[實用新型]左心耳封堵器

有效

• 申請號: 201620722822.5
• 申請日: 2016-07-11
• 公開（公告）號: CN206372082U
• 公開（公告）日: 2017-08-04
• 發明（設計）人: 吳新宇;楊永森;羅鵬;李博;劉光;張芳芳;王廣卉;曾凡艷;陳娟
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司31001
• 代理人: 翁若瑩

技術領域

本實用新型涉及一種左心耳封堵器，具體涉及一種具有碗裝結構的左心耳封堵器。

背景技術

心房顫動(簡稱房顫)是一種常見的心律失常疾病。據調查，成人房顫的發病率為0.4％～1.2％。隨著年齡的增長，房顫發病率逐漸增加。房顫和卒中密切相關。房顫患者年卒中發生率為5％左右，相比于同齡的竇性心律人群，房顫患者發生卒中的風險增加了5倍以上。同時，房顫導致卒中占所有卒中事件的20％左右。另外，房顫導致的卒中更加危險，其中70％將導致死亡或者永久性殘疾。目前，卒中已經成為導致房顫患者死亡的第3位原因及最主要的致殘原因，因此，加強房顫患者預防卒中的管理尤為房顫患者由于心房顫動血液在此淤滯容易形成血栓，而90％以上的血栓被證實形成在左心房的一個附屬結構——左心耳(left atrial appendage)內。

抗凝藥物是目前治療房顫患者卒中的基礎療法，但藥理作用受眾多較多因素的影響，需要頻繁的返院檢查；部分患者存在活動性出血或者對豆香素類藥物過敏等禁忌癥，這也限制了華法林的臨床使用。

有研究表明，左心耳是最容易形成血栓的位置，因此左心耳封堵逐漸成為近些年來研究的熱點。有臨床研究表明，左心耳封堵器治療房顫卒中的效果不劣于華法林。

目前市場上最常見的左心耳封堵器是波士頓科學的watchman封堵器，但這種球狀封堵器塞入左心耳后會與左心耳口存在間隙，仍然會有造成血栓的可能封堵面填充于左心耳入口處，不能與左心房形成光滑墻體，一出現二次腔體，再次形成血塞的風險。另一種是AGA公司的Amplatzer Cardiac Plug封堵器，這種封堵器固定裝置與封堵裝置是一體的，腰部長度有限，而左心耳內部十分復雜，這就限制了其實際應用，另外封堵后左心耳也會失去原有的調節心房容積、血管血壓的作用。

發明內容

本實用新型所要解決的問題是現有左心耳封堵器與左心耳口存在間隙或其它結構缺陷，導致封堵器不能有效發揮作用或造成不良影響。

為解決上述技術問題，本實用新型提供了一種左心耳封堵器，其特征在于，主體為碗狀結構，主體底部設有用于與推送桿相連接的螺紋連接套。

優選地，所述主體為雙層結構。

更優選地，所述雙層結構的內壁、中間層或外壁設有高分子阻流膜。

優選地，所述主體為編織密紋網結構。

優選地，所述主體碗口的形狀為圓形或橢圓形。

優選地，所述主體外部設有多個向上或向下延伸的倒刺，可以增加其穩固性。

優選地，所述主體的碗口邊緣處設有裙邊。

更優選地，所述裙邊為褶皺狀或圓弧狀。

優選地，所述主體底部連接有輔助固定裝置，以提高其在復雜左心耳結構中的穩定程度。

更優選地，所述輔助固定裝置為盤狀、橢球狀、傘狀或啞鈴結構，根據病人左心耳的具體形狀選擇合適形狀的輔助固定裝置。

本實用新型提供的左心耳封堵器主體采用碗狀結構，其具有“碗內腔”，內腔內部整個弧面結構起到封堵作用，內腔的存在亦可以保留部分左心耳的功能；高分子阻流膜可以起到封堵的作用。

主體的材料可采用形狀記憶合金、不銹鋼、鈷鉻合金、鈦、鈦合金、鉭、鉭合金或可降解材料，倒刺中可摻入鉑銥合金，以提高其顯影性。

附圖說明

圖1為實施例1提供的左心耳封堵器的結構示意圖；

圖2為實施例1提供的左心耳封堵器拉入導管時的示意圖；

圖3為實施例1提供的左心耳封堵器在左心耳釋放時的示意圖；

圖4為實施例2提供的左心耳封堵器的結構示意圖；

圖5為實施例3提供的左心耳封堵器的結構示意圖；

圖6為圖5的俯視圖；

圖7為實施例3提供的左心耳封堵器在左心耳釋放時的示意圖；

圖8為實施例4提供的左心耳封堵器的結構示意圖；

圖9為實施例4提供的左心耳封堵器在左心耳釋放時的示意圖。

具體實施方式

為使本實用新型更明顯易懂，茲以優選實施例，并配合附圖作詳細說明如下。

實施例1

一種左心耳封堵器，如圖2所示，其主體1為編織密紋網結構的碗狀結構，碗口的形狀為橢圓形。主體1底部設有螺紋連接套2。所述主體1為雙層結構，雙層結構的內壁縫有一層高分子阻流膜。主體1外部設有兩個對稱布置的圓弧狀向上延伸的倒刺3。主體1的材料采用形狀記憶合金，倒刺3中摻入鉑銥合金，以提高其顯影性。