[實用新型]腰椎后路多功能椎間植骨融合器

有效

• 申請號: 201620863596.2
• 申請日: 2016-08-10
• 公開（公告）號: CN206261698U
• 公開（公告）日: 2017-06-20
• 發明（設計）人: 鄒德威
• 申請（專利權）人: 鄒德威
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61B17/70
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司11127
• 代理人: 朱坤鵬

技術領域

本實用新型涉及椎間植骨融合器領域，具體是一種腰椎后路多功能椎間植骨融合器。

背景技術

采用椎間植骨融合器進行椎間植骨融合術，是上世紀末、本世紀初脊柱外科臨床實踐和病理、生理力學等基礎研究理論相結合的標志性的技術進步。“椎間植骨融合器”，作為椎體間軸向承載(體重)，擴開因軸向應力而退變狹窄的椎間隙，使神經根管上下徑擴大，神經根獲得減壓；作為界面間固定裝置，使退變失穩脊柱病變節段重新獲得穩定的內環境，使填充其間的移植骨組織與上下椎體達到骨性融合。由于上述從臨床實踐中明確觀察到并被臨床病理及生物力學試驗充分證明的基本優勢，“椎間植骨融合器”已成為當代脊柱外科醫生手中的“利器”之一，在世界范圍內被廣泛用于臨床。

作為一項新興的脊柱手術技術，在過去十年的實踐中，對其針對脊柱退變的關鍵病理及生物力學因素，即直立行走的脊椎動物，脊柱長期因主要由垂直應力而構成的軸向載荷作用下，所發生的疲勞老化，是導致椎間盤退變、椎間隙狹窄、韌帶鈣化、骨質增生、骨贅生長、神經根管狹窄、神經組織受壓迫、椎間失穩、椎體滑移等各種退行性病變的核心因素。因此，有效的對抗軸向載荷，是解決問題的關鍵。

基于這一共識，上世紀90年代，椎間植骨融合器(Interbody Fusion Cage)在北美始用于臨床。最早為中空圓柱狀，曾被稱為BAK cage，后漸演變為長方體(中空、實心均有)，其有效的對抗載荷，支撐塌陷狹窄的椎間隙，使受壓迫的神經根獲得松解、穩定椎間隙、利于植骨融合的良好作用，由臨床結果所證實。但問題也由此突顯，主要表現為松脫、脫位、下沉、擠破終板進入骨組織，從而引發各種并發癥，導致手術失敗。

盡管并發癥報告已經屢見不鮮，但“椎間植骨融合器”的應用卻日趨廣泛。為避免并發癥，在術中椎間植入融合器，效果初步顯現后，再附加上下椎節椎弓根螺釘內固定等其它技術手段，進一步加固其已獲得的穩定性，防止融合器的移動、脫位、下沉，從而不得不使手術復雜化，風險增加，經濟代價升高。

現有技術中存在的問題是：現行以長方體為主流結構的融合器，均未達到足夠的體積，因其與上下椎體終板(骨板面)接觸的面積過小，而作為對抗軸向載荷的承載功能，顯而易見，面積越小、單位面積壓強越大。

但由于進入任何一個被包埋在實體內的空間時，都必須經過一道“門”，而這個“門口”尺寸大小的允許度，決定了可以搬入此空間物體的大小。人體從后方及側后方，進入發生病理變化的“核心”部位，必須經過骨性椎弓、椎板及相接的上下關節突、韌帶構成的軟硬相間的椎管及其包容脊髓神經及神經根等重要的神經組織。因此，這道門坎所允許通過的間隙十分狹小，并且稍有不慎，即會損傷重要的神經結構。可見，修復位于椎間隙空間內的退變失效椎間盤，并支撐塌陷狹窄椎間隙的支撐物—“融合器”所需要的能滿足需要的體積，與可允許其通過的狹小的通道，所產生的矛盾，形成了問題尖銳的“焦點”。而“門口”允許通過的最大體積，與修復內部寬大空間內病變所需要的最小體積，仍存在著顯著差距。

對現有技術做定量分析：采用均值(前后徑40～45mm，左右徑50～65mm)繪制人類椎體柱狀橫切面平面圖，為不規則的橢圓形，求其面積。圓面積公式A＝πr²(r為半徑)，橢圓面積公式A＝πab(a、b分別為長、短半徑)，因是不規則橢圓形，故均不適用。采用微積分概念，將不規則橢圓形用5×5＝25mm²小方格覆蓋，共得73規則小方格，34不完整小方格，則73×25＝1825mm²，對其余34個缺失方格圖形互補，約得20格，則20×25＝500mm²，則椎體柱狀橫切面表面積約為73×25+20×25＝2325mm²；取人類椎間隙高度(10～15mm)均值，則椎間隙空間體積為：2325×12＝27900mm³。采用目前“椎間植骨融合器”通用形態長方體均值，求得長方體上或下表面積：長方體長25mm，寬10mm，高6mm，則表面積25×10＝250mm²，體積250×6＝1500mm³，代入其所處的內環境椎間隙，則占面積百分比250÷2325≈11％，占體積百分比1500÷27900≈5.4％。