[實用新型]一種定量檢測卡

有效

• 申請號: 201620956870.0
• 申請日: 2016-08-26
• 公開（公告）號: CN206300956U
• 公開（公告）日: 2017-07-04
• 發明（設計）人: 周輝
• 申請（專利權）人: 周輝
• 主分類號: G01N33/76
• 分類號: G01N33/76;G01N33/74;G01N33/533
• 代理公司: 蕪湖安匯知識產權代理有限公司34107
• 代理人: 項磊

技術領域

本實用新型涉及微流控技術和免疫熒光微球免疫層析技術相結合的技術領域，具體涉及一種定量檢測卡。

背景技術

17α-羥孕酮(17α-OH-Progesterone，17α-OHP)是腎上腺糖皮質激素及性類固醇合成過程中產生的一種內源性孕激素，新生兒期主要來源于腎上腺皮質。在膽固醇代謝途徑中，17α-OHP在21-羥化酶的催化下轉變為11-脫氧皮質醇，最終生成皮質醇。21-羥化酶由CPY21A2編碼，是位于腎上腺皮質內質網的一種細胞色素酶。21-羥化酶缺陷使阻礙皮質醇的合成，經負反饋作用促使促腎上腺皮質激素增加，導致腎上腺皮質增生，產生過量的皮質醇前體，這些前體的堆積和異常代謝可產生一系列的臨床癥狀。CAH是一組腎上腺皮質激素合成過程中某種酶先天性缺陷所引起的常染色體隱性遺傳疾病。臨床上可出現腎上腺皮質功能減退癥狀，受累女性新生兒可有外生殖器男性化體征，男性則出現假性性早熟；并發的醛固酮缺失可引起發育停滯、血容量減少及新生兒腎上腺危象、休克為特征的失鹽癥狀，嚴重者甚至危及生命。若早期開展CAH篩查，可降低新生兒死亡率；預防過多雄性激素造成的身材矮小和女性患兒外生殖器男性化造成的性別誤判所致的心理、生理發育障礙。

人促黃體生成素(human luteinizing hormone，hLH)是垂體前葉嗜堿性細胞所分泌的激素，為一種糖蛋白，相對分子質量約為30 000。hLH分子由兩條非共價連接的不同肽鏈(α和β)組成，α鏈與人促甲狀腺激素(TSH)、人促卵泡激素(FSH)及人絨毛膜促性腺激素(hCG)相似，但β鏈的氨基酸順序和組成不同，使其具有特異性，決定hLH的生物活性。在有卵泡刺激素存在下，與其協同作用，刺激卵巢雌激素分泌，使卵泡成熟與排卵，使破裂卵泡形成黃體并分泌雌激素和孕激素；對于男性主要是促進睪丸間質細胞增生，促進睪酮的合成與分泌。在健康月經周期女性中，hLH濃度變化受排卵周期的影響，因此測定血清中hLH濃度可以預測女性排卵狀況。此外，hLH的濃度變化和體內很多疾病的發生也有直接的聯系，定量檢測出血清中hLH的濃度對臨床疾病的診斷有重要意義。

人促卵泡激素(human follicle-stimulating hormone,hFSH)由垂體前葉分泌,為單鏈多肽激素。hFSH的增高多見于原發性睪丸衰竭、睪丸精原細胞瘤、先天性睪丸發育不全、先天性卵巢發育不全、原發性閉經、原發性性腺功能低下、更年期綜合征；其降低常見于女性不孕癥，長期服用避孕藥，大量應用性激素等。因此定量檢測血清中hFSH的濃度對臨床疾病的診斷有重要意義。

微流控技術(Microfludics)是指在至少有一維為微米甚至納米尺度的低維通道結構中控制體積為皮升至納升的流體進行流動并傳質、傳熱的技術。實現微流控操控的主要方法就是將流體限制在一個微米甚至納米尺度的通道中，流體在微流控的微通道中具有獨特的流體性質，如層流、液滴等等。當微通道在微米甚至納米尺度時，微通道表面積與其內部體積比很大，通道的結構、形狀和壁面性質都對流體的流動狀態產生極大影響。因此，微流控可以實現一系列常規方法難以完成的微加工和微操作。時間閥的作用就是在固定的時間內控制通過微通道的流體的流速和流量，可以嚴格控制整個反應的時間并且控制進入檢測區的流體的量。

熒光微球是指將熒光團通過包埋、共價鍵連接等方式引入有機或無機納米粒子中，并讓納米粒子承擔有機小分子熒光染料的檢測、標記等功能，具有相對穩定的形態結構以及發光行為。熒光微球免疫層析技術是繼膠體金免疫層析技術后，在熒光染料標記技術上發展起來的，作為一種免疫學檢測方法，它是免疫親和技術、免疫標記技術、免疫層析技術的結合，與膠體金免疫層析技術一樣具有快速、操作簡便等優點