[實(shí)用新型]一種骨修復(fù)支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201620808823.1
• 申請日: 2016-07-29
• 公開（公告）號(hào): CN206621456U
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李波;張國偉
• 申請（專利權(quán)）人: 北京形夢信息技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/28
• 分類號(hào): A61F2/28
• 代理公司: 北京譽(yù)加知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11476
• 代理人: 張爭艷

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于生物醫(yī)學(xué)材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種骨修復(fù)支架。

背景技術(shù)

創(chuàng)傷、感染、腫瘤等疾病造成的大段骨缺損依然是臨床治療的極大難題，治療效果不佳的原因之一就是移植骨或骨替代材料的無血管性：而體內(nèi)氧氣和營養(yǎng)物質(zhì)的有效彌散距離只有200um。傳統(tǒng)的移植骨以及組織工程骨替代材料大多是沒有微循環(huán)系統(tǒng)的。移植物的中心區(qū)域無法得到所需的氧氣和營養(yǎng)物質(zhì)，從而容易導(dǎo)致植骨愈合失敗。

股骨頭壞死是骨科領(lǐng)域的常見且難治性疾病。若未經(jīng)有效治療，約80％的患者會(huì)在4年內(nèi)發(fā)生股骨頭塌陷，繼發(fā)關(guān)節(jié)功能障礙，最終患者不得不接受人工關(guān)節(jié)置換術(shù)，人工關(guān)節(jié)置換的高額費(fèi)用給患者及社會(huì)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而且由于人工關(guān)節(jié)有一定的壽命，中青年患者的關(guān)節(jié)置換后往往還面臨著關(guān)節(jié)松動(dòng)的問題，人工關(guān)節(jié)翻修將進(jìn)一步加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)并降低患者的生活質(zhì)量。因此早期治療股骨頭壞死，以保留患者自身關(guān)節(jié)的治療方法一直備受關(guān)注。

早期清除病灶，使用植入材料填充支撐缺損區(qū)域并促進(jìn)骨再生是目前研究和臨床治療的熱點(diǎn)之一。既往的材料研究中采取了干細(xì)胞治療、人工骨填充材料及支架治療等，然而并未取得令人滿意的治療效果。因?yàn)楣晒穷^壞死的重要病因是其病變區(qū)域內(nèi)血供受損或中斷，這些材料雖然具有良好的支撐或促進(jìn)成骨性能，但是難以重建病變區(qū)域的微循環(huán)系統(tǒng)，因此無法為注射的干細(xì)胞或新生的骨組織提供必須的營養(yǎng)及清除代謝廢物，從而無法得到理想的治療效果。

綜上所述，修復(fù)大段骨缺損及早期股骨頭壞死的重點(diǎn)在于解決以下三個(gè)問題：

1、骨缺損區(qū)域的生物力學(xué)支撐；2、局部微循環(huán)系統(tǒng)的重建；3、促進(jìn)骨組織的再生修復(fù)。

實(shí)用新型內(nèi)容

針對上述問題，本實(shí)用新型提出了一種骨修復(fù)支架及其制備方法，所述支架可用于修復(fù)骨缺損，能夠增強(qiáng)成骨成血管的能力。

一種骨修復(fù)支架，所述支架為與患者的骨缺損部位的尺寸相匹配的多孔結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步地，所述支架的材料為骨生物材料。

進(jìn)一步地，所述支架內(nèi)部具有一個(gè)或者兩個(gè)貫穿支架的孔道。

進(jìn)一步地，所述多孔結(jié)構(gòu)的孔隙率為70-90％。

進(jìn)一步地，所述多孔結(jié)構(gòu)的孔道的尺寸為：柱寬為100－1000um，孔徑為300－3000um。

進(jìn)一步地，所述孔道的柱寬為300um，孔道的孔徑為1000um。

進(jìn)一步地，所述支架為圓柱狀的多孔鈦合金支架，支架的直徑為10-12mm，支架的長度為70-130mm，支架內(nèi)部設(shè)有一個(gè)貫穿圓柱狀結(jié)構(gòu)的孔道，孔道的內(nèi)徑為5-10mm。

進(jìn)一步地，所述支架為圓柱狀的多孔鈦合金支架，支架的直徑為10-12mm，支架的長度為70-130mm，支架內(nèi)部設(shè)有兩個(gè)貫穿圓柱狀結(jié)構(gòu)的孔道，孔道的內(nèi)徑為3-4mm。

進(jìn)一步地，所述支架為立柱狀的多孔鈦合金支架，支架的尺寸為15×25×15mm³，支架內(nèi)部設(shè)有一個(gè)貫穿立柱狀結(jié)構(gòu)的孔道，孔道的內(nèi)徑為5-10mm。

進(jìn)一步地，所述支架為立柱狀的多孔鈦合金支架，支架的尺寸為15×25×15mm³，支架內(nèi)部設(shè)有兩個(gè)貫穿立柱狀結(jié)構(gòu)的孔道，孔道的內(nèi)徑為3-5mm。

本實(shí)用新型所述的支架為多孔支架，可植入大段骨缺損處或早期股骨頭缺血性壞死病灶清除后形成的空腔內(nèi)，起到生物力學(xué)支撐和促進(jìn)血管及骨組織長入的作用；多孔結(jié)構(gòu)內(nèi)部可負(fù)載生物活性生長因子(如BMP-2/VEGF等)或干細(xì)胞從而進(jìn)一步加強(qiáng)其促進(jìn)骨再生的能力；所述支架內(nèi)設(shè)有的單個(gè)貫穿孔道可進(jìn)行骨移植或者血管移植，增強(qiáng)骨組織及血管修復(fù)能力；所述支架內(nèi)設(shè)有兩個(gè)貫穿的孔道，可實(shí)現(xiàn)動(dòng)靜脈的聯(lián)合移植，以促進(jìn)支架及病變區(qū)域內(nèi)的血管長入，實(shí)現(xiàn)壞死區(qū)域微循環(huán)系統(tǒng)的重建，為新生骨組織提供所需的營養(yǎng)物質(zhì)及清 除局部的代謝廢物。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型的圓柱狀多孔鈦合金支架的一種實(shí)施方式。

圖2為本實(shí)用新型的圓柱狀多孔鈦合金支架的另一種實(shí)施方式。

圖3為本實(shí)用新型的立柱狀多孔鈦合金支架的一種實(shí)施方式。

圖4為本實(shí)用新型的立柱狀多孔鈦合金支架的另一種實(shí)施方式。

圖5為本實(shí)用新型的立柱狀多孔鈦合金支架的另一種實(shí)施方式。

圖6為圖1中支架中多孔結(jié)構(gòu)的示意圖。

圖7為圖2中支架中多孔結(jié)構(gòu)的示意圖。

圖8為圖3中支架中多孔結(jié)構(gòu)的示意圖。

圖9為圖4中支架中多孔結(jié)構(gòu)的示意圖。

圖10為圖5中支架中多孔結(jié)構(gòu)的示意圖。