而解決各類血管再狹窄、血管畸形的癥狀的開環支架。

為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供一種血管開環支架，其特征在于：為卷曲的開環柱形結構。

優選地，所述開環柱狀結構橫截面的開口角度為0°-270°。

優選地，所述開環柱狀結構橫截面為卷制的螺旋狀。

優選地，由金屬絲材制成。

優選地，由金屬絲材與顯影絲材混編而成。

更優選地，所述金屬絲材可以是彈性金屬材料，也可以是非彈性金屬材料。

進一步地，所述彈性金屬材料為NiTi合金絲。

優選地，為金屬板材一體切割成型結構。

優選地，所述開環柱狀結構的兩端為外擴喇叭狀。

優選地，所述開環柱狀結構上噴涂有抑制內皮細胞生長的藥物。

本實用新型還提供了上述血管開環支架的制作方法，其特征在于：該方法由以下3個步驟組成：

步驟1：根據血管畸形實際需要，制作所需形狀的金屬布；

步驟2：將所述金屬布卷曲在定型芯棒模具上，進行熱處理定型，形成金屬布卷曲支架；定型后的金屬布卷曲支架為開環柱形結構；

步驟3：在所述金屬布卷曲支架上噴涂抑制內皮細胞生長的藥物。

優選地，所述步驟1中，采用密編技術將金屬絲材編織成所需形狀的金屬布；可以將金屬絲材直接編織成所需形狀的金屬布，也可以先編織成大尺寸的金屬布，再將其裁切成小尺寸的所需形狀的金屬布。

優選地，所述步驟1中，在薄金屬板材上，利用激光切割出所需形狀的金屬布。

優選地，所述步驟2中，將金屬布卷曲支架兩端定型成外擴喇叭狀，以增大支架的徑向支撐力與在血管內的固定能力。

相比現有技術，本實用新型提供的血管開環支架具有如下有益效果：

(1)支架為開環結構，其顯著特征是可以進行后期的再擴張，植入人體后可以解決血管狹窄、血管畸形等問題；采用高彈性的金屬材料制成，支架的自適應特性可以適應各種不良血管畸形癥狀。

(2)由于支架的開環結構特點，支架可以起到一定預防血管再狹窄的作用，即使不利用高彈性的金屬材料制作，也可以使用球囊擴張的方法解決血管再狹窄的狀況。

(3)支架為卷曲狀，具有優良的血管順應性以及壓縮裝載性能，可以順利通過直徑較小的血管，并具有優異的血管壁貼靠性。

(4)支架是通過介入方式送入人體內，不必進行傳統的開胸治療，尤其得動脈導管依賴的患者一般在幼兒期得不到治療就會很快死亡。而對于嬰幼兒來說，介入方式較開胸外科手術治療優勢太過明顯，手術安全性得到了很大的保障。

附圖說明

圖1為實施例1提供的血管開環支架的主視圖；

圖2為實施例1提供的血管開環支架的左視圖；

圖3為實施例1中直接編織成型方法制作的金屬布示意圖；

圖4為實施例1中間接成型方法制作金屬布流程圖；

圖5為實施例1中兩端帶喇叭的金屬布卷曲支架示意圖；

圖6為實施例3中切割方法制作的金屬布示意圖。

具體實施方式