[實用新型]雙向鎖定式可吸收捆綁帶

有效

• 申請號: 201620898759.0
• 申請日: 2016-08-18
• 公開（公告）號: CN206228411U
• 公開（公告）日: 2017-06-09
• 發明（設計）人: 張漢盈;張軻;宋春鳳;徐艷敏
• 申請（專利權）人: 河北瑞諾醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68
• 代理公司: 石家莊國域專利商標事務所有限公司13112
• 代理人: 孫麗紅,胡澎

技術領域

本實用新型涉及骨科捆綁固定的器械，具體的說是一種雙向鎖定式可吸收捆綁帶。

背景技術

骨折治療時選擇合適的內固定物相當重要，否則極易導致治療失敗。臨床上治療骨折的內固定物以金屬材料為主，在人體內易出現腐蝕和應力遮擋引起皮質骨疏松；另外骨折愈合后需二次手術拆除，可致再次骨折。為了克服金屬內固定材料的缺陷，從20世紀60年代起國外就開始研究可吸收內固定材料。我國相對起步較晚，在20世紀90年代對可吸收骨折內固定材料有相關報道。目前，已應用于骨折固定的可吸收材料的產品為可吸收螺釘、接骨板，多為聚乳酸以及該類聚合物，聚乳酸已被美國FDA認證，廣泛用于臨床治療。

捆綁內固定是一種簡單的骨折內固定技術，可以單獨使用，也可與其他器械如鋼板、髓內釘、克氏針等聯合使用。常用的捆綁內固定器械多以鋼絲或鈦纜捆綁為主。鋼絲具有損傷小，抗張強度大，操作簡單等優點，但鋼絲環形包繞施壓，致局部骨質骨細胞吸收，皮質變薄，抵抗旋、折等剪切力的能力下降，易二次骨折。鋼絲較細，接觸面積小，切割碎骨塊，對骨皮質血運有一定的破壞，易被骨痂包埋，日后鋼絲難以取出等缺點。鈦纜與鋼絲的不同在于改進了接頭的設計，把鋼絲末端的擰緊固定改為另用1枚小螺釘固定其末端，減少了鋼絲尖銳末端對組織的刺激，防止其穿出皮膚外，也防止了鋼絲的打滑和松動，但在寰樞椎不穩定治療中，術后松動、斷裂時有發生，有些甚至引起了脊髓損傷，對于骨質疏松的老年人和骨質柔韌的年幼兒童患者還存在切割破壞骨質的可能。鈦纜在二次手術拆除時需要特定的器械，增加手術時間，其價格較高，在一定程度上限制了其應用。

目前多數捆綁帶存在捆綁壓力不均勻，即固定一端而另外一端拉伸受力，使固定端受力較大，致使整體受力不均，不能穩定固定。金屬材料的捆綁帶在骨愈合過程中產生應力遮擋，導致骨質疏松或二次骨折。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供一種雙向鎖定式可吸收捆綁帶，以克服目前多數捆綁帶由于捆綁壓力不均勻而不能穩定固定骨折區域的問題。

一種雙向鎖定式可吸收捆綁帶，所述捆綁帶由雙向鎖定扣和綁帶構成，所述雙向鎖定扣和綁帶采用生物可降解的高分子材料制成；所述雙向鎖定扣具有相向設置的第一鎖舌和第二鎖舌，在第一鎖舌和第二鎖舌內均設置有嚙合齒；所述綁帶的左端為第一引導頭，右端為第二引導頭，第一引導頭與第二引導頭之間為帶體，所述帶體的一面為光滑面，另一面為倒齒面；第一引導頭由第一鎖舌的舌口插入，引導所述帶體的倒齒面與所述第一鎖舌內的嚙合齒形成嚙合結構，第二引導頭由第二鎖舌的舌口插入，引導所述帶體的倒齒面與所述第二鎖舌內的嚙合齒形成嚙合結構。

所述的雙向鎖定式可吸收捆綁帶，所述雙向鎖定扣的長度為所述綁帶的帶體寬度的2~2.5倍。

所述的雙向鎖定式可吸收捆綁帶，所述綁帶的長度為80mm-240mm，寬度為1mm-5mm，厚度為0.5mm-2mm。

所述的雙向鎖定式可吸收捆綁帶，所述雙向鎖定扣為具有兩個平行的矩形通孔的長方體，所述第一鎖舌和所述第二鎖舌分別設置于所述通孔內，每個鎖舌上設有3-4個嚙合齒。

本實用新型采用雙向平行鎖定扣設計，捆綁帶的引導端對向分別穿過兩鎖舌，使倒齒面與骨相接觸，起把持作用且帶體不易滑脫，光滑面與軟組織接觸不引起損傷。根據固定部位雙向調整帶體長度，使捆綁帶收緊的力量最大程度的利用，使骨折固定部位受力均衡，達到穩定固定。雙向鎖定扣與捆綁帶在同一水平面上，與骨折部位貼合緊密，有效牢固固定骨折塊。采用可吸收材料，隨著骨折愈合而逐漸降解，使其應力逐漸轉移到骨上，有效避免應力遮擋，無需二次取出，降低治療費用。本實用新型的雙向鎖定可吸收捆綁帶，具有力學強度高、生物相容性好、操作簡單、符合骨愈合的生物力學原則、體內逐漸降解并最終吸收的優點，不僅能使骨折固定部位受力均勻，而且可被人體吸收。

附圖說明

圖1為本實用新型結構示意圖。

圖2為本實用新型捆綁帶示意圖。

圖3為本實用新型雙向鎖定扣正面示意圖。

圖4為本實用新型雙向鎖定扣反面示意圖。

圖中：1、雙向鎖定扣，2、綁帶，3、光滑面，4、倒齒面，5、第一引導頭，6、第一鎖舌，7、第二引導頭，8、第二鎖舌。

具體實施方式

如圖1、圖2所示，本新型由雙向鎖定扣1和綁帶2構成，雙向鎖定扣1和綁帶2均采用生物可降解的高分子材料制成，所用高分子材料包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚對二氧環己酮、聚己內酯及上述任意一種或幾種的共聚物。