[實用新型]棘間動態固定器

有效

• 申請號: 201620879833.4
• 申請日: 2016-08-15
• 公開（公告）號: CN206183354U
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 李照文
• 申請（專利權）人: 李照文
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 荊州市亞德專利事務所(普通合伙)42216
• 代理人: 陳德斌

技術領域

本實用新型涉及一種棘間動態固定器，屬醫療器械的人體內置入物技術領域。

背景技術

目前，脊柱融合技術在治療頸腰痛和頸腰椎不穩方面取得了較好的療效，融合率達90%以上。但現有研究表明，堅強內固定和脊柱融合術后存在加速鄰近節段退變、內固定失敗、術后假關節形成等并發癥的可能。鑒于此，脊柱動態固定正在成為近年來治療退行性頸腰椎疾病的一種熱門技術，也是脊柱外科未來重要的發展方向之一，包括有人工全椎間盤置換、人工髓核置換、經椎弓根動態穩定系統、棘突間或棘板間動態穩定器以及小關節成形裝置等5種類型。其中棘突間或棘板間動態穩定器的植入創傷最小，安全性最高，操作最簡單，并發癥輕微，即使失敗也不影響其進一步的手術治療，因而近年來發展迅速。雖然棘突間或棘板間動態穩定器的植入在不犧牲脊柱即刻穩定性的前提下將其動態固定，術后可分散堅固內固定的負荷傳導，避免應力遮擋，棘間產生的撐開力可在手術節段產生相對的后凸，使內折的黃韌帶反向張開以減少其對椎管的侵入，增大椎管容積，還可恢復椎間隙高度，增加椎管及椎間孔的面積、卸載后方纖維環的負荷，減少相應節段小關節載荷；術后患者恢復迅速，復發率低，疼痛等癥狀緩解顯著，可早期下床活動等諸多優點。但現有的棘突間或棘板間動態穩定器尚存在不少缺陷，如有的與棘突的解剖形態匹配性不佳，有的假體與棘突撞擊導致磨損反應，有的聯接復雜(如棘板間萬向動態穩定器)，還有的固定器體積過大致術中創傷大、術后體內占位多、安裝困難(如棘間萬向動態穩定器)，或有的用組合固定存在松脫的風險，或有的利用捆綁帶長期固定易松弛，有的安裝時假體需貼近硬脊膜，增加了手術操作的難度和硬脊膜損傷的風險（如Coflex，其倒鉤至U形底部的距離較遠，當U形底部不貼近硬脊膜時，其倒鉤所固定的位置則相應地遠離棘突根部，因而影響固定效果），有的彈性結構回彈力弱、垂直支撐性差、術后抗彈性衰減力弱（如Coflex）等問題，難以保證很低的并發癥與很好的遠期效果。

發明內容

本實用新型的目的在于，針對上述現有技術的不足，提供一種一體式結構的棘間動態固定器；該棘間動態固定器術中切開棘上韌帶，將固定部固定于棘突和椎板上，彈性結構位于棘突、棘間隙的兩側。具有術中安裝簡便，假體的底部不強求貼近硬脊膜，假體能進行萬向彈性活動，彈性結構回彈力強、垂直支撐性強及術后抗彈性衰減力強，固定可靠，應力分散，對骨質切除少，能安裝于棘突根部或棘突與椎板間，還能適用于棘突過矮或棘間距過小的病例。

本實用新型是通過如下的技術方案來實現上述目的的：

該棘間動態固定器包括第一固定部、第二固定部、連接結構和彈性結構，第一固定部和第二固定部的底部制作有一個或多個倒鉤；其特征在于，第一固定部和第二固定部通過連接結構和彈性結構固接成一體；所述的彈性結構由一個或多個相連的U形結構構成，第一固定部和第二固定部上制作有固定孔，第一固定部的內側制作有鉗齒a，第二固定部的內側制作有鉗齒b；所述的U形結構內套有圓形或弧形結構，其U形結構的直板部分長0～15mm，當U形結構的直板部分長度為0時，其U形結構直接為圓形結構或弧形結構所替代。

所述的U形結構為U形開口向上和/或向下的垂直U形，或者是 U形開口向內和/或向外的水平U形，或者是垂直U形與水平U形的組合，或者是一個或多個垂直U形的側面連接成凹弧或凸弧形成開口向外或開口向內的水平U形。

所述的連接結構為板狀結構、柱狀結構、彈簧結構或螺旋結構，所述的連接結構的長度為0～8mm，當連接結構的長度為0時，第一固定部和第二固定部直接通過彈性結構固接成一體。

所述的U形結構的各U形高度、大小、板的厚度、板間距為一致或者不一致，所述的U形結構的各U形的兩側板面平行或不平行。

所述的第一固定部與第二固定部的高度、大小或板的厚度、高度為一致或者不一致。

所述的第一固定部或第二固定部的不同部位的板的厚度、高度為一致或者不一致。

所述的第一固定部或第二固定部與棘突、椎板骨質貼附處為平面或呈弧面。

所述的第一固定部和第二固定部表面噴涂有誘導骨長入的材料或進行孔隙化、螺紋化處理。

本實用新型與現有技術相比的有益效果在于：