[實用新型]導管鞘預擴裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201621144109.3
• 申請日: 2016-10-20
• 公開（公告）號: CN206342788U
• 公開（公告）日: 2017-07-21
• 發(fā)明（設計）人: 曾敏
• 申請（專利權）人: 杭州啟明醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61M29/04
• 分類號: A61M29/04;A61M25/00
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務所(特殊普通合伙)33240
• 代理人: 解明鎧

技術領域

本實用新型涉及介入器械技術領域，尤其涉及一種用于預擴張導管鞘的預擴裝置。

背景技術

隨著血管腔內(nèi)介入治療在世界范圍內(nèi)的廣泛應用，其并發(fā)癥也日益顯現(xiàn)。以介入主動脈瓣膜和肺動脈瓣膜置換手術為例，由于在手術過程中，需要經(jīng)股動脈或者股靜脈穿刺，然后經(jīng)股動脈或者股靜脈輸送裝載有瓣膜的輸送鞘管，此時需要在下腔血管開口處先置入一導管鞘，以保護下腔血管。由于當前主動脈瓣膜或者肺動脈瓣輸送鞘管的尺寸在16F-24F之間，直接輸送鞘管，很容易導致血管夾層，甚至血管斷裂的問題。

參見圖1，現(xiàn)有的介入器械輸送鞘管1整體上為細長結構，上載介入器械(例如人造瓣膜)后，輸送鞘管的裝載段2的部位為直徑最大段，一般情況直徑≥6mm(18Fr)直徑≤8.7mm(26Fr)，現(xiàn)有技術中，導管鞘3為了容許輸送鞘管1通過，整個導管鞘的內(nèi)徑需均略大于輸送鞘管裝載段2的外徑，即使得導管最小內(nèi)徑尺寸也必須大于輸送鞘通過的最粗直徑，使得導管鞘外廓直徑通體較粗。

現(xiàn)有技術中，導管鞘的外徑都是固定的，因此不能覆蓋所有病人的下腔血管直徑和血管管壁有鈣化的主動脈血管，尤其是中國和其他亞洲國家的病人下腔血管普遍較小，因此無法適應放置較粗導管鞘，這將減少病人在穿刺處對血管的保護；甚至有些高齡病人的主動脈血管有鈣化，置入大直徑導管鞘有可能導致鈣化板塊脫落。且導管鞘是最早放入血管內(nèi)，最后撤出的器械，在血管內(nèi)時間較長，若長時間大直徑擴張血管容易造成血管痙攣，威脅增加手術并發(fā)癥幾率。

一種改進的導管鞘中，包括管壁，該管壁為卷壁結構，橫截面為盤繞形，管壁具有展開相應部位卷壁結構的受脹狀態(tài)以及自行恢復卷壁結構的預定型狀態(tài)。管壁的受脹狀態(tài)，是指輸送鞘管途經(jīng)管壁時，管壁受外力的作用，發(fā)生彈性形變而膨脹。管壁的預定型狀態(tài)，是指管壁未受力時的初始狀態(tài)，或經(jīng)外部力撤銷后，恢復至未受力時的初始狀態(tài)或接近于初始狀態(tài)的狀態(tài)。

例如：當輸送鞘管經(jīng)過管壁后，管壁恢復至未受力時的初始狀態(tài)或接近于初始狀態(tài)的狀態(tài)。當管壁彈性足夠好時，外力撤銷后，管壁可恢復至初始狀態(tài)，或者管壁相對于初始狀態(tài)，略微膨脹，恢復至接近初始狀態(tài)。因而，管壁經(jīng)輸送鞘管途經(jīng)后，能否恢復至預定型狀態(tài)，這取決于管壁材質(zhì)的選擇。

該導管鞘的管壁可以依靠自身彈性局部/全部在受脹狀態(tài)和預定型狀態(tài)之間變換，因此導管鞘預定型直徑可以做的很細，其內(nèi)徑可以小于輸送鞘管局部最大直徑尺寸很多。

為了便于將導管鞘穿入血管，在管壁的外部包有用于將管壁限定在預定型狀態(tài)的束套，且該束套在管壁受脹狀態(tài)下漲裂。

實用新型內(nèi)容

本實用新型提供一種預先擴張導管鞘的裝置，在向?qū)Ч芮蚀┤胼斔颓使苤埃阮A擴張導管鞘，使包裹在導管鞘外周的束套漲裂，可避免直接穿入輸送鞘管時難以漲裂束套的問題。

一種導管鞘預擴裝置，包括桿體，桿體伸入導管鞘的一端為工作端，桿體上在鄰近工作端處設有用于擴張導管鞘的膨脹頭。

本實用新型中桿體遠離工作端的一側(cè)也兼做手柄，使用者手動或利用其他器械牽動桿體，導管鞘插入血管后處于初始的預定型狀態(tài)，由于膨脹頭用于擴張導管鞘，因此應理解為膨脹頭外輪廓應大于預定型狀態(tài)下導管鞘的內(nèi)徑，通過桿體帶動膨脹頭伸入導管鞘中，可以使導管鞘變形擴張進入受脹狀態(tài)，而包緊在導管鞘外周的束套就會漲裂，束套軸向的各個部位漲裂后回撤桿體，之后再通入攜帶介入器械的輸送鞘管。

作為優(yōu)選，所述桿體在臨近工作端的端頭部位逐漸變細。

作為進一步的優(yōu)選，工作端的端頭部位為球冠狀。

球冠狀的端頭表面光滑無棱角，可以避免劃傷導管鞘，配合端頭部位逐漸變細更加利于穿引桿體進入導管鞘。

作為優(yōu)選，所述膨脹頭朝向工作端的一側(cè)具有沿桿體徑向逐漸擴張的外輪廓。

由于膨脹頭也是漸進的穿入導管鞘，因此逐漸擴張的外輪廓一方面起到引導作用，另外對導管鞘以及束套也是逐漸增大擴張力，操作手感上更加平順。

可選的，所述膨脹頭為錐體、球體或圓盤體結構。

錐體、球體或圓盤體結構在朝向工作端端頭部位的一側(cè)均可實現(xiàn)外輪廓的漸變，這里的球體或圓盤體并不嚴格顯示為標準的球體或圓盤，例如橢球、橢圓盤、球冠、半圓盤等也應視為等同，具有相同的原理和效果。

膨脹頭在背向工作端端頭部位的一側(cè)在形狀和外輪廓上并沒有嚴格要求。

作為優(yōu)選，所述膨脹頭至少有兩個，沿桿體間隔排布。

由于束套也可能具有一定彈性，對形變會自行補償，因此為了保證漲裂效果，可以設置多個膨脹頭，多次外擴。