[實用新型]一種鎂基金屬抗感染鏈珠裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201620763205.X
• 申請日: 2016-07-19
• 公開（公告）號: CN206285145U
• 公開（公告）日: 2017-06-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 戴尅戎;毛震揚;曲新華
• 申請（專利權(quán)）人: 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院
• 主分類號: A61B17/56
• 分類號: A61B17/56;A61M31/00
• 代理公司: 上海旭誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司31220
• 代理人: 鄭立

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種鎂基金屬抗感染鏈珠裝置。

背景技術(shù)

慢性骨髓炎等骨相關(guān)感染是骨傷科的常見病，多系由急性化膿性骨髓炎治療不當(dāng)或不及時，病情慢性發(fā)展的結(jié)果，往往全身癥狀大多消失。只有在局部引流不暢時，才有全身癥狀表現(xiàn)。癥狀常常限于局部，往往頑固難治，甚至數(shù)年或者十?dāng)?shù)年不能痊愈。常可并發(fā)骨折、骨缺損、關(guān)節(jié)強直、畸形等造成病殘，最終患者截肢，甚至發(fā)生癌變危及患者生命，給患者帶來了極大的痛苦。

慢性骨髓炎的治療需要多種方法聯(lián)合，其主要原則是外科清創(chuàng)+死腔處理+抗生素治療。抗生素的應(yīng)用包括全身用藥和局部應(yīng)用兩種。由于損傷局部常有瘢痕形成或者血管損傷，導(dǎo)致血液循環(huán)障礙，抗生素的全身應(yīng)用很難在局部達到有效的藥物濃度。因此，局部抗生素應(yīng)用就顯得十分必要。目前，最常用的局部抗生素治療手段是富含抗生素的聚甲基異丁烯酸(poly methyl meth acrylate,PMMA)鏈珠。清創(chuàng)后將其填塞于死腔中，能夠有效提高局部的藥物濃度。但是PMMA該技術(shù)本身也存在缺陷，比如：無法吸收，需要二次取出；無成骨作用；聚合反應(yīng)產(chǎn)熱會導(dǎo)致抗生素失活。另外，由于抗生素的濫用和耐藥細菌的出現(xiàn)，也給治療帶來了很大的困難。因此，發(fā)展新的抗感染填充材料有迫切的臨床需求。

目前，抗菌填充材料主要有以下兩個研究方向：1)以多孔材料為載體負載抗生素，將材料作為載藥緩釋系統(tǒng)進行局部治療，但此類材料仍然無法解決不斷增加的多種耐藥致病菌對抗生素的耐受問題。2)在內(nèi)植物材料表面被覆含有抗菌金屬離子的抗菌涂層，金屬離子可以廣譜抗菌，具有較好的抑菌作用，但是抗菌涂層由于厚度較薄，降解速度快，作用時間較短，無法實現(xiàn)術(shù)后較長時間對感染的預(yù)防和治療，而且此類涂層與內(nèi)植物材料界面的結(jié)合力往往不夠，增加了涂層與內(nèi)植物之間發(fā)生斷裂分層的隱患。

另外，常規(guī)骨水泥鏈珠是由鈦絲、不銹鋼絲、編織絲線串聯(lián)。鏈珠植入后往往與骨組織整合到一起，需要二次手術(shù)取出，且容易造成骨缺損。

鎂基金屬材料被認為是一種新型可降解金屬材料，具有如下鮮明的優(yōu)勢：1)可降解性。鎂合金具有較低的腐蝕電位，在含有氯離子的人體體液內(nèi)環(huán)境中易發(fā)生腐蝕，并以緩慢腐蝕的方式在體內(nèi)完全降解。2)生物安全性高。Mg作為人體必需的營養(yǎng)元素，成人每天需要攝入鎂量為400mg左右。多余量的鎂可通過泌尿系統(tǒng)排泄，鎂在人體內(nèi)吸收不會導(dǎo)致血清鎂含量的明顯升高。3)生物力學(xué)性能極佳。鎂的密度為1.74g/cm3,與正常的骨組織接近(1.8-2.0g/cm3)。鎂合金壓縮屈服強度可達100-300MPa。純鎂的彈性模量44.1GPa，稍高于一般骨12-30GPa，可有效緩解傳統(tǒng)醫(yī)用金屬材料臨床上的“應(yīng)力遮擋”效應(yīng)。4)可抑制破骨促進成骨。鎂合金降解后局部pH值升高以及降解后局部鎂離子濃度的升高均能顯著抑制破骨細胞功能，增加成骨細胞活性。微環(huán)境中氫氧根離子數(shù)量增加，能夠增加具有成骨相關(guān)生物活性的羥基磷灰石的產(chǎn)生。5)抗菌。由于鎂合金降解過程中表面形貌變化和的pH值升高，以及可以釋放抑菌相關(guān)的金屬離子，可抑制細菌形成細菌生物膜及骨髓炎的復(fù)發(fā)細菌在其表面生長。

鎂基金屬體內(nèi)骨組織周圍的降解過程中可以向周圍組織不斷的緩慢釋放出具有抑菌作用的金屬離子，持續(xù)發(fā)揮抗感染作用，既避免了抗生素藥物的耐藥問題，又實現(xiàn)了內(nèi)植物對自身抗菌成分的緩釋，達到理想的抗感染治療效果。

因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開發(fā)一種鎂基金屬抗感染鏈珠裝置，將純鎂或者含有其他有益成分的鎂合金制備鎂基金屬制備成鎂基金屬鏈珠裝置應(yīng)用于慢性骨髓炎抗感染填充物植入髓腔，可有效治療慢性骨髓炎，預(yù)防骨髓炎復(fù)發(fā)，同時鏈珠與編織串聯(lián)絲線均由鎂基金屬構(gòu)成，完全改善了之前產(chǎn)品不可降解、抗生素耐藥、藥物釋放時間短等問題，具有很好的臨床應(yīng)用前景。

實用新型內(nèi)容

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本實用新型所要解決的技術(shù)問題是如何設(shè)計出一種抗菌效果強、不用二次手術(shù)取出、不易被組織包裹、不會產(chǎn)生抗生素耐藥、孔道與編織絲線的裝置構(gòu)造能為鎂基金屬鏈珠提供良好的力學(xué)支撐的鎂基金屬抗感染鏈珠裝置。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供了一種鎂基金屬抗感染鏈珠裝置，包括鏈珠本體和絲線，所述鏈珠本體具有孔道或平行孔道，所述絲線穿過所述孔道或平行孔道，所述絲線被配置為在所述鏈珠本體外部具有編織的狀態(tài)并將所述鏈珠本體串聯(lián)。

進一步地，所述鏈珠本體為直徑1-20毫米的球體。

進一步地，所述孔道或平行孔道直徑為0.5-5毫米。