[實用新型]血管內(nèi)血壓測量導絲

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201621129127.4
• 申請日: 2016-10-17
• 公開（公告）號: CN206324771U
• 公開（公告）日: 2017-07-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 許壽賢;莫述衡;漆斌;王利兵
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州亙科醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B5/0215
• 分類號: A61B5/0215
• 代理公司: 蘇州創(chuàng)元專利商標事務(wù)所有限公司32103
• 代理人: 汪青,周敏

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及血管介入手術(shù)中使用的一種血管內(nèi)血壓測量導絲。

背景技術(shù)

冠狀動脈狹窄引起的心肌缺血，需要對缺血相關(guān)病變血管進行血運重建。而在確定血運重建策略之前，首先需要找到確鑿的缺血的證據(jù)。目前，單純的冠脈造影術(shù)在明確引起缺血的罪犯病變方面，尤其是對于影像學上的中間病變，傳統(tǒng)冠脈造影存在局限性。而由于此種局限性引起的不確定性，可能誤導介入醫(yī)師去處理無臨床意義的狹窄病變，導致過度醫(yī)療，或者沒有對缺血相關(guān)血管進行及時處理，致使患者未得到有效救治。

自從20世紀90年代Nico Pijls和De Bruyne提出通過壓力測定推算冠脈血流的新指標—血流儲備分數(shù)（Fractional Flow Reserve, FFR），經(jīng)過長期的基礎(chǔ)與臨床研究，F(xiàn)FR已經(jīng)逐漸取代傳統(tǒng)冠脈造影，成為冠脈狹窄功能性評價（有臨床意義的狹窄病變）的“金標準”。常規(guī)的FFR評估能減少不必要的介入干預(yù)，并能提高冠心病患者的遠期預(yù)后。

血流儲備分數(shù)（FFR）是指在冠狀動脈存在狹窄病變的情況下，該血管所供心肌區(qū)域能獲得的最大血流與同一區(qū)域理論上正常情況下所能獲得的最大血流之比。FFR主要通過計算冠狀動脈狹窄遠端壓力與主動脈根部壓力之比來獲得，狹窄遠端壓力可以通過壓力導絲在最大灌注血流（通過冠脈內(nèi)或靜脈內(nèi)注射罌粟堿或腺苷或ATP）時測得。FFR=Pd/Pa（Pd為指引導管測量的主動脈壓，Pa為壓力導絲測量的冠脈狹窄遠端壓力）。正常心外膜冠狀動脈對血流的阻力很小，F(xiàn)FR的正常值為1.0；當心外膜冠脈有狹窄病變存在時，F(xiàn)FR<1.0。FFR=0.60，說明這支冠脈的供血只有正常時的60%。FFR有很清晰的閾值，F(xiàn)FR＜0.75的狹窄幾乎都會導致心肌缺血，F(xiàn)FR≥0.75的狹窄則造成心肌缺血的可能性非常小。

FFR的測量操作簡單易行，有很高的重復性，且FFR壓力測量導絲幾乎可以當作常規(guī)介入導絲使用，不會過多增加介入治療的難度和時間。

臨床上，壓力測量導絲主要是借助于置于遠端的壓力傳感器來將罪犯病變的血壓轉(zhuǎn)化為電信號，然后通過與傳感器相連接的電路傳遞到接收終端并計算出FFR數(shù)值，以及作為常規(guī)介入導絲，與其他介入器械（例如：球囊導管、支架系統(tǒng)、微導管等）的配合。因此，壓力測量導絲在設(shè)計及制造上需要考慮其自身的結(jié)構(gòu)來保證電路的連通性，避免使用過程中出現(xiàn)短路而影響測量結(jié)果。同時，組成導絲各部分的良好過渡將增強血管內(nèi)血壓測量導絲作為常規(guī)介入導絲與其他介入器械的匹配性。

實用新型內(nèi)容

本實用新型所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能夠提高與其他血管內(nèi)介入器械的匹配性且壓力信號傳輸連通性好的血管內(nèi)血壓測量導絲。

為解決以上技術(shù)問題，本實用新型采用如下技術(shù)方案：

本實用新型的一個目的是提供一種血管內(nèi)血壓測量導絲，包括

導絲遠端主體，所述的導絲遠端主體包括內(nèi)部芯絲，自遠端向近端依次套設(shè)在所述的內(nèi)部芯絲上的遠端柔軟段、顯影環(huán)、近端柔軟段、近端管身，設(shè)置在所述的內(nèi)部芯絲上且位于所述的顯影環(huán)內(nèi)的壓力傳感器，設(shè)置在所述的內(nèi)部芯絲上且與所述的壓力傳感器相連接的多股導線；

近端連接段，所述的近端連接段包括沿著所述的內(nèi)部芯絲的長度方向依次套設(shè)在所述的內(nèi)部芯絲上且分別與所述的多股導線的中的一股的末端相連接形成導電通路的多個導電環(huán)、分別設(shè)置在所述的近端管身和與所述的近端管身相鄰的導電環(huán)之間以及相鄰的兩個導電環(huán)之間的多個內(nèi)層絕緣環(huán)，所述的近端管身、所述的多個導電環(huán)、所述的多個內(nèi)層絕緣環(huán)同軸設(shè)置，且所述的內(nèi)層絕緣環(huán)部分位于所述的導電環(huán)內(nèi)，

所述的近端管身的外徑、所述的多個導電環(huán)的外徑均相同，所述的近端連接段還包括分別設(shè)置在所述的內(nèi)層絕緣環(huán)外且能夠使得所述的近端管身和與所述的近端管身相鄰的導電環(huán)之間以及相鄰的兩個導電環(huán)之間形成良好過渡的多個連接件。

本實用新型中，內(nèi)層絕緣環(huán)的設(shè)置能夠防止近端管身與導電環(huán)、以及導電環(huán)相互接觸而形成短路。

根據(jù)一個實施方式，所述的連接件為外層絕緣環(huán)或外部膠水部，連接件使近端連接段的各組成部分形成一個很好的過渡，降低與之匹配的手柄或其他血管內(nèi)介入器械（例如：球囊導管、支架系統(tǒng)、微導管等）通過時的阻力。

根據(jù)一個具體實施方式，當所述的連接件為外層絕緣環(huán)時，所述的多個外層絕緣環(huán)分別固定連接在所述的近端管身和與所述的近端管身相鄰的導電環(huán)之間以及相鄰的兩個導電環(huán)之間，并且，所述的多個外層絕緣環(huán)與所述的多個導電環(huán)同軸設(shè)置，所述的多個外層絕緣環(huán)的外徑與所述的多個導電環(huán)的外徑相等。