[實用新型]一種分體式的動脈導管未閉封堵器

有效

• 申請號: 201621012320.X
• 申請日: 2016-08-30
• 公開（公告）號: CN206507989U
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 吳新宇;楊永森;羅鵬;劉光;張紅梅;張芳芳;王廣卉;陳娟
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61L31/02;A61L31/04
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司31001
• 代理人: 翁若瑩

技術領域

本實用新型涉及一種分體式的動脈導管未閉封堵器，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

法洛四聯癥(TOF)是一種常見的先天性心臟畸形。其基本病理為室間隔缺損、肺動脈狹窄、主動脈騎跨和右心室肥厚。法洛四聯癥在兒童發紺型心臟畸形中居首位。法洛四聯癥患兒的預后主要取決定肺動脈狹窄程度及側支循環情況，重癥者有25％～35％在1歲內死亡，50％病人死于3歲內，70％～75％死于10歲內，90％病人會夭折。主要是由于慢性缺氧引起，紅細胞增多癥，導致繼發性心肌肥大和心力衰竭而死亡。

法洛四聯癥由4種畸形組成：(一)右室流出道梗阻狹窄范圍可自右室漏斗部入口至左、右肺動脈分支?？蔀槁┒凡开M窄、動脈瓣狹窄或兩者同時存在。常有肺動脈瓣環、肺動脈總干的發育不良和肺動脈分支的非對稱性狹窄。狹窄的嚴重程度差異較大，嚴重者肺動脈閉鎖，可同時伴動脈導管未閉或主動脈與肺動脈間側支循環血管。(二)室間隔缺損缺損為膜部周圍型缺損并向流出道延伸，多位于主動脈下，有時可向肺動脈下方延伸，稱對位不良型室間隔缺損。(三)主動脈騎跨主動脈根部粗大且順鐘向旋轉右移并騎跨在室間隔缺損上，騎跨范圍在15％至95％。(四)右心室肥厚屬繼發性病變。以上4種畸形中僅室間隔缺損及右心室流出道狹窄是必需存在，室間隔缺損必須足夠大使左右心室的壓力相等；右心室流出道狹窄是決定患兒的病理生理、病情嚴重程度及預后的主要因素。而且，狹窄可隨時間推移逐漸加重。

臨床上手術治療有以下幾種方法：

1.四聯癥矯正術

仰臥位，全麻，胸部正中切口，一般主張應用中度低溫體外循環，新生兒則主張在深低溫停循環和低流量體外循環下進行。一般采用4℃冷血心臟停搏液行冠狀動脈灌注誘導心臟停搏進行心肌保護。心內矯正操作包括室間隔缺損修補、妥善解除右室流出道梗阻。

2.姑息手術

肺血管發育很差、左心室發育小以及嬰兒冠狀動脈畸形影響應用右心室流出道補片者，均應先行姑息性手術，以后再行二期糾治手術。姑息手術的選擇：①對年齡大的兒童多采用鎖骨下動脈-肺動脈吻合術，或右心室流出道補片加寬術，后者適于兩側肺動脈過于狹小的病例。②3個月以內的嬰兒則采用升主動脈-肺動脈吻合術或中心分流術。

傳統的法洛四聯癥患者的平均存活期為12年，不經手術糾正者，僅10％的患者可存活至20歲。但部分或者動脈導管長期開放的患者，可將主動脈血液注入肺動脈而長期生存。目前并沒有合適的器械治療或輔助治療法洛四聯癥。

發明內容

本實用新型要解決的技術問題是：提供了一種分體式的動脈導管未閉封堵器，解決了如何在治療法洛四聯癥過程中，保留動脈導管未閉，緩解肺動脈高壓，延長患者存活時間。

為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供了一種減緩肺動脈高壓病癥的分體式的動脈導管未閉封堵器，其特征在于，包括保留動脈導管未閉的支架結構和封堵動脈導管未閉的封堵裝置，支架結構的內部為中空結構。

優選地，所述的支架結構中空結構的內壁上設有向內的固定槽。

優選地，所述的封堵裝置為封堵盤，封堵盤的兩側設有凸出的卡扣，卡扣扣在支架結構內部的固定槽中。

優選地，所述的固定槽內設有鋸齒或凹槽，卡扣的上下設有與固定槽匹配的鋸齒或凹槽結構。

優選地，所述的支架結構中空結構的直徑為4～20mm，高度為4～10mm。

優選地，所述的支架結構的上盤面裙邊結構上縫合高分子阻流膜。

優選地，所述的封堵裝置內部或外部縫合至少一層高分子阻流膜。

優選地，所述的封堵裝置通過切割成型的金屬支架與動物心包組合而成，或者封堵裝置通過切割成型的金屬支架與高分子阻流膜組合而成。

優選地，所述的封堵裝置設有上下雙個盤面。

優選地，所述的封堵裝置的上下盤面為平面結構或裙邊結構。

本實用新型的支架結構可在早期治療法洛四聯癥時植入到動脈導管未閉位置，通過控制封堵器本身內腔孔徑的大小，在不造成嚴重的主動脈-肺動脈的分流的基礎上，保留部分分流。法洛四聯癥患者都具有肺動脈高壓的病癥，保留不分分流，可以使得肺動脈壓力過高時，血流向主動脈方向分流，減緩肺動脈高壓病癥，增加法洛四聯癥患者的生存時間。同時，在法洛四聯癥治療后期，若肺動脈高壓得到治療，即可將封堵裝置植入體內，以封堵動脈導管未閉。

附圖說明

圖1為編織型的可降解動脈導管未閉支架結構的示意圖；

圖2為編織型的動脈導管未閉支架結構的俯視圖；

圖3為編織型動脈導管未閉支架結構拉入導管時的示意圖；