[實用新型]一種凝血酶緩釋腔鏡下止血夾

有效

• 申請號: 201620944267.0
• 申請日: 2016-08-25
• 公開（公告）號: CN206473588U
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發明（設計）人: 高峰;高奇輝;李磊
• 申請（專利權）人: 泰安市御翔醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L31/08
• 分類號: A61L31/08;A61L31/02;A61L31/16
• 代理公司: 北京高文律師事務所11359
• 代理人: 徐江華

技術領域

本實用新型涉及醫療器械及其制備領域，特別是涉及一種凝血酶緩釋腔鏡下止血夾。

背景技術

目前，隨著醫療技術的飛速發展與創新，各種腔鏡技術、微創技術等診療合一的醫學手段逐步成為主流醫療技術不斷出現，但腔鏡與微創器械也帶來一些上消化道出血是常見的消化道疾病，同時也是腔鏡下治療中常見的手術并發癥。對于上消化道出血的傳統內科治療手段主要有局部噴灑或注射止血、靜脈應用止血藥物等，目前腔鏡下止血廣泛應用靶向藥物凝血酶局部作用于病灶表面，血液很快形成穩定的凝血塊。但靶向噴灑后存在凝血酶被組織液快速稀釋的問題，使藥效降低。后隨著腔鏡下器械的不斷發展與改良，用于局部止血及封閉穿孔的各種吻合夾開始出現。鈦夾作為腔鏡下治療的重要器械之一，目前只對局部損傷承擔物理封閉治療作用。很多學者嘗試在醫用金屬基材上靶向緩釋凝血酶，目前所有的緩釋研究都基于生物惰性材料表面，不但生物活性差，而且重金屬離子毒性會造成凝血酶失效。羥基磷灰石(hydroxyapatite，簡寫為HA或HAP，分子式為Ca₁₀(OH)₂(PO₄)₆)是牙齒和骨骼的主要(無機)成分，在前沿醫學上也作為人造骨的最佳成分。羥基磷灰石生物兼容性好，是能刺激或者誘導骨組織生長并能與骨組織形成骨性結合的天然陶瓷材料，生物兼容性及生物活性均優于磷酸三鈣及其它磷鈣陶瓷材料。羥基磷灰石的使用，有助于細胞的粘附、增殖及功能發揮，在直接作為骨、牙等替代或缺損修復材料的基礎上，不但是優異的骨組織工程載體材料，也可作為其它醫學功能材料或藥物的載體材料。

發明內容

本實用新型的目的是解決現有凝血酶緩釋醫療器械領域中存在的部分問題，提供一種凝血酶緩釋腔鏡下止血夾。

本實用新型的目的是通過以下技術方案實現的：

一種凝血酶緩釋腔鏡下止血夾，包括腔鏡下止血夾的金屬基底，所述金屬基底的金屬表面上依次覆蓋有化學轉換膜層、磷酸鹽層、羥基磷灰石層和凝血酶層。

優選地，所述金屬基底的厚度為0.1-0.8毫米，磷酸鹽層的厚度為4-40微米，化學轉換膜層的厚度為1-10納米，羥基磷灰石層的厚度為0.02-0.06毫米，凝血酶層的厚度為0.1-1微米。

優選地，所述金屬基底為不銹鋼，碳鋼，螺紋鋼，冷軋鋼，熱軋鋼，錳鋼，鋁，鋁合金，鈦，鈦合金，鈷合金，鎂鋁合金的一種。

本實用新型的有益效果：

1.本實用新型實現了腔鏡下止血夾金屬基的生物活性表面的凝血酶緩釋涂層制備，可實現從單純“裸”器械到“功能性”藥物復合器械的升級。

2.本實用新型可實現凝血酶等僅能局部應用的藥物的靶向緩釋，可用于制備的“功能性”藥物復合腔鏡下止血夾可直接放置于人體靶器官以及手術靶部位。

3.本實用新型可實現凝血酶等藥物在金屬基涂層體系上的穩定緩釋，藥物可實現在指定部位緩釋從而可持續增加周圍組織濃度，解決了局部噴灑的藥物被組織液快速稀釋而影響藥效的問題。

附圖說明

圖1是本申請凝血酶緩釋腔鏡下止血夾的產品圖示；

圖2是制備的穩定羥基磷灰石納米/亞微米涂層；

圖3是羥基磷灰石納米/亞微米涂層表面的凝血酶層；

圖4是羥基磷灰石層的XPS曲線；

圖5是凝血酶層的XPS曲線；

圖6是不同時間下凝血酶平均濃度曲線圖；

圖7是不同時間段凝血酶的柱圖。

具體實施方式

為了更好地說明本實用新型，下面結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述。

本實用新型的凝血酶緩釋腔鏡下止血夾，如圖1所示，包括腔鏡下止血夾的金屬基底12、金屬表面13、磷酸鹽層15、化學轉換膜層14、羥基磷灰石層16和凝血酶層17。所述金屬基底12的厚度為0.1-0.8毫米，磷酸鹽層15的厚度為4-40微米，化學轉換膜層14的厚度為1-10納米，羥基磷灰石層16的厚度為0.02-0.06毫米，凝血酶層17的厚度為0.1-1微米。

具體實施例1：

1.SU304奧氏體不銹鋼金屬基底12用去離子水超聲洗滌5分鐘，清除金屬表面13的油污或銹蝕。待金屬表面13干凈后，放置于干燥箱中60℃干燥8分鐘，以表面無殘留水滴為合格。