[實(shí)用新型]一種用于雙盲實(shí)驗(yàn)的安慰針

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201620848592.7
• 申請(qǐng)日: 2016-08-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN206183657U
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-05-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李靜;孫建華;陸瑾
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 南京市中醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61H39/08
• 分類(lèi)號(hào): A61H39/08
• 代理公司: 北京天平專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司11239
• 代理人: 王雅輝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種供針灸臨床科研使用的安慰針刺裝置。

背景技術(shù)

雙盲實(shí)驗(yàn)是指被試和實(shí)驗(yàn)者都不知道哪些被試接受哪一處理的實(shí)驗(yàn)技術(shù)，這種實(shí)驗(yàn)方法用于防止研究結(jié)果被安慰劑效應(yīng)( placebo effect)或者觀察者偏愛(ài)(observer bias)影響。雙盲實(shí)驗(yàn)是一種嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)方法，通常適用于以人為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)（human subjects），旨在消除可能出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)者和參與者意識(shí)當(dāng)中的主觀偏差（subjective bias）和個(gè)人偏好（personal preferences）。在大多數(shù)情況下，雙盲實(shí)驗(yàn)要求達(dá)到非常高的科學(xué)嚴(yán)格程度。

在雙盲實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)者和參與者都不知道哪些參與者屬于對(duì)照組（control group）、哪些屬于實(shí)驗(yàn)組（experimental group）。只有在所有數(shù)據(jù)被記錄完畢之后（在有些情況下是分析完畢之后），實(shí)驗(yàn)者才能知道那些參與者是哪些組的。采用雙盲實(shí)驗(yàn)是為了要減少偏見(jiàn)（prejudices）和無(wú)意識(shí)地暗示（unintentional physical cues）對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。對(duì)于被試者的隨機(jī)分配（Random assignment）到對(duì)照組或者實(shí)驗(yàn)組的做法是雙盲實(shí)驗(yàn)中至關(guān)重要的一部，確認(rèn)哪些受試者屬于那些組的信息交由第三方保管，并且在研究結(jié)束之前不能告知研究者。

針灸療法屬于中醫(yī)的重要組成部分，針灸是針?lè)ê途姆ǖ目偡Q(chēng)。針?lè)ㄊ侵冈谥嗅t(yī)理論的指導(dǎo)下把針具（通常指毫針）按照一定的角度刺入患者體內(nèi)，運(yùn)用捻轉(zhuǎn)與提插等針刺手法來(lái)對(duì)人體特定部位進(jìn)行刺激從而達(dá)到治療疾病的目的。然而很多醫(yī)學(xué)的學(xué)者認(rèn)為針刺療法的效用屬于安慰劑效應(yīng)，其本身并沒(méi)有治療作用，因此目前很多中醫(yī)研究者通過(guò)雙盲實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證針刺療法的有效性。

目前在臨床科研領(lǐng)域中存在一些安慰針刺裝置，但是由于隱蔽性不強(qiáng)，刺感和行針的感覺(jué)均與真針存在很大的不同，對(duì)實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生很大的影響，不能滿足雙盲實(shí)驗(yàn)的要求。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種確保施術(shù)者和受術(shù)者無(wú)法分辨的用于雙盲實(shí)驗(yàn)的安慰針。

技術(shù)方案：本發(fā)明所述用于雙盲實(shí)驗(yàn)的安慰針，具有真、假兩套針刺套具，兩套針刺套具均包括一中空的套管和自所述套管頂部插入所述套管內(nèi)的針具兩部分，所述套管的底部設(shè)置有一膠貼，所述膠貼由不透明材料制成，將所述套管的底部開(kāi)口封閉；

真針刺套具的針具由第一針柄和第一針尖兩部分組成，第一針尖伸入所述真針刺套具的套管內(nèi)，并由該套管底部的膠貼穿出，第一針柄的上部卡設(shè)在該套管的頂部開(kāi)口處；假針刺套具的針具由第二針柄、第二針尖和中間連接件組成，所述中間連接件為彈性連接件，所述第二針柄和所述第二針尖通過(guò)所述中間連接件連接，所述第二針尖為平頭針尖，所述第二針尖與所述中間連接件伸入所述假針刺套具的套管內(nèi)，第二針尖的底端與該套管底部的膠貼接觸，第二針柄的卡設(shè)于該套管的頂部開(kāi)口處。

本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選地技術(shù)方案為，所述真、假兩套針刺套具的套管頂部管壁向內(nèi)彎曲，在套管的開(kāi)口處形成卡口，卡口的內(nèi)徑與所述第一針柄和第二針柄的外徑一致。

優(yōu)選地，所述真、假兩套針刺套具的針具上還設(shè)置有限位塊，所述限位塊分別突出固定在所述第一針柄和第二針柄的底部。

優(yōu)選地，所述第一針柄與所述第二針柄上分別設(shè)置有螺紋面，所述第一針柄和第二針柄分別通過(guò)螺紋面卡設(shè)在相應(yīng)套管的卡口上，所述第一針柄和第二針柄與相應(yīng)套管的卡口之間通過(guò)螺紋面過(guò)渡配合連接，確保第一針柄和第二針柄輕卡在相應(yīng)套管的卡口上。

優(yōu)選地，所述真、假兩套針刺套具的套管底部設(shè)置的膠貼均為由不透明的粘性材料制成的吸盤(pán)。

優(yōu)選地，所述假針刺套具的中間連接件為彈簧。

優(yōu)選地，所述第一針柄和第一針尖的總長(zhǎng)度與所述第二針柄、第二針尖和彈簧的總長(zhǎng)度一致。

本發(fā)明的安慰針在使用時(shí)，通過(guò)套管底部的膠貼放置在人體穴位上，真針刺套具的針具通過(guò)提插針柄將針尖刺入穴位中，正常進(jìn)行針刺治療；假針刺套具的針具通過(guò)提插針柄，推動(dòng)平頭針尖與膠貼接觸，針尖按壓膠貼，對(duì)人體皮膚產(chǎn)生刺激，模擬行針，由于中間連接件的存在，即使提起針柄時(shí)，假針刺的針尖也不會(huì)離開(kāi)皮膚，仍然保持存在對(duì)皮膚的一定壓力，受針者感覺(jué)到壓力的變化，從而不會(huì)區(qū)分出真假針具；取針時(shí)，由不參加針刺操作的研究者進(jìn)行拔針，使操作者沒(méi)有機(jī)會(huì)通過(guò)針刺套管的底部的膠貼是否存在針刺孔來(lái)分辨真假針具。