[實用新型]一種編織型左心室減容器械

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201620705960.2
• 申請日: 2016-07-06
• 公開（公告）號: CN206120366U
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設計）人: 曾凡艷;王廣卉;楊永森;陳娟;張芳芳;吳新宇
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司31001
• 代理人: 翁若瑩

技術領域

本實用新型涉及一種編織型左心室減容器械，屬于醫(yī)療器械技術領域。

背景技術

心力衰竭是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿，并可能致死亡，患者的心臟無法提供足夠的血流來滿足機體的需求。心力衰竭的癥狀對生活質量有負面影響，包括呼吸短促、持續(xù)咳嗽或喘息、機體組織中過度積液(水腫)、疲乏、食欲減退或惡心、思維遲鈍、心率加快。近年來心力衰竭的患病率逐年增高，成為嚴重的公共衛(wèi)生問題，據(jù)報道每年全球有1700萬人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易發(fā)展為慢性心力衰竭。據(jù)估計中國急性心肌梗死的發(fā)病率約為45萬～55萬，目前仍呈上升趨勢，心力衰竭患病率為0.9％，病因中冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各種病因之首。急性心肌梗死后大約有20％～50％的患者會發(fā)展為心力衰竭，特別是前壁心肌梗死，心力衰竭為各種心臟病的嚴重階段，其發(fā)病率高，5年存活率與惡性腫瘤相仿。

心肌梗死后，部分左室心肌發(fā)生壞死，繼而出現(xiàn)心臟增大、心臟泵血功能降低、心輸出量減少，導致呼吸困難等心力衰竭癥狀。目前，美國缺血性心力衰竭患者約有150萬例，每年新增患者約12萬例。對于缺血性心力衰竭，盡管臨床醫(yī)生可采用藥物治療和心臟再同步治療(CRT)等器械治療，但由于病因未能得以糾正，大部分患者的病情仍無法緩解，甚至可能惡化，預后也不甚理想。

研究表明，心臟病發(fā)作后，許多患者出現(xiàn)左心室擴大，導致心排量降低，繼而引起呼吸急促等心力衰竭癥狀。左心室減容裝置器械是一項用于隔離受損心肌的基于導管的微創(chuàng)治療技術，將無功能的心臟部分與健康的、有功能的部分隔離開來，從而縮小左心室的總容積，恢復其形態(tài)和功能。該技術在有限度鎮(zhèn)靜的條件下在導管插入實驗室開展。臨床數(shù)據(jù)顯示，患者接受左心室減容裝置器械治療后，心功能和生活質量出現(xiàn)總體改善。

實用新型專利CN205198210 U所述，該實用新型涉及一個倒置的傘型結構，下有球拖。由NiTi絲編織而成，主體為呈倒置的傘形雙層編織網(wǎng)，底座為呈籠狀的編織球。中間由金屬管連接。雙層編織網(wǎng)內(nèi)縫合有膨體聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜。對于心肌梗死后室壁運動不協(xié)調或室壁瘤形成患者，隔離失活心肌所在的心室腔可改善左心室?guī)缀螛嬓停档妥笮氖胰莘e，防止心臟擴大，減小室壁張力，從而可預防左心室進一步發(fā)生重構。

該器械可回收和反復釋放，如果一次放置的位置不佳，可回收如鞘管進行重復調整。降低了手術操作的難度，使得器械能夠放置到最佳位置，提高手術成功率。

由于該裝置使用鞘管輸送時整體長度過長(傘盤面直徑大，且為雙層結構，收入鞘管長度加倍)，故在心臟內(nèi)成型效果欠佳，且成型釋放過程中，下球拖的位置容易晃動。

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型要解決的技術問題是：提供了一種減少在鞘管里的長度、釋放操作簡單、釋放位置穩(wěn)定、不易移位的編織型左心室減容器械，解決了現(xiàn)有的左心室減容器械使用鞘管輸送時整體長度過長的問題。

為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供了一種編織型左心室減容器械，其特征在于，包括單層傘結構，單層傘結構的下方設有支撐球拖，單層傘結構與支撐球拖之間通過結扎鋼套連接。

優(yōu)選地，所述的單層傘結構為單層NiTi編織網(wǎng)。

優(yōu)選地，所述的單層傘結構的內(nèi)側或/和外側縫有阻流膜。

優(yōu)選地，所述的阻流膜為聚酯纖維膜。

優(yōu)選地，所述的聚酯纖維膜為ePTFE或者PET。

優(yōu)選地，所述的單層傘結構的邊緣為鋸齒狀。

優(yōu)選地，所述的結扎鋼套包括外層鋼套，外層鋼套內(nèi)設有內(nèi)層鋼套和下部鋼套，內(nèi)層鋼套與單層傘結構連接，下部鋼套與支撐球拖連接。

優(yōu)選地，所述的單層傘結構的尖端固定在外層鋼套與內(nèi)層鋼套之間，支撐球拖的頭端固定在下部鋼套內(nèi)。

優(yōu)選地，所述的內(nèi)層鋼套內(nèi)設有可與推送桿適配連接的螺紋。

本實用新型是在專利CN205198210 U的基礎上做了改進：

原設計主體傘型為雙層NiTi編織網(wǎng)，本實用新型設計為單層NiTi編織網(wǎng)；

原設計兩層網(wǎng)之間縫有一層ePTFE的聚酯纖維膜，本實用新型設計為單層NiTi編織網(wǎng)的內(nèi)側縫有一層聚酯纖維膜，或者外側縫合一層聚酯纖維膜，或者內(nèi)外均縫有聚酯纖維膜。該聚酯纖維可以是ePTFE或者PET；

原設計主體傘型邊緣為光滑的圓弧，或帶褶皺的裙邊。本實用新型設計主體傘型的邊緣為鋸齒狀，縫膜的長度大于NiTi絲編織的傘盤面，為褶皺的裙邊；